- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04785079
Instrumentassistert mykvevsmobiliseringseffekt på blodstrømmen
26. juli 2022 oppdatert av: Dr. Rob Sillevis,, Florida Gulf Coast University
Kvalifisering av instrumentassistert mykvevsmobilisering indusert hyperemi ved bruk av muskel- og skjelettultralyd
Denne studien er utformet for å evaluere den kortsiktige endringen i blodstrømmen i de overfladiske menneskelige vevslagene etter påføring av 3 min Graston-instrumentert assistert bløtvevsmobilisering på det plantare aspektet av foten og trapezius-muskelen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Instrumentassistert bløtvevsmobilisering (IASTM) er en ofte brukt fysioterapiintervensjon.
Graston ® teknikk er en form for IASTM som krever gjennomføring av et sertifiseringskurs og bruker spesifikke verktøy i rustfritt stål.
IASTM har vist seg å forbedre bevegelsesområde, smerte og pasientrapportert funksjon hos patologiske individer.
En metode hvorved disse forbedringene antas å skje, er å øke blodstrømmen.
Økt blodstrøm bringer næringsstoffer og oksygen til området og antas å bidra til vevsremodellering.
Det er svært begrenset forskning som undersøker blodstrømsendringer etter IASTM.
For å måle blodstrømsendringer etter IASTM, kan doppler-ultralyd brukes.
Det er ingen studier etter vår kunnskap som kvantifiserer endringer i blodstrømmen etter IASTM ved bruk av ultralyd.
Power-doppler tilnærmer perfusjon ved å oppdage et frekvensskifte fra bevegelse av røde blodceller, og fargen blir deretter kodet proporsjonalt med antall røde blodceller.
Power doppler imaging quantification (PDIQ) er en funksjon ved muskel- og skjelettultralyd (MSK) som sammenligner antall fargepiksler og fargeintensiteten i disse piksler med gråskalapiksler i et gitt bilde.
Målet med denne studien er å finne ut om det er en økning i blodstrømmen i trapezius, plantar fascia og medial fotbue målt etter IASTM.
Blodstrømmen ble målt ved å bruke PDIQ-ratio i doppler-innstillingen til MSK-ultralyd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33965
- Florida Gulf Coast University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- A-symptomatiske personer over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Alle under 18 år og alle med tilstander som er kontraindisert for IASTM, inkludert kompromittert vevsintegritet, dyp venetrombose (DVT), infeksjonsområde i behandlingsområdet eller akutt brudd.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Graston effekt medial bue, plantar fascia og trapezius
Før og etter Graston-endring i blodstrømmen ved den mediale buefoten, plantar fascia og trapezius-regionen
|
Instrumentassistert bløtvevsmobilisering ved bruk av Graston-verktøyet og teknikk i 3 minutter på hver av de tre lokasjonene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GE LOGIQe ultralydmaskin for å måle maksimal effekt doppler bildekvantifisering (PDIQ) forhold
Tidsramme: En dags tiltak - Det første tiltaket vil bli tatt før behandlingsintervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre minutter etterpå. Total tid for eksperimentet er 15 minutter
|
ultralydbilder brukes til å beregne forholdet mellom farge og gråskala piksler kalt kraftdoppler kvantifiseringsforhold (PDIQ).
|
En dags tiltak - Det første tiltaket vil bli tatt før behandlingsintervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre minutter etterpå. Total tid for eksperimentet er 15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-34
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .