Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicinsk opfølgning til fedmekirurgiske patienter: Hvad foretrækker patienterne

3. marts 2021 opdateret af: Elizabeth B. Habermann, Mayo Clinic
Dette er et randomiseret klinisk forsøg, der vil randomisere bariatriske patienter, der gennemgår laparoskopisk ærmegatrektomi eller laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass, til at modtage enten personlig eller telemedicinsk postoperativ opfølgning inden for 30 dage efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores nuværende bariatriske praksis: Fedmekirurgipatienter forventes at følge op hos udbydere af fedmekirurgi på mellemniveau samt hos diætister inden for 30 dage efter deres fedmeindgreb. Udbyderne af fedmekirurgi på mellemniveau er bemandet og støttet af vores fedmekirurger, hvis de har spørgsmål eller bekymringer. Patienter bliver ikke faktureret for postoperative besøg inden for 90 dage efter den globale operationsperiode; de samme globale operationsregler gælder for både personlige og telemedicinske besøg.

Patienter er forpligtet til at følge op efter operationen som en del af Metabolic and Bariatric Surgery Accreditation and Quality Improvement Program.

Voksne (≥ 18-årige) deltagere i undersøgelsen vil gennemgå primær Roux-en Y gastrisk bypass eller sleeve gastrectomy og vil randomiseres til telemedicin eller personligt besøg før deres kirurgiske procedure.

Patienter, der møder uventede intraoperative eller postoperative komplikationer eller uventede hospitalsforløb, vil muligvis ikke blive tilbudt telemedicinske besøg, men vil indgå i vores analyse. Den udførende kirurg vil afgøre, om en patient er ulæselig til telemedicinsk besøg, hvis et uventet forløb blev stødt på. Imidlertid vil analyse være analyse at behandle.

Alle deltagere vil blive kontaktet via telefon og vil blive spurgt om deres postoperative plejebesøg inden for 7-14 dage efter det besøg, som typisk udføres inden for 30 dage efter operationen. Undersøgelsen vil blive udviklet i koordination med Mayo Clinic Research Survey Center og vil fokusere på følgende aspekter: grundlæggende kendskab til teknologi, patienters tilfredshed med den postoperative behandling, de modtog, patienters præference for personligt frem for telemedicinske besøg, patienters skøn over yderligere omkostninger til deres pleje uden for de direkte medicinske omkostninger, sammen med et åbent spørgsmål, der vil bede patienterne om at give kommentarer og feedback om deres overordnede oplevelse med deres opfølgende aftale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter > 18 år Under bariatrisk operation; primær Roux-en Y gastrisk bypass eller sleeve gastrectomy Vær i USA på tidspunktet for deres 30-dages opfølgning Live 70 miles eller længere fra Mayo Clinic downtown campus i Rochester, MN Adgang til WI-FI og elektronisk enhed (laptop , computer, tablet, smartphone osv.) Vil gerne give samtykke til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Patienter < 18 år Være uden for USA på tidspunktet for deres opfølgning Gennemgår revision af tidligere fedmekirurgi Ude af stand til at tale engelsk Uvillige eller ude af stand til at give samtykke til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Telemedicinsk 30-dages opfølgningsbesøg

Center for Connected Care vil arrangere 30-dages post-op telemedicin besøg via en sikret videoapplikation. Når der er et telemedicinsk besøg, vil Center of Connected Care forbinde patienten og derefter søge mellem udbyderen og diætisten, efter at den elektroniske værelsesproces er afsluttet, og patienten er klar.

En undersøgelse om postoperative plejebesøg inden for 7-14 dage efter dette besøg. Undersøgelsen vil fokusere på følgende aspekter: grundlæggende kendskab til teknologi, patienters tilfredshed med den post-operation, de modtog, patienters præference for personligt frem for telemedicinske besøg, patienters estimering af yderligere omkostninger til pleje uden for den direkte medicinske behandling omkostninger, sammen med et åbent spørgsmål, der beder om kommentarer og feedback om deres overordnede oplevelse med deres opfølgende aftale.
Andet: Telemedicin 30-dages post-op besøg
Samtykkede forsøgspersoner, der er randomiseret til telemedicinbesøgsarmen, vil aflægge deres 30-dages post-op besøg via sikker telemedicinsk videoapplikation gennem Center of Connected Care. En undersøgelse vil blive spurgt via telefon om deres post-op plejebesøg, omkostninger og feedback.
Andre navne:
  • Patienttilfredshed
Aktiv komparator: Personligt 30-dages opfølgningsbesøg

Standardpraksis med at lade patienter med fedmekirurgi følge op hos udbydere af fedmekirurgi på mellemniveau samt hos diætister inden for 30 dage efter deres fedmeindgreb. Udbyderne af fedmekirurgi på mellemniveau er bemandet og støttet af vores fedmekirurger, hvis de har spørgsmål eller bekymringer.

Deltagerne vil blive kontaktet via telefon og vil blive spurgt om deres postoperative plejebesøg inden for 7-14 dage efter dette besøg. Undersøgelsen vil fokusere på følgende aspekter: grundlæggende kendskab til teknologi, patienters tilfredshed med den postoperative behandling, de modtog, patienters præference for personligt frem for telemedicinske besøg, patienters estimering af yderligere omkostninger til deres pleje uden for den direkte medicinske omkostninger, sammen med et åbent spørgsmål, der vil bede patienterne om at give kommentarer og feedback om deres overordnede oplevelse med deres opfølgende aftale.
Andet: Personligt besøg 30 dage efter operationen
Personer med samtykke, randomiseret til den personlige besøgsarm, vil fysisk komme til et klinisk besøg hos udbydere af fedmekirurgi på mellemniveau. En undersøgelse vil blive spurgt via telefon om deres post-op plejebesøg, omkostninger og feedback.
Andre navne:
  • Patienttilfredshed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes præference for telemedicin eller personlig vurdering til postoperativ behandling.
Tidsramme: 30 dage efter operation

Dette vil blive løst ved at stille følgende spørgsmål i undersøgelsen:

Hvor sandsynligt eller usandsynligt ville det være, at du accepterer en invitation til at mødes med din bariatriske udbyder via videoopkald fra dit hjem, når du ikke har brug for nye laboratorier/billedbehandling, din læge kan gennemgå eksterne laboratorier/billedbehandling, og ingen fysisk undersøgelse/procedure er nødvendig ?
30 dage efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​postoperative komplikationer er ens mellem patienter, der modtager telemedicin, og standard postoperative klinikbesøg.
Tidsramme: 30 dage efter operation
Komplikationsrater i begge grupper inklusive uplanlagt genindlæggelse eller genoperation
30 dage efter operation
Patienternes egenomkostninger for at deltage i postoperative telemedicinske besøg er mindre end ved at gå til standardklinik.
Tidsramme: 30 dage efter operation
Patienternes estimerede egenomkostninger ved opfølgningsbesøg, herunder manglende arbejdsdage, hotelophold og transport
30 dage efter operation
De institutionelle omkostninger, der er nødvendige for at give telemedicinske besøg, er mindre end det, der er nødvendigt for standard klinikbehandling.
Tidsramme: 30 dage efter operation
Sammenlign de institutionelle omkostninger, der er nødvendige for at levere telemedicin, med dem for at yde standard postoperativ pleje til bariatriske patienter.
30 dage efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth B Habermann, Ph.D., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

26. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-010144

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltagerdata vil blive afidentificeret ved at give hvert samtykkende forsøgsperson et unikt nummer/kode, før de deles med de andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telemedicin 30-dages post-op besøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner