- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04784286
Bariatric Surgery 환자를 위한 원격의료 후속 조치: 환자가 선호하는 것
연구 개요
상세 설명
우리의 현재 비만 진료: 비만 수술 환자는 비만 수술 후 30일 이내에 영양사와 함께 비만 수술 중간 수준의 제공자와 후속 조치를 취할 것으로 예상됩니다. 질문이나 우려 사항이 있을 경우를 대비하여 비만 수술 중급 제공자는 당사의 비만 외과 의사가 배치하고 지원합니다. 환자는 전체 수술 기간의 90일 이내에 수술 후 방문에 대해 청구되지 않습니다. 동일한 글로벌 수술 규칙이 대면 및 원격진료 방문 모두에 적용됩니다.
환자는 Metabolic and Bariatric Surgery Accreditation and Quality Improvement Program의 일환으로 수술 후 후속 조치를 취해야 합니다.
이 연구의 성인(≥ 18세) 참가자는 1차 Roux-en Y 위 우회술 또는 위소매절제술을 받고 수술 전에 원격 진료 또는 대면 방문으로 무작위 배정됩니다.
예기치 않은 수술 중 또는 수술 후 합병증 또는 예기치 않은 병원 과정이 발생한 환자는 원격 의료 방문이 제공되지 않을 수 있지만 분석에 포함될 것입니다. 수행하는 외과의는 예기치 않은 과정이 발생한 경우 환자가 원격 의료 방문에 대해 읽을 수 없는지 여부를 결정합니다. 그러나 분석은 치료를 위한 분석일 것입니다.
모든 참가자는 전화로 연락을 받을 것이며 일반적으로 수술 후 30일 이내에 수행되는 방문 후 7-14일 이내에 수술 후 관리 방문에 대해 설문 조사를 받게 됩니다. 이 설문 조사는 Mayo Clinic Research Survey Center와 협력하여 개발되며 다음 측면에 초점을 맞출 것입니다. 환자가 후속 진료 예약에 대한 전반적인 경험에 대한 의견과 피드백을 제공하도록 요청하는 열린 질문과 함께 직접적인 의료 비용 이외의 추가 비용에 대한 환자의 추정.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
비만 수술을 받은 18세 이상의 환자; 1차 Roux-en Y 위우회술 또는 위소매절제술 30일 추적 관찰 당시 미국에 거주 미네소타주 로체스터에 있는 Mayo Clinic 시내 캠퍼스에서 70마일 이상 거주 WI-FI 및 전자 장치(노트북 , 컴퓨터, 태블릿, 스마트폰 등) 연구에 대한 동의 의사
제외 기준:
18세 미만의 환자 추적 관찰 시점에 미국 밖에 있는 환자 이전의 비만 수술의 개정을 진행 중인 환자 영어를 구사할 수 없는 환자 연구에 대한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 원격의료 30일 후속 방문
Center for Connected Care는 안전한 비디오 애플리케이션을 통해 30일 수술 후 원격진료 방문을 주선합니다. 원격 의료 방문이 있는 경우 Center of Connected Care는 환자를 연결한 다음 전자 룸 프로세스가 완료되고 환자가 준비되면 중간 수준의 공급자와 영양사를 호출합니다. 방문 후 7-14일 이내에 수술 후 관리 방문에 대한 설문 조사. 설문 조사는 다음 측면에 초점을 맞출 것입니다: 기술에 대한 기본 친숙도, 그들이 받은 수술 후 치료에 대한 환자의 만족도, 대면 및 원격 의료 방문에 대한 환자의 선호도, 직접 의료 이외의 치료에 대한 환자의 추가 비용 추정 비용, 후속 약속에 대한 전반적인 경험에 대한 의견 및 피드백을 요청하는 공개 질문과 함께. |
원격의료 방문 부문에 무작위로 배정된 동의 대상자는 Center of Connected Care를 통해 보안 원격의료 비디오 애플리케이션을 통해 수술 후 30일 방문을 수행합니다.
수술 후 관리 방문, 발생한 비용 및 피드백에 대해 전화로 설문 조사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 직접 30일 후속 방문
비만 수술 환자를 갖는 표준 관행은 비만 수술 후 30일 이내에 비만 수술 중간 수준의 제공자 및 영양사와 함께 후속 조치를 취하는 것입니다. 질문이나 우려 사항이 있을 경우를 대비하여 비만 수술 중급 제공자는 당사의 비만 외과 의사가 배치하고 지원합니다. 참가자는 전화로 연락을 받고 방문 후 7-14일 이내에 수술 후 관리 방문에 대해 설문 조사를 받게 됩니다. 설문 조사는 다음 측면에 초점을 맞출 것입니다: 기술에 대한 기본 친숙도, 그들이 받은 수술 후 치료에 대한 환자의 만족도, 대면 대 원격 의료 방문에 대한 환자의 선호도, 환자가 직접 치료 이외의 추가 비용에 대한 추정 환자에게 후속 약속에 대한 전반적인 경험에 대한 의견과 피드백을 제공하도록 요청하는 공개 질문과 함께 의료 비용. |
대면 방문 부문으로 무작위 배정된 동의 대상자는 비만 수술 중간 수준의 제공자와 함께 임상 방문을 위해 신체적으로 방문하게 됩니다.
수술 후 관리 방문, 발생한 비용 및 피드백에 대해 전화로 설문 조사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 관리에 대한 원격 진료 또는 대면 평가에 대한 환자의 선호도.
기간: 수술 후 30일
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이는 설문 조사에서 다음 질문을 통해 해결됩니다. 새로운 실험실/영상 촬영이 필요하지 않고 의사가 외부 실험실/영상 촬영을 검토할 수 있으며 신체 검사/시술이 필요하지 않을 때 집에서 화상 통화를 통해 비만 전문의와 만나기 위한 초대를 수락할 가능성이 얼마나 됩니까? ? |
수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증 비율은 원격 진료를 받는 환자와 표준 수술 후 클리닉 방문 간에 유사합니다.
기간: 수술 후 30일
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계획되지 않은 재입원 또는 재수술을 포함한 두 그룹의 합병증 비율
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수술 후 30일
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수술 후 원격진료 방문에 대한 환자의 본인부담금은 표준 클리닉에 참석하는 것보다 적습니다.
기간: 수술 후 30일
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결근 일수, 호텔 숙박 및 교통비를 포함하여 후속 방문에 대한 환자의 예상 본인 부담금
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수술 후 30일
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원격 의료 방문을 제공하는 데 필요한 기관 비용은 표준 진료소에 필요한 것보다 적습니다.
기간: 수술 후 30일
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원격 진료를 제공하는 데 필요한 제도적 비용과 비만 환자를 위한 표준 수술 후 관리를 제공하는 데 필요한 제도적 비용을 비교하십시오.
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth B Habermann, Ph.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
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추가 정보
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