Távorvoslási nyomon követés a bariátriai sebészeten átesett betegek számára: mit részesítenek előnyben a betegek
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Jelenlegi bariátriai gyakorlatunk: A bariátriai sebészeti betegeket a bariátriai beavatkozást követő 30 napon belül várjuk a bariátriai sebészet középszintű szolgáltatóival, valamint dietetikussal. A bariátriai sebészet középszintű szolgáltatóit bariátriai sebészeink látják el személyzettel és támogatják, ha kérdéseik vagy aggályaik vannak. A betegek nem kapnak számlát a posztoperatív látogatásokért a globális műtéti időszak 90 napján belül; ugyanazok a globális sebészeti szabályok vonatkoznak mind a személyes, mind a távorvosi látogatásokra.
A betegeknek a műtétet követően követniük kell a Metabolikus és Bariatric Sebészeti Akkreditációs és Minőségfejlesztési Program részeként.
A vizsgálatban részt vevő felnőtt (≥ 18 éves) résztvevők elsődleges Roux-en Y gyomor-bypass-on vagy sleeve-gastrectomián esnek át, és véletlenszerűen távorvoslásra vagy személyes látogatásra kerülnek a műtéti beavatkozás előtt.
Azoknak a betegeknek, akik váratlan intraoperatív vagy posztoperatív szövődményekkel vagy váratlan kórházi lefolyással találkoznak, nem ajánlhatók fel távorvoslási látogatásra, de elemzésünkbe bevonjuk őket. Az elvégző sebész megállapítja, hogy a páciens nem alkalmas-e a távorvoslási látogatásra, ha váratlan lefolyást tapasztal. Az elemzés azonban kezelési elemzés lesz.
Minden résztvevővel telefonon felveszik a kapcsolatot, és a műtétet követő 7-14 napon belül megkérdezik őket a posztoperatív ellátásról, amelyre jellemzően a műtétet követő 30 napon belül kerül sor. A felmérés a Mayo Clinic Research Survey Centerrel koordinálva kerül kidolgozásra, és a következő szempontokra fog összpontosítani: a technológia alapszintű ismerete, a betegek elégedettsége a műtét utáni ellátással, a betegek személyes, illetve távorvoslási látogatások preferálása, a betegek becslése az ellátásukkal kapcsolatos többletköltségekről a közvetlen orvosi költségeken kívül, valamint egy nyitott kérdés, amely arra kéri a betegeket, hogy adjanak megjegyzéseket és visszajelzéseket az utókezeléssel kapcsolatos általános tapasztalataikról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 év feletti betegek Bariatric műtéten átesett; Elsődleges Roux-en Y gyomor-bypass vagy sleeve gastrectomia Az Egyesült Államokban kell lenni a 30 napos nyomon követés idején Élőben 70 mérföldre vagy távolabb a Mayo Clinic belvárosi campusától Rochesterben, MN Hozzáférés a WI-FI-hez és az elektronikus eszközhöz (laptop) , számítógép, táblagép, okos telefon stb.) Hajlandó beleegyezni a vizsgálatba
Kizárási kritériumok:
18 évesnél fiatalabb betegek a nyomon követés időpontjában az Egyesült Államokon kívül tartózkodnak Korábbi bariátriai műtét felülvizsgálata nem tud angolul Nem hajlandó vagy nem tud beleegyezést adni a vizsgálathoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Telemedicina 30 napos követési látogatás
A Connected Care Központ 30 napos posztoperációs távorvoslási látogatásokat szervez egy biztonságos videó alkalmazáson keresztül. Telemedicinális vizit esetén a Connected Care Központ összeköti a pácienst, majd a középszintű szolgáltatót és a dietetikust keresi, miután az elektronikus szobakezelési folyamat befejeződött és a beteg készen áll. Kérdőív a műtét utáni gondozási látogatásokról a látogatást követő 7-14 napon belül. A felmérés a következő szempontokra fog összpontosítani: a technológia alapszintű ismerete, a betegek elégedettsége a műtét utáni ellátással, a betegek személyes, illetve távorvosi vizittel szembeni preferenciája, a betegek becslése a közvetlen orvosi ellátáson kívüli ellátás többletköltségeiről költségeket, valamint egy nyitott kérdést, amelyben megjegyzéseket és visszajelzéseket kértek az utólagos találkozójukkal kapcsolatos általános tapasztalataikról. |
A távorvoslási vizsgálati csoportba véletlenszerűen besorolt, beleegyező alanyok a 30 napos műtét utáni látogatásukat biztonságos távorvoslási videóalkalmazáson keresztül teszik meg a Connected Care Központon keresztül.
