Acompanhamento por telemedicina para pacientes de cirurgia bariátrica: o que os pacientes preferem
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nossa prática bariátrica atual: espera-se que os pacientes de cirurgia bariátrica façam acompanhamento com os provedores de cirurgia bariátrica de nível médio, bem como com nutricionistas dentro de 30 dias após o procedimento bariátrico. Os provedores de nível médio de cirurgia bariátrica contam com a equipe e o suporte de nossos cirurgiões bariátricos caso tenham dúvidas ou preocupações. Os pacientes não são cobrados por visitas pós-operatórias dentro de 90 dias do período global da cirurgia; as mesmas regras globais de cirurgia se aplicam às visitas presenciais e de telemedicina.
Os pacientes são obrigados a fazer o acompanhamento após a cirurgia como parte do Programa de Acreditação e Melhoria da Qualidade em Cirurgia Bariátrica e Metabólica.
Os participantes adultos (≥ 18 anos) do estudo serão submetidos a bypass gástrico primário em Y de Roux ou gastrectomia vertical e serão randomizados para telemedicina ou visita pessoal antes do procedimento cirúrgico.
Os pacientes que encontrarem complicações intraoperatórias ou pós-operatórias inesperadas ou curso hospitalar inesperado podem não receber visitas de telemedicina, mas serão incluídos em nossa análise. O cirurgião responsável determinará se um paciente é ilegível para visita de telemedicina se um curso inesperado for encontrado. No entanto, a análise será análise para tratar.
Todos os participantes serão contatados por telefone e serão questionados sobre suas visitas de cuidados pós-operatórios dentro de 7 a 14 dias após a visita, que normalmente é realizada dentro de 30 dias após a cirurgia. A pesquisa será desenvolvida em coordenação com o Mayo Clinic Research Survey Center e se concentrará nos seguintes aspectos: familiaridade inicial com a tecnologia, satisfação dos pacientes com os cuidados pós-operatórios recebidos, preferência dos pacientes por consultas presenciais em vez de telemedicina, estimativa dos pacientes de custos adicionais para seus cuidados fora dos custos médicos diretos, juntamente com uma pergunta em aberto que solicitará aos pacientes que forneçam comentários e feedback sobre sua experiência geral com a consulta de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes > 18 anos de idade Fazer cirurgia bariátrica; bypass gástrico primário em Y de Roux ou gastrectomia vertical Estar nos Estados Unidos no momento do acompanhamento de 30 dias Morar a 70 milhas ou mais do campus da Mayo Clinic no centro de Rochester, MN Acesso a WI-FI e dispositivo eletrônico (laptop , computador, tablet, smartphone, etc.) Disposto a consentir no estudo
Critério de exclusão:
Pacientes < 18 anos de idade Estar fora dos Estados Unidos no momento de seu acompanhamento Submetido a revisão de cirurgia bariátrica anterior Incapaz de falar inglês Relutante ou incapaz de fornecer consentimento para o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Visita de acompanhamento de 30 dias por telemedicina
O Center for Connected Care providenciará visitas de telemedicina pós-operatórias de 30 dias por meio de um aplicativo de vídeo seguro. Quando houver uma visita de telemedicina, o Center of Connected Care conectará o paciente e, em seguida, chamará o provedor de nível médio e o nutricionista após a conclusão do processo de alojamento conjunto eletrônico e o paciente estiver pronto. Uma pesquisa sobre visitas de cuidados pós-operatórios dentro de 7 a 14 dias após essa visita. A pesquisa se concentrará nos seguintes aspectos: familiaridade inicial com a tecnologia, satisfação dos pacientes com os cuidados pós-operatórios recebidos, preferência dos pacientes por consultas presenciais versus telemedicina, estimativa dos pacientes de custos adicionais para cuidados fora do médico direto custos, juntamente com uma pergunta em aberto solicitando comentários e feedback sobre sua experiência geral com a consulta de acompanhamento. |
Indivíduos consentidos randomizados para o braço de visita de telemedicina farão sua visita pós-operatória de 30 dias por meio de um aplicativo seguro de vídeo de telemedicina por meio do Center of Connected Care.
Uma pesquisa será feita por telefone sobre sua visita de cuidados pós-operatórios, custos incorridos e feedback.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Visita pessoal de acompanhamento de 30 dias
Prática padrão de acompanhamento de pacientes de cirurgia bariátrica com os provedores de cirurgia bariátrica de nível médio, bem como com nutricionistas dentro de 30 dias após o procedimento bariátrico. Os provedores de nível médio de cirurgia bariátrica contam com a equipe e o suporte de nossos cirurgiões bariátricos caso tenham dúvidas ou preocupações. Os participantes serão contatados por telefone e serão questionados sobre suas visitas de cuidados pós-operatórios dentro de 7 a 14 dias após a visita. A pesquisa se concentrará nos seguintes aspectos: familiaridade inicial com a tecnologia, satisfação dos pacientes com os cuidados pós-operatórios recebidos, preferência dos pacientes por consultas presenciais versus telemedicina, estimativa dos pacientes de custos adicionais para seus cuidados fora do contato direto custos médicos, juntamente com uma pergunta aberta que solicitará aos pacientes que forneçam comentários e feedback sobre sua experiência geral com a consulta de acompanhamento. |
Indivíduos consentidos randomizados para o braço de visita pessoal comparecerão fisicamente a uma visita clínica com os provedores de cirurgia bariátrica de nível médio.
Uma pesquisa será feita por telefone sobre sua visita de cuidados pós-operatórios, custos incorridos e feedback.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preferência dos pacientes por telemedicina ou avaliação pessoal para cuidados pós-operatórios.
Prazo: Pós operatório de 30 dias
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Isso será abordado fazendo a seguinte pergunta na pesquisa: Quão provável ou improvável seria aceitar um convite para se encontrar com seu provedor bariátrico por videochamada de sua casa quando você não precisa de novos exames laboratoriais/imagens, seu médico pode revisar exames laboratoriais/imagens externos e nenhum exame físico/procedimento é necessário ? |
Pós operatório de 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As taxas de complicações pós-operatórias são semelhantes entre pacientes que recebem telemedicina e visitas clínicas pós-operatórias padrão.
Prazo: Pós operatório de 30 dias
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Taxas de complicações em ambos os grupos, incluindo readmissão não planejada ou reoperação
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Pós operatório de 30 dias
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Os custos diretos dos pacientes para comparecer às consultas pós-operatórias por telemedicina são menores do que os de uma clínica padrão.
Prazo: Pós operatório de 30 dias
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Custos diretos estimados dos pacientes com visitas de acompanhamento, incluindo dias perdidos de trabalho, estadias em hotéis e transporte
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Pós operatório de 30 dias
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Os custos institucionais necessários para fornecer consultas de telemedicina são menores do que os necessários para o atendimento clínico padrão.
Prazo: Pós operatório de 30 dias
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Compare os custos institucionais necessários para fornecer telemedicina com aqueles para fornecer cuidados pós-operatórios padrão para pacientes bariátricos.
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Pós operatório de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth B Habermann, Ph.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-010144
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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