Телемедицинское сопровождение пациентов после бариатрической хирургии: что предпочитают пациенты
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Наша текущая бариатрическая практика: Ожидается, что пациенты, перенесшие бариатрическую операцию, будут наблюдаться у специалистов бариатрической хирургии среднего уровня, а также у диетологов в течение 30 дней после бариатрической операции. Бариатрические хирурги среднего уровня укомплектованы персоналом и поддерживаются нашими бариатрическими хирургами на случай, если у них возникнут вопросы или проблемы. Пациентам не выставляется счет за послеоперационные визиты в течение 90 дней после операции; одни и те же глобальные правила хирургии применяются как к личным, так и к телемедицинским визитам.
Пациенты обязаны наблюдаться после операции в рамках Программы аккредитации и повышения качества метаболической и бариатрической хирургии.
Взрослые (≥ 18 лет) участники исследования пройдут первичное обходное желудочное шунтирование по Ру или рукавную гастрэктомию и будут рандомизированы для телемедицины или личного посещения перед хирургической процедурой.
Пациентам, которые столкнулись с неожиданными интраоперационными или послеоперационными осложнениями или неожиданным течением госпитализации, могут не предлагаться телемедицинские визиты, но они будут включены в наш анализ. Выполняющий хирург определит, является ли пациент неразборчивым для телемедицинского посещения, если возник неожиданный курс. Однако анализ будет анализом для лечения.
Со всеми участниками свяжутся по телефону, и они будут опрошены об их визитах после операции в течение 7-14 дней после этого визита, который обычно проводится в течение 30 дней после операции. Опрос будет разработан в сотрудничестве с Исследовательским центром клиники Мэйо и будет сосредоточен на следующих аспектах: базовое знакомство с технологией, удовлетворенность пациентов полученным послеоперационным уходом, предпочтения пациентов в отношении личных посещений по сравнению с телемедицинскими визитами, оценка пациентами дополнительных затрат на их уход за пределами прямых медицинских расходов, а также открытый вопрос, в котором пациентов просят предоставить комментарии и отзывы об их общем опыте последующего приема.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты старше 18 лет, перенесшие бариатрическую операцию; первичное обходное желудочное шунтирование по Ру или рукавная гастрэктомия Находиться в Соединенных Штатах во время их 30-дневного последующего наблюдения Проживать в 70 милях или дальше от кампуса Mayo Clinic в центре города в Рочестере, штат Миннесота Доступ к WI-FI и электронным устройствам (ноутбукам) , компьютер, планшет, смартфон и т. д.) Готов дать согласие на исследование
Критерий исключения:
Пациенты моложе 18 лет Находятся за пределами Соединенных Штатов во время последующего наблюдения Проходят ревизию предыдущей бариатрической операции Не говорят по-английски Не желают или не могут дать согласие на участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Телемедицина 30-дневный контрольный визит
Центр Connected Care организует 30-дневные послеоперационные телемедицинские визиты с помощью защищенного видеоприложения. При посещении телемедицины Центр подключенного медицинского обслуживания соединит пациента, а затем вызовет врача среднего уровня и диетолога после того, как процесс электронного размещения будет завершен и пациент будет готов. Опрос о посещении послеоперационного ухода в течение 7-14 дней после этого посещения. Опрос будет сосредоточен на следующих аспектах: базовое знакомство с технологиями, удовлетворенность пациентов полученным послеоперационным уходом, предпочтение пациентами личных посещений по сравнению с телемедицинскими визитами, оценка пациентами дополнительных затрат на уход за пределами непосредственного медицинского обслуживания. расходы, а также открытый вопрос с просьбой предоставить комментарии и отзывы об их общем опыте последующего приема. |
Согласованные субъекты, рандомизированные в группу телемедицинских посещений, проведут свое 30-дневное послеоперационное посещение с помощью защищенного видеоприложения для телемедицины через Центр подключенного ухода.
По телефону будет проведен опрос об их посещении послеоперационного ухода, понесенных расходах и отзывах.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Личное 30-дневное последующее посещение
Стандартная практика бариатрической хирургии заключается в том, чтобы пациенты наблюдались у специалистов бариатрической хирургии среднего уровня, а также у диетологов в течение 30 дней после бариатрической операции. Бариатрические хирурги среднего уровня укомплектованы персоналом и поддерживаются нашими бариатрическими хирургами на случай, если у них возникнут вопросы или проблемы. С участниками свяжутся по телефону, и в течение 7-14 дней после этого визита будут опрошены об их послеоперационном уходе. Опрос будет сосредоточен на следующих аспектах: базовое знакомство с технологией, удовлетворенность пациентов послеоперационным уходом, который они получили, предпочтение пациентами личных посещений по сравнению с телемедицинскими визитами, оценка пациентами дополнительных затрат на их лечение помимо прямых медицинские расходы, а также открытый вопрос, в котором пациентов просят предоставить комментарии и отзывы об их общем опыте последующего приема. |
Согласованные субъекты, рандомизированные в группу личного посещения, физически придут на клинический визит к бариатрическим хирургам среднего уровня.
По телефону будет проведен опрос об их посещении послеоперационного ухода, понесенных расходах и отзывах.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтения пациентов в отношении телемедицины или личной оценки послеоперационного ухода.
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Это можно решить, задав в анкете следующий вопрос: Насколько вероятно или маловероятно, что вы примете приглашение на встречу со своим поставщиком бариатрических услуг посредством видеозвонка из вашего дома, когда вам не нужны новые лабораторные исследования/визуализация, ваш врач может просмотреть результаты внешних лабораторий/визуализации и не требуется никаких физических осмотров/процедур ? |
30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационных осложнений одинакова у пациентов, получающих телемедицину, и у пациентов, посещающих обычные послеоперационные клиники.
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Частота осложнений в обеих группах, включая незапланированную повторную госпитализацию или повторную операцию
|
30 дней после операции
|
|
Личные расходы пациентов на посещение телемедицинских послеоперационных посещений меньше, чем на посещение стандартной клиники.
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Предполагаемые расходы пациентов на последующие визиты, включая пропущенные дни работы, проживание в гостинице и транспорт.
|
30 дней после операции
|
|
Институциональные затраты, необходимые для обеспечения телемедицинских посещений, меньше, чем затраты, необходимые для стандартной медицинской помощи в клинике.
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Сравните институциональные затраты, необходимые для обеспечения телемедицины, с затратами на стандартную послеоперационную помощь бариатрическим пациентам.
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth B Habermann, Ph.D., Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-010144
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .