减肥手术患者的远程医疗随访：患者更喜欢什么
研究概览
详细说明
我们目前的减肥实践：减肥手术患者应在减肥手术后 30 天内与减肥手术中级提供者以及营养师一起跟进。 如果他们有任何问题或疑虑，我们的减肥外科医生会配备和支持减肥手术中级提供者。 全球手术期后 90 天内，患者无需支付术后就诊费用；相同的全球手术规则适用于面对面和远程医疗就诊。
作为代谢和减肥手术认证和质量改进计划的一部分，患者需要在手术后进行随访。
研究中的成人（≥ 18 岁）参与者将接受原发性 Roux-en Y 胃旁路手术或袖状胃切除术，并在手术前随机接受远程医疗或亲自访问。
可能不会为遇到意想不到的术中或术后并发症或意想不到的住院过程的患者提供远程医疗访问，但将包括在我们的分析中。 如果遇到意外过程，执行外科医生将确定患者是否无法接受远程医疗访问。 然而，分析将以分析来对待。
将通过电话联系所有参与者，并在访问后 7-14 天内接受关于他们术后护理访问的调查，这通常在手术后 30 天内进行。 该调查将与梅奥诊所研究调查中心协调开展，重点关注以下方面：对技术的基线熟悉程度、患者对接受的术后护理的满意度、患者对面对面医疗与远程医疗就诊的偏好、患者对直接医疗费用之外的额外护理费用的估计，以及一个开放式问题，该问题将要求患者提供有关他们后续预约的整体体验的评论和反馈。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
患者 > 18 岁 接受过减肥手术；初次 Roux-en Y 胃旁路手术或袖状胃切除术 30 天随访时在美国 住在明尼苏达州罗彻斯特的 Mayo Clinic 市中心校区 70 英里或更远 可以使用 WI-FI 和电子设备（笔记本电脑） 、电脑、平板电脑、智能手机等）愿意同意研究
排除标准：
患者 < 18 岁 随访时不在美国 正在对之前的减肥手术进行修正 不会说英语 不愿或无法同意研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：远程医疗 30 天随访
互联护理中心将通过安全视频应用程序安排 30 天的术后远程医疗访问。 当进行远程医疗访问时，Connected Care 中心将连接患者，然后在电子房间流程完成且患者准备就绪后呼叫中级提供者和营养师。 一项关于就诊后 7-14 天内的术后护理就诊的调查。 该调查将侧重于以下方面：对技术的基线熟悉程度、患者对接受的术后护理的满意度、患者对面对面医疗与远程医疗就诊的偏好、患者对直接医疗之外的额外护理费用的估计费用，以及一个开放式问题，要求就他们后续预约的整体体验征求意见和反馈。 |
同意的受试者随机分配到远程医疗访问组，将通过 Connected Care 中心通过安全的远程医疗视频应用程序进行 30 天的术后访问。
将通过电话询问有关他们的术后护理访问、产生的费用和反馈的调查。
其他名称：
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有源比较器：面对面的 30 天随访
让减肥手术患者在减肥手术后 30 天内跟进减肥手术中级提供者以及营养师的标准做法。 如果他们有任何问题或疑虑，我们的减肥外科医生会配备和支持减肥手术中级提供者。 将通过电话联系参与者，并在访问后 7-14 天内就他们的术后护理访问进行调查。 该调查将侧重于以下方面：对技术的基线熟悉程度、患者对他们接受的术后护理的满意度、患者对面对面医疗与远程医疗就诊的偏好、患者对直接医疗以外的额外护理费用的估计医疗费用，以及一个悬而未决的问题，要求患者就他们在后续预约中的整体体验提供评论和反馈。 |
同意的受试者随机分配到亲自访问组，将亲自与减肥手术中级提供者进行临床访问。
将通过电话询问有关他们的术后护理访问、产生的费用和反馈的调查。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者对远程医疗或亲自评估术后护理的偏好。
大体时间：术后30天
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这将通过在调查中提出以下问题来解决： 当您不需要新的实验室/成像时，您接受邀请在家中通过视频通话与您的减肥提供者会面的可能性有多大，您的医生可以在实验室外进行检查/成像，并且不需要体检/程序？ |
术后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受远程医疗和标准术后门诊就诊的患者术后并发症发生率相似。
大体时间：术后30天
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两组的并发症发生率，包括计划外再入院或再次手术
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术后30天
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患者参加远程医疗术后就诊的自付费用低于参加标准诊所的费用。
大体时间：术后30天
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患者估计的随访自付费用，包括误工、酒店住宿和交通费用
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术后30天
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提供远程医疗访问所需的机构成本低于标准诊所护理所需的成本。
大体时间：术后30天
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将提供远程医疗所需的机构成本与为肥胖患者提供标准术后护理所需的机构成本进行比较。
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术后30天
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth B Habermann, Ph.D.、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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