Telefonos felmérést kérnek a műtét utáni gondozási látogatásukról, a felmerült költségekről és a visszajelzésekről.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Személyes 30 napos ellenőrző látogatás
A bariátriai műtétet követő 30 napon belül a bariátriai műtétet követő 30 napon belül a bariátriai sebészeti betegek nyomon követése a bariátriai sebészeti középszintű szolgáltatóknál, valamint dietetikusoknál. A bariátriai sebészet középszintű szolgáltatóit bariátriai sebészeink látják el személyzettel és támogatják, ha kérdéseik vagy aggályaik vannak. A résztvevőkkel telefonon felveszik a kapcsolatot, és a látogatást követő 7-14 napon belül megkérdezik őket a műtét utáni ellátási látogatásaikról. A felmérés a következő szempontokra fog összpontosítani: alapszintű technológiai ismeretek, a betegek elégedettsége a műtét utáni ellátással, a betegek személyes, illetve telemedicinális vizitekkel kapcsolatos preferenciája, a betegek becslése a közvetlen ellátáson kívüli ellátásuk többletköltségeiről. orvosi költségek, valamint egy nyitott kérdés, amely arra kéri a betegeket, hogy adjanak megjegyzéseket és visszajelzéseket az utókezeléssel kapcsolatos általános tapasztalataikról. |
A személyes látogatási csoportba véletlenszerűen besorolt, beleegyező alanyok fizikailag eljönnek a bariátriai sebészeti középszintű szolgáltatók klinikai látogatására.
Telefonos felmérést kérnek a műtét utáni gondozási látogatásukról, a felmerült költségekről és a visszajelzésekről.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek preferenciája a távorvoslás vagy a személyes értékelés a posztoperatív ellátásban.
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
Ezt a felmérésben a következő kérdés feltevésével kívánja megválaszolni: Mennyire valószínű vagy valószínűtlen, hogy elfogadja a bariátriai szolgáltatójával való találkozóra szóló meghívást otthoni videohíváson keresztül, ha nincs szüksége új laborokra/képalkotásra, orvosa áttekinthet külső laborokat/képalkotást, és nincs szükség fizikális vizsgálatra/eljárásra ? |
30 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív szövődmények aránya hasonló a távorvoslásban részesülő betegek és a szokásos posztoperatív klinikai látogatások között.
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
Szövődmények aránya mindkét csoportban, beleértve a nem tervezett visszafogadást vagy újraműtétet
|
30 nappal a műtét után
|
|
A betegek saját zsebből származó költségei a távorvoslási posztoperatív látogatások során alacsonyabbak, mint a szokásos klinikán.
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
A betegek becsült saját költsége a nyomon követési vizitek során, beleértve a kihagyott munkanapokat, a szállodai tartózkodást és a szállítást
|
30 nappal a műtét után
|
|
A távorvoslási látogatások biztosításához szükséges intézményi költségek alacsonyabbak, mint amennyi a szokásos klinikai ellátáshoz szükséges.
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
Hasonlítsa össze a távorvoslás biztosításához szükséges intézményi költségeket a bariátriai betegek szokásos posztoperatív ellátásának költségeivel.
|
30 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth B Habermann, Ph.D., Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-010144
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .