Seguimiento de Telemedicina para Pacientes de Cirugía Bariátrica: ¿Qué Prefieren los Pacientes?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestra práctica bariátrica actual: Se espera que los pacientes de cirugía bariátrica hagan un seguimiento con los proveedores de cirugía bariátrica de nivel medio, así como con dietistas dentro de los 30 días posteriores a su procedimiento bariátrico. Los proveedores de cirugía bariátrica de nivel medio cuentan con el personal y el apoyo de nuestros cirujanos bariátricos en caso de que tengan preguntas o inquietudes. A los pacientes no se les facturan las visitas posoperatorias dentro de los 90 días del período de cirugía global; se aplican las mismas reglas globales de cirugía tanto a las visitas en persona como a las de telemedicina.
Los pacientes deben realizar un seguimiento después de la cirugía como parte del Programa de Acreditación y Mejora de la Calidad de Cirugía Metabólica y Bariátrica.
Los participantes adultos (≥ 18 años) en el estudio se someterán a un bypass gástrico primario en Y de Roux o a una gastrectomía en manga y se asignarán al azar a telemedicina o a una visita en persona antes de su procedimiento quirúrgico.
Es posible que no se les ofrezcan visitas de telemedicina a los pacientes que enfrentan una complicación intraoperatoria o posoperatoria inesperada o un curso hospitalario inesperado, pero se incluirán en nuestro análisis. El cirujano que lo realiza determinará si un paciente es ilegible para la visita de telemedicina si se encontró un curso inesperado. Sin embargo, el análisis será análisis para tratar.
Se contactará a todos los participantes por teléfono y se les hará una encuesta sobre sus visitas de atención posoperatoria dentro de los 7 a 14 días posteriores a esa visita, que generalmente se realiza dentro de los 30 días posteriores a la cirugía. La encuesta se desarrollará en coordinación con el Centro de Encuestas de Investigación de Mayo Clinic y se centrará en los siguientes aspectos: familiaridad inicial con la tecnología, satisfacción de los pacientes con la atención posoperatoria que recibieron, preferencia de los pacientes de visitas en persona frente a telemedicina, la estimación de los pacientes de los costos adicionales para su atención fuera de los costos médicos directos, junto con una pregunta abierta que les pedirá a los pacientes que proporcionen comentarios y retroalimentación sobre su experiencia general con su cita de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes > 18 años de edad Sometidos a cirugía bariátrica; derivación gástrica primaria en Y de Roux o gastrectomía en manga Estar en los Estados Unidos en el momento de su seguimiento de 30 días Vivir a 70 millas o más del campus del centro de Mayo Clinic en Rochester, MN Acceso a WI-FI y dispositivo electrónico (computadora portátil , computadora, tableta, teléfono inteligente, etc.) Dispuesto a dar su consentimiento para el estudio
Criterio de exclusión:
Pacientes < 18 años de edad Estar fuera de los Estados Unidos en el momento de su seguimiento Someterse a una revisión de una cirugía bariátrica previa No poder hablar inglés No querer o no poder dar su consentimiento para el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Visita de seguimiento de telemedicina a los 30 días
El Center for Connected Care organizará visitas de telemedicina postoperatoria de 30 días a través de una aplicación de video segura. Cuando hay una visita de telemedicina, el Centro de Atención Conectada conectará al paciente y luego llamará al proveedor de nivel medio y al dietista una vez que se complete el proceso de alojamiento electrónico y el paciente esté listo. Una encuesta sobre las visitas de atención posoperatoria dentro de los 7 a 14 días posteriores a esa visita. La encuesta se centrará en los siguientes aspectos: familiaridad inicial con la tecnología, satisfacción de los pacientes con la atención posoperatoria que recibieron, preferencia de los pacientes por las visitas presenciales frente a las de telemedicina, estimación de los pacientes de costos adicionales por atención fuera del ámbito médico directo. costos, junto con una pregunta abierta que solicita comentarios y opiniones sobre su experiencia general con su cita de seguimiento. |
Los sujetos autorizados asignados aleatoriamente al grupo de visitas de telemedicina realizarán su visita posoperatoria de 30 días a través de una aplicación segura de video de telemedicina a través del Center of Connected Care.
Se le pedirá una encuesta por teléfono sobre su visita de atención postoperatoria, los costos incurridos y los comentarios.
Otros nombres:
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Comparador activo: Visita de seguimiento en persona a los 30 días
Práctica estándar de seguimiento de pacientes de cirugía bariátrica con proveedores de cirugía bariátrica de nivel medio, así como con dietistas dentro de los 30 días posteriores a su procedimiento bariátrico. Los proveedores de cirugía bariátrica de nivel medio cuentan con el personal y el apoyo de nuestros cirujanos bariátricos en caso de que tengan preguntas o inquietudes. Se contactará a los participantes por teléfono y se les hará una encuesta sobre sus visitas de atención postoperatoria dentro de los 7 a 14 días posteriores a esa visita. La encuesta se centrará en los siguientes aspectos: familiaridad inicial con la tecnología, satisfacción de los pacientes con la atención postoperatoria que recibieron, preferencia de los pacientes de visitas en persona frente a telemedicina, estimación de los pacientes de costos adicionales por su atención fuera del costos médicos, junto con una pregunta abierta que les pedirá a los pacientes que brinden comentarios y retroalimentación sobre su experiencia general con su cita de seguimiento. |
Los sujetos autorizados asignados aleatoriamente al grupo de visitas en persona acudirán físicamente a una visita clínica con los proveedores de nivel medio de cirugía bariátrica.
Se le pedirá una encuesta por teléfono sobre su visita de atención postoperatoria, los costos incurridos y los comentarios.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preferencia de los pacientes por la telemedicina o la evaluación presencial para el cuidado postoperatorio.
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
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Esto se abordará haciendo la siguiente pregunta en la encuesta: ¿Qué tan probable o improbable sería que aceptara una invitación para reunirse con su proveedor bariátrico a través de una videollamada desde su hogar cuando no necesita nuevos análisis/imágenes, su médico puede revisar los laboratorios/imágenes externos y no se necesita un examen/procedimiento físico? ? |
30 días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las tasas de complicaciones posoperatorias son similares entre los pacientes que reciben telemedicina y las visitas clínicas posoperatorias estándar.
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
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Tasas de complicaciones en ambos grupos, incluida la readmisión no planificada o la reintervención
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30 días después de la operación
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Los costos de bolsillo de los pacientes para asistir a las visitas posoperatorias de telemedicina son menores que asistir a una clínica estándar.
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
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Costos de bolsillo estimados de los pacientes para las visitas de seguimiento, incluidos los días de trabajo perdidos, las estadías en hoteles y el transporte
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30 días después de la operación
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Los costos institucionales necesarios para brindar visitas de telemedicina son menores que los necesarios para la atención clínica estándar.
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
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Compare los costos institucionales necesarios para brindar telemedicina con los de brindar atención postoperatoria estándar para pacientes bariátricos.
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30 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth B Habermann, Ph.D., Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-010144
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .