- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04785079
Efeito da Mobilização de Tecidos Moles Assistida por Instrumento no Fluxo Sanguíneo
26 de julho de 2022 atualizado por: Dr. Rob Sillevis,, Florida Gulf Coast University
Qualificação de hiperemia induzida por mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos usando ultrassom musculoesquelético
Este estudo é projetado para avaliar a mudança de curto prazo no fluxo sanguíneo nas camadas superficiais do tecido humano após a aplicação de 3 min de mobilização assistida de tecidos moles instrumentada por Graston no aspecto plantar do pé e no músculo trapézio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos (IASTM) é uma intervenção fisioterapêutica comumente usada.
A técnica Graston ® é uma forma de IASTM que requer a conclusão de um curso de certificação e utiliza ferramentas específicas de aço inoxidável.
Verificou-se que o IASTM melhora a amplitude de movimento, a dor e a função relatada pelo paciente em indivíduos patológicos.
Um método pelo qual essas melhorias ocorrem é aumentando o fluxo sanguíneo.
O aumento do fluxo sanguíneo traz nutrientes e oxigênio para a área e acredita-se que contribua para a remodelação do tecido.
Há pesquisas muito limitadas investigando alterações no fluxo sanguíneo após IASTM.
A fim de medir as alterações do fluxo sanguíneo após IASTM, o ultrassom doppler pode ser usado.
Não há estudos que quantifiquem as alterações no fluxo sanguíneo após IASTM usando ultrassom.
O power doppler aproxima a perfusão detectando uma mudança de frequência do movimento dos glóbulos vermelhos e a cor é então codificada proporcionalmente ao número de glóbulos vermelhos.
A quantificação de imagem doppler de potência (PDIQ) é um recurso do ultrassom musculoesquelético (MSK) que compara o número de pixels coloridos e a intensidade da cor dentro desses pixels com os pixels da escala de cinza em uma determinada imagem.
O objetivo deste estudo é determinar se há aumento do fluxo sanguíneo no trapézio, fáscia plantar e arco medial do pé medido após IASTM.
O fluxo sanguíneo foi medido usando a razão PDIQ na configuração doppler do ultrassom MSK.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33965
- Florida Gulf Coast University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos sintomáticos A com idade superior a 18 anos
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa com menos de 18 anos e qualquer pessoa com quaisquer condições contraindicadas para IASTM, incluindo integridade tecidual comprometida, trombose venosa profunda (TVP), área de infecção na área de tratamento ou fratura aguda.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Efeito Graston arco medial, fáscia plantar e trapézio
Alteração pré e pós Graston no fluxo sanguíneo no arco medial do pé, fáscia plantar e região do trapézio
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Mobilização de tecidos moles assistida por instrumento usando a ferramenta Graston e técnica por 3 minutos em cada um dos três locais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Máquina de ultrassom GE LOGIQe para medir proporções máximas de quantificação de imagem Doppler de potência (PDIQ)
Prazo: Medida de um dia - A primeira medida será tomada antes da intervenção do tratamento, imediatamente após a intervenção e três minutos depois. O tempo total para o experimento é de 15 minutos
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as imagens de ultrassom são usadas para calcular a proporção de cores para pixels em escala de cinza, chamada de proporção de quantificação de Doppler de potência (PDIQ).
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Medida de um dia - A primeira medida será tomada antes da intervenção do tratamento, imediatamente após a intervenção e três minutos depois. O tempo total para o experimento é de 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-34
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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