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器具による軟組織動員の血流への影響

2022年7月26日 更新者:Dr. Rob Sillevis,、Florida Gulf Coast University

筋骨格系超音波を使用した器具支援による軟部組織動員誘発充血の認定

この研究は、足底面と僧帽筋にグラストン器具を使用した補助軟組織動員を 3 分間適用した後の、ヒト表層組織層の血流の短期変化を評価するように設計されています。

調査の概要

詳細な説明

器具支援による軟部組織動員 (IASTM) は、一般的に使用される理学療法介入です。 Graston ® テクニックは IASTM の一種であり、認定コースを修了する必要があり、特定のステンレス鋼ツールを使用します。 IASTM は、病的な人の可動域、痛み、患者から報告された機能を改善することがわかっています。 これらの改善が起こると考えられる方法の 1 つは、血流を増加させることです。 血流の増加はその領域に栄養素と酸素をもたらし、組織の再構築に寄与すると考えられています。 IASTM後の血流変化を調査した研究は非常に限られています。 IASTM 後の血流変化を測定するために、ドップラー超音波が使用される場合があります。 私たちの知る限り、超音波を使用して IASTM 後の血流の変化を定量化した研究はありません。 パワードップラーは、赤血球の動きから周波数シフトを検出することで灌流を近似し、赤血球の数に比例して色がエンコードされます。 パワー ドップラー イメージング定量化 (PDIQ) は、筋骨格系超音波 (MSK) の機能であり、カラー ピクセルの数とこれらのピクセル内の色の強度を、特定の画像内のグレー スケール ピクセルと比較します。 この研究の目的は、IASTMに従って測定された僧帽筋、足底筋膜、足の内側アーチの血流の増加があるかどうかを判断することです。 血流は、MSK 超音波のドップラー設定で PDIQ 比を使用して測定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33965
        • Florida Gulf Coast University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上のA症状の人

除外基準:

  • 18歳未満、および組織の完全性の低下、深部静脈血栓症(DVT)、治療領域の感染領域、または急性骨折など、IASTMに禁忌とされる症状のある人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グラストン効果内側アーチ、足底筋膜、僧帽筋
グラストン前後の土踏まず内側アーチ足、足底筋膜、僧帽筋領域の血流の変化
グラストンツールとテクニックを使用した、3 か所それぞれで 3 分間の器具支援による軟組織動員

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大パワードップラーイメージング定量化 (PDIQ) 比を測定する GE LOGIQe 超音波装置
時間枠:1 日の測定 - 最初の測定は、治療介入前、介入直後、および治療介入の 3 分後に行われます。実験の合計時間は 15 分です
超音波画像は、パワー ドップラー定量化比 (PDIQ) と呼ばれる、カラー ピクセルとグレー スケール ピクセルの比率を計算するために使用されます。
1 日の測定 - 最初の測定は、治療介入前、介入直後、および治療介入の 3 分後に行われます。実験の合計時間は 15 分です

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (実際)

2022年3月1日

研究の完了 (実際)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月3日

最初の投稿 (実際)

2021年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月26日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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