- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04785079
Instrumentassisterad mjukvävnadsmobiliseringseffekt på blodflödet
26 juli 2022 uppdaterad av: Dr. Rob Sillevis,, Florida Gulf Coast University
Kvalificering av instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering inducerad hyperemi med användning av muskuloskeletalt ultraljud
Denna studie är utformad för att utvärdera den kortsiktiga förändringen av blodflödet i de ytliga mänskliga vävnadslagren efter applicering av 3 min Graston-instrumenterad assisterad mjukvävnadsmobilisering på fotens plantaraspekt och trapeziusmuskeln.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering (IASTM) är en vanligt förekommande sjukgymnastikintervention.
Graston ® -tekniken är en form av IASTM som kräver genomgång av en certifieringskurs och som använder specifika verktyg i rostfritt stål.
IASTM har visat sig förbättra rörelseomfång, smärta och patientrapporterad funktion hos patologiska individer.
En metod genom vilken dessa förbättringar tros ske är genom att öka blodflödet.
Ökat blodflöde tillför näring och syre till området och tros bidra till vävnadsrenovering.
Det finns mycket begränsad forskning som undersöker blodflödesförändringar efter IASTM.
För att mäta blodflödesförändringar efter IASTM kan doppler-ultraljud användas.
Det finns inga studier såvitt vi vet som kvantifierar förändringar i blodflödet efter IASTM med hjälp av ultraljud.
Power-doppler approximerar perfusion genom att detektera en frekvensförskjutning från rörelse av röda blodkroppar och färg kodas sedan proportionellt mot antalet röda blodkroppar.
Power doppler imaging quantification (PDIQ) är en funktion hos muskuloskeletalt ultraljud (MSK) som jämför antalet färgpixlar och färgintensiteten inom dessa pixlar med gråskalepixlar i en given bild.
Syftet med denna studie är att fastställa om det finns ett ökat blodflöde i trapezius, plantar fascia och mediala fotvalvet mätt efter IASTM.
Blodflödet mättes genom att använda PDIQ-förhållandet i dopplerinställningen för MSK-ultraljud.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33965
- Florida Gulf Coast University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- A-symptomatiska individer över 18 år
Exklusions kriterier:
- Alla under 18 år och alla med tillstånd som är kontraindicerade för IASTM inklusive försämrad vävnadsintegritet, djup ventrombos (DVT), infektionsområde i behandlingsområdet eller akut fraktur.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Graston effekt medial båge, plantar fascia och trapezius
Pre och post Graston förändring i blodflödet vid den mediala fotvalvsfoten, plantar fascia och trapeziusregionen
|
Instrumentassisterad mobilisering av mjukvävnad med hjälp av Graston-verktyget och tekniken i 3 minuter på var och en av de tre platserna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GE LOGIQe ultraljudsmaskin för att mäta maximala effektdoppleravbildningskvantifieringsförhållanden (PDIQ)
Tidsram: En dags åtgärd - Första åtgärden kommer att vidtas före behandlingsinterventionen, omedelbart efter interventionen och tre minuter efteråt. Total tid för experimentet är 15 minuter
|
ultraljudