- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04785079
Účinek mobilizace měkkých tkání za pomoci přístroje na průtok krve
26. července 2022 aktualizováno: Dr. Rob Sillevis,, Florida Gulf Coast University
Kvalifikace přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání indukovaná hyperémie pomocí muskuloskeletálního ultrazvuku
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila krátkodobou změnu průtoku krve v povrchových vrstvách lidské tkáně po aplikaci 3minutové Grastonem instrumentované mobilizace měkkých tkání na plantární straně nohy a trapézového svalu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání (IASTM) je běžně používaná fyzikální terapie.
Technika Graston ® je formou IASTM, která vyžaduje absolvování certifikačního kurzu a využívá specifické nástroje z nerezové oceli.
Bylo zjištěno, že IASTM zlepšuje rozsah pohybu, bolest a pacientem uváděné funkce u patologických jedinců.
Jednou z metod, o kterých se předpokládá, že k těmto zlepšením dochází, je zvýšení průtoku krve.
Zvýšený průtok krve přináší živiny a kyslík do oblasti a předpokládá se, že přispívá k remodelaci tkání.
Existuje velmi omezený výzkum zkoumající změny krevního toku po IASTM.
K měření změn průtoku krve po IASTM lze použít dopplerovský ultrazvuk.
Neexistují žádné studie, které by kvantifikovaly změny v průtoku krve po IASTM pomocí ultrazvuku, pokud je nám známo.
Power doppler aproximuje perfuzi detekcí frekvenčního posunu od pohybu červených krvinek a barva je pak zakódována úměrně počtu červených krvinek.
Kvantifikace power dopplerovského zobrazení (PDIQ) je funkce muskuloskeletálního ultrazvuku (MSK), která porovnává počet barevných pixelů a intenzitu barvy v těchto pixelech s pixely ve stupních šedi v daném snímku.
Cílem této studie je zjistit, zda došlo ke zvýšení průtoku krve v trapézu, plantární fascii a mediální klenbě nohy měřené podle IASTM.
Průtok krve byl měřen pomocí poměru PDIQ v dopplerovském nastavení ultrazvuku MSK.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33965
- Florida Gulf Coast University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- A-symptomatičtí jedinci starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Kdokoli mladší 18 let a kdokoli s jakýmkoli stavem kontraindikovaným pro IASTM, včetně narušené integrity tkáně, hluboké žilní trombózy (DVT), oblasti infekce v oblasti léčby nebo akutní zlomeniny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Grastonův efekt mediální oblouk, plantární fascie a trapéz
Před a po Grastonově změně průtoku krve v oblasti mediální klenby, plantární fascie a trapézové oblasti
|
Mobilizace měkkých tkání pomocí nástroje a techniky Graston po dobu 3 minut na každém ze tří míst
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ultrazvukový přístroj GE LOGIQe pro měření poměrů kvantifikace maximálního výkonu dopplerovského zobrazování (PDIQ)
Časové okno: Jednodenní opatření – První opatření bude provedeno před léčebným zásahem, bezprostředně po zákroku a tři minuty po něm. Celkový čas na experiment je 15 minut
|
ultrazvukové snímky se používají k výpočtu poměru barvy k pixelům ve stupních šedi, který se nazývá power doppler quantification ratio (PDIQ).
|
Jednodenní opatření – První opatření bude provedeno před léčebným zásahem, bezprostředně po zákroku a tři minuty po něm. Celkový čas na experiment je 15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-34
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Graston Instrument asistovaná mobilizace měkkých tkání
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy