- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04785079
Instrumentassisteret blødtvævsmobiliseringseffekt på blodgennemstrømningen
26. juli 2022 opdateret af: Dr. Rob Sillevis,, Florida Gulf Coast University
Kvalificering af instrumentassisteret mobilisering af blødt væv induceret hyperæmi ved brug af muskuloskeletal ultralyd
Denne undersøgelse er designet til at evaluere den kortsigtede ændring i blodgennemstrømningen i de overfladiske menneskelige vævslag efter påføring af 3 min Graston-instrumenteret mobilisering af blødt væv på det plantare aspekt af foden og trapezius-musklen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Instrument assisteret blødt vævsmobilisering (IASTM) er en almindeligt anvendt fysioterapiintervention.
Graston ® -teknik er en form for IASTM, der kræver gennemførelse af et certificeringskursus og anvender specifikke rustfrit stålværktøjer.
IASTM har vist sig at forbedre bevægelsesområde, smerte og patientrapporteret funktion hos patologiske individer.
En metode, hvormed disse forbedringer menes at forekomme, er ved at øge blodgennemstrømningen.
Øget blodgennemstrømning bringer næringsstoffer og ilt til området og menes at bidrage til vævsremodeling.
Der er meget begrænset forskning, der undersøger blodgennemstrømningsændringer efter IASTM.
For at måle blodgennemstrømningsændringer efter IASTM kan doppler-ultralyd anvendes.
Der er ingen undersøgelser efter vores viden, der kvantificerer ændringer i blodgennemstrømningen efter IASTM ved hjælp af ultralyd.
Power-doppler tilnærmer perfusion ved at detektere et frekvensskift fra bevægelse af røde blodlegemer, og farven kodes derefter proportionalt med antallet af røde blodlegemer.
Power doppler imaging kvantificering (PDIQ) er en funktion af muskuloskeletal ultralyd (MSK), der sammenligner antallet af farvepixel og intensiteten af farve inden for disse pixels med gråskalapixel i et givet billede.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om der er en stigning i blodgennemstrømningen i trapezius, plantar fascia og medial svang af foden målt efter IASTM.
Blodgennemstrømningen blev målt ved at bruge PDIQ-forholdet i doppler-indstillingen af MSK ultralyd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33965
- Florida Gulf Coast University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- A-symptomatiske personer over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Enhver under 18 og enhver med nogen tilstande, der er kontraindiceret for IASTM, herunder kompromitteret vævsintegritet, dyb venetrombose (DVT), infektionsområde i behandlingsområdet eller akut fraktur.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Graston effekt medial bue, plantar fascia og trapezius
Før og efter Graston-ændring i blodgennemstrømningen ved den mediale svangfod, plantar fascia og trapezius-regionen
|
Instrumentassisteret mobilisering af blødt væv ved hjælp af Graston-værktøjet og teknikken i 3 minutter på hver af de tre steder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GE LOGIQe ultralydsmaskine til måling af maksimal effekt doppler billeddannelses kvantificeringsforhold (PDIQ)
Tidsramme: En dags foranstaltning - Den første foranstaltning vil blive taget før behandlingsinterventionen, umiddelbart efter interventionen og tre minutter efter. Samlet tid for eksperimentet er 15 minutter
|
ultralydsbilleder bruges til at beregne forholdet mellem farve og gråskalapixel kaldet Power Doppler Quantification Ratio (PDIQ).
|
En dags foranstaltning - Den første foranstaltning vil blive taget før behandlingsinterventionen, umiddelbart efter interventionen og tre minutter efter. Samlet tid for eksperimentet er 15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-34
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graston Instrument assisteret blødvævsmobilisering
-
Manav Rachna International Institute of Research...Afsluttet
-
Cleveland Chiropractic CollegeAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Aydın UniversityAfsluttetSmerter, skulder | Myofacial smerte | Vedhæftning; SkulderKalkun
-
University of LahoreAfsluttetLateral epikondylitis | TennisalbuePakistan