- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04785079
Wpływ mobilizacji tkanek miękkich wspomagany instrumentem na przepływ krwi
26 lipca 2022 zaktualizowane przez: Dr. Rob Sillevis,, Florida Gulf Coast University
Kwalifikacja do wspomaganej instrumentarium mobilizacji tkanek miękkich wywołanej przekrwieniem za pomocą ultrasonografii mięśniowo-szkieletowej
To badanie ma na celu ocenę krótkoterminowej zmiany przepływu krwi w powierzchniowych warstwach tkanki ludzkiej po zastosowaniu 3-minutowej wspomaganej mobilizacji tkanek miękkich za pomocą instrumentu Graston na podeszwowej części stopy i mięśniu czworobocznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami (IASTM) jest powszechnie stosowaną interwencją fizjoterapeutyczną.
Technika Graston ® jest formą IASTM, która wymaga ukończenia kursu certyfikacyjnego i wykorzystuje specjalne narzędzia ze stali nierdzewnej.
Stwierdzono, że IASTM poprawia zakres ruchu, ból i funkcje zgłaszane przez pacjentów u osób z patologią.
Uważa się, że jedną z metod, dzięki której następuje ta poprawa, jest zwiększenie przepływu krwi.
Zwiększony przepływ krwi dostarcza składniki odżywcze i tlen do tego obszaru i uważa się, że przyczynia się do przebudowy tkanek.
Istnieje bardzo niewiele badań dotyczących zmian w przepływie krwi po IASTM.
W celu pomiaru zmian przepływu krwi po IASTM można zastosować ultrasonografię dopplerowską.
Według naszej wiedzy nie ma badań oceniających ilościowo zmiany w przepływie krwi po IASTM za pomocą ultradźwięków.
Power Doppler przybliża perfuzję, wykrywając przesunięcie częstotliwości wynikające z ruchu czerwonych krwinek, a następnie koduje kolor proporcjonalnie do liczby czerwonych krwinek.
Kwantyfikacja obrazu dopplerowskiego mocy (PDIQ) to funkcja ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego (MSK), która porównuje liczbę kolorowych pikseli i intensywność koloru w tych pikselach z pikselami w skali szarości na danym obrazie.
Celem pracy jest określenie, czy po IASTM występuje wzrost przepływu krwi w mięśniu czworobocznym, powięzi podeszwowej i łuku przyśrodkowym stopy.
Przepływ krwi mierzono za pomocą stosunku PDIQ w ustawieniu dopplerowskim ultrasonografii MSK.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33965
- Florida Gulf Coast University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z objawami A w wieku powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Każdy poniżej 18 roku życia i każdy z jakimkolwiek stanem przeciwwskazanym do IASTM, w tym upośledzoną integralnością tkanki, zakrzepicą żył głębokich (DVT), obszarem infekcji w obszarze leczenia lub ostrym złamaniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Łuk środkowy z efektem Grastona, powięź podeszwowa i mięsień czworoboczny
Zmiana przepływu krwi przed i po Grastonie w łuku przyśrodkowym stopy, powięzi podeszwowej i okolicy czworobocznej
|
Wspomagana instrumentalnie mobilizacja tkanek miękkich przy użyciu narzędzia Graston i techniki przez 3 minuty w każdym z trzech miejsc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aparat ultrasonograficzny GE LOGIQe do pomiaru współczynników kwantyfikacji obrazowania metodą dopplera maksymalnej mocy (PDIQ).
Ramy czasowe: Pomiar jednodniowy - Pierwszy pomiar zostanie wykonany przed interwencją leczniczą, bezpośrednio po interwencji i trzy minuty później. Całkowity czas eksperymentu wynosi 15 minut
|
Obrazy ultrasonograficzne są wykorzystywane do obliczania stosunku pikseli kolorowych do skali szarości, zwanego współczynnikiem kwantyfikacji mocy dopplera (PDIQ).
|
Pomiar jednodniowy - Pierwszy pomiar zostanie wykonany przed interwencją leczniczą, bezpośrednio po interwencji i trzy minuty później. Całkowity czas eksperymentu wynosi 15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-34
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .