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Bariatric Surgery 환자를 위한 원격의료 후속 조치: 환자가 선호하는 것

2021년 3월 3일 업데이트: Elizabeth B. Habermann, Mayo Clinic
이것은 복강경 위소매절제술 또는 복강경 Roux-en-Y 위 우회술을 받는 비만 환자를 수술 후 30일 이내에 대면 또는 수술 후 원격 진료를 받도록 무작위 배정하는 무작위 임상 시험입니다.

연구 개요

상세 설명

우리의 현재 비만 진료: 비만 수술 환자는 비만 수술 후 30일 이내에 영양사와 함께 비만 수술 중간 수준의 제공자와 후속 조치를 취할 것으로 예상됩니다. 질문이나 우려 사항이 있을 경우를 대비하여 비만 수술 중급 제공자는 당사의 비만 외과 의사가 배치하고 지원합니다. 환자는 전체 수술 기간의 90일 이내에 수술 후 방문에 대해 청구되지 않습니다. 동일한 글로벌 수술 규칙이 대면 및 원격진료 방문 모두에 적용됩니다.

환자는 Metabolic and Bariatric Surgery Accreditation and Quality Improvement Program의 일환으로 수술 후 후속 조치를 취해야 합니다.

이 연구의 성인(≥ 18세) 참가자는 1차 Roux-en Y 위 우회술 또는 위소매절제술을 받고 수술 전에 원격 진료 또는 대면 방문으로 무작위 배정됩니다.

예기치 않은 수술 중 또는 수술 후 합병증 또는 예기치 않은 병원 과정이 발생한 환자는 원격 의료 방문이 제공되지 않을 수 있지만 분석에 포함될 것입니다. 수행하는 외과의는 예기치 않은 과정이 발생한 경우 환자가 원격 의료 방문에 대해 읽을 수 없는지 여부를 결정합니다. 그러나 분석은 치료를 위한 분석일 것입니다.

모든 참가자는 전화로 연락을 받을 것이며 일반적으로 수술 후 30일 이내에 수행되는 방문 후 7-14일 이내에 수술 후 관리 방문에 대해 설문 조사를 받게 됩니다. 이 설문 조사는 Mayo Clinic Research Survey Center와 협력하여 개발되며 다음 측면에 초점을 맞출 것입니다. 환자가 후속 진료 예약에 대한 전반적인 경험에 대한 의견과 피드백을 제공하도록 요청하는 열린 질문과 함께 직접적인 의료 비용 이외의 추가 비용에 대한 환자의 추정.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

비만 수술을 받은 18세 이상의 환자; 1차 Roux-en Y 위우회술 또는 위소매절제술 30일 추적 관찰 당시 미국에 거주 미네소타주 로체스터에 있는 Mayo Clinic 시내 캠퍼스에서 70마일 이상 거주 WI-FI 및 전자 장치(노트북 , 컴퓨터, 태블릿, 스마트폰 등) 연구에 대한 동의 의사

제외 기준:

18세 미만의 환자 추적 관찰 시점에 미국 밖에 있는 환자 이전의 비만 수술의 개정을 진행 중인 환자 영어를 구사할 수 없는 환자 연구에 대한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 원격의료 30일 후속 방문

Center for Connected Care는 안전한 비디오 애플리케이션을 통해 30일 수술 후 원격진료 방문을 주선합니다. 원격 의료 방문이 있는 경우 Center of Connected Care는 환자를 연결한 다음 전자 룸 프로세스가 완료되고 환자가 준비되면 중간 수준의 공급자와 영양사를 호출합니다.

방문 후 7-14일 이내에 수술 후 관리 방문에 대한 설문 조사. 설문 조사는 다음 측면에 초점을 맞출 것입니다: 기술에 대한 기본 친숙도, 그들이 받은 수술 후 치료에 대한 환자의 만족도, 대면 및 원격 의료 방문에 대한 환자의 선호도, 직접 의료 이외의 치료에 대한 환자의 추가 비용 추정 비용, 후속 약속에 대한 전반적인 경험에 대한 의견 및 피드백을 요청하는 공개 질문과 함께.

원격의료 방문 부문에 무작위로 배정된 동의 대상자는 Center of Connected Care를 통해 보안 원격의료 비디오 애플리케이션을 통해 수술 후 30일 방문을 수행합니다. 수술 후 관리 방문, 발생한 비용 및 피드백에 대해 전화로 설문 조사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 환자 만족도
활성 비교기: 직접 30일 후속 방문

비만 수술 환자를 갖는 표준 관행은 비만 수술 후 30일 이내에 비만 수술 중간 수준의 제공자 및 영양사와 함께 후속 조치를 취하는 것입니다. 질문이나 우려 사항이 있을 경우를 대비하여 비만 수술 중급 제공자는 당사의 비만 외과 의사가 배치하고 지원합니다.

참가자는 전화로 연락을 받고 방문 후 7-14일 이내에 수술 후 관리 방문에 대해 설문 조사를 받게 됩니다. 설문 조사는 다음 측면에 초점을 맞출 것입니다: 기술에 대한 기본 친숙도, 그들이 받은 수술 후 치료에 대한 환자의 만족도, 대면 대 원격 의료 방문에 대한 환자의 선호도, 환자가 직접 치료 이외의 추가 비용에 대한 추정 환자에게 후속 약속에 대한 전반적인 경험에 대한 의견과 피드백을 제공하도록 요청하는 공개 질문과 함께 의료 비용.

대면 방문 부문으로 무작위 배정된 동의 대상자는 비만 수술 중간 수준의 제공자와 함께 임상 방문을 위해 신체적으로 방문하게 됩니다. 수술 후 관리 방문, 발생한 비용 및 피드백에 대해 전화로 설문 조사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 환자 만족도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 관리에 대한 원격 진료 또는 대면 평가에 대한 환자의 선호도.
기간: 수술 후 30일

이는 설문 조사에서 다음 질문을 통해 해결됩니다.

새로운 실험실/영상 촬영이 필요하지 않고 의사가 외부 실험실/영상 촬영을 검토할 수 있으며 신체 검사/시술이 필요하지 않을 때 집에서 화상 통화를 통해 비만 전문의와 만나기 위한 초대를 수락할 가능성이 얼마나 됩니까? ?

수술 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증 비율은 원격 진료를 받는 환자와 표준 수술 후 클리닉 방문 간에 유사합니다.
기간: 수술 후 30일
계획되지 않은 재입원 또는 재수술을 포함한 두 그룹의 합병증 비율
수술 후 30일
수술 후 원격진료 방문에 대한 환자의 본인부담금은 표준 클리닉에 참석하는 것보다 적습니다.
기간: 수술 후 30일
결근 일수, 호텔 숙박 및 교통비를 포함하여 후속 방문에 대한 환자의 예상 본인 부담금
수술 후 30일
원격 의료 방문을 제공하는 데 필요한 기관 비용은 표준 진료소에 필요한 것보다 적습니다.
기간: 수술 후 30일
원격 진료를 제공하는 데 필요한 제도적 비용과 비만 환자를 위한 표준 수술 후 관리를 제공하는 데 필요한 제도적 비용을 비교하십시오.
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth B Habermann, Ph.D., Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 14일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 26일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 18-010144

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

모든 개별 참가자 데이터는 다른 연구자와 공유하기 전에 동의한 각 피험자에게 고유한 번호/코드를 부여하여 비식별화됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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