- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04785079
Effet de mobilisation des tissus mous assistée par instrument sur le flux sanguin
26 juillet 2022 mis à jour par: Dr. Rob Sillevis,, Florida Gulf Coast University
Qualification de l'hyperémie induite par la mobilisation des tissus mous assistée par instrument à l'aide de l'échographie musculo-squelettique
Cette étude est conçue pour évaluer le changement à court terme du flux sanguin dans les couches superficielles des tissus humains après l'application de 3 min de mobilisation assistée des tissus mous instrumentée par Graston sur la face plantaire du pied et le muscle trapèze.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM) est une intervention de physiothérapie couramment utilisée.
La technique Graston ® est une forme d'IASTM qui nécessite l'achèvement d'un cours de certification et utilise des outils spécifiques en acier inoxydable.
Il a été constaté que l'IASTM améliore l'amplitude des mouvements, la douleur et la fonction rapportée par le patient chez les individus pathologiques.
Une méthode par laquelle on pense que ces améliorations se produisent consiste à augmenter le flux sanguin.
L'augmentation du flux sanguin apporte des nutriments et de l'oxygène dans la région et on pense qu'elle contribue au remodelage des tissus.
Il existe très peu de recherches sur les modifications du flux sanguin après l'IASTM.
Afin de mesurer les changements de flux sanguin après IASTM, l'échographie Doppler peut être utilisée.
Il n'y a pas d'études à notre connaissance quantifiant les modifications du flux sanguin suite à l'IASTM à l'aide d'ultrasons.
Le Doppler puissance se rapproche de la perfusion en détectant un décalage de fréquence du mouvement des globules rouges et la couleur est ensuite codée proportionnellement au nombre de globules rouges.
La quantification de l'imagerie Doppler puissance (PDIQ) est une caractéristique de l'échographie musculo-squelettique (MSK) qui compare le nombre de pixels de couleur et l'intensité de la couleur dans ces pixels aux pixels en échelle de gris dans une image donnée.
Le but de cette étude est de déterminer s'il y a une augmentation du flux sanguin dans le trapèze, le fascia plantaire et la voûte plantaire médiale du pied mesuré après IASTM.
Le débit sanguin a été mesuré en utilisant le rapport PDIQ dans le cadre doppler de l'échographie MSK.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Fort Myers, Florida, États-Unis, 33965
- Florida Gulf Coast University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Individus A-symptomatiques de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Toute personne de moins de 18 ans et toute personne présentant des conditions contre-indiquées pour l'IASTM, y compris une intégrité tissulaire compromise, une thrombose veineuse profonde (TVP), une zone d'infection dans la zone de traitement ou une fracture aiguë.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Arc médial effet Graston, fascia plantaire et trapèze
Changement pré et post Graston du flux sanguin au niveau du pied de l'arche médiale, du fascia plantaire et de la région des trapèzes
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Mobilisation assistée par instrument des tissus mous à l'aide de l'outil et de la technique Graston pendant 3 minutes sur chacun des trois emplacements
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échographe GE LOGIQe pour mesurer les rapports de quantification d'imagerie Doppler à puissance maximale (PDIQ)
Délai: Mesure d'un jour - La première mesure sera prise avant l'intervention thérapeutique, immédiatement après l'intervention et trois minutes après. La durée totale de l'expérience est de 15 minutes
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les images ultrasonores sont utilisées pour calculer le rapport entre la couleur et les pixels d'échelle de gris appelé rapport de quantification Doppler de puissance (PDIQ).
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Mesure d'un jour - La première mesure sera prise avant l'intervention thérapeutique, immédiatement après l'intervention et trois minutes après. La durée totale de l'expérience est de 15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2021
Première publication (Réel)
5 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-34
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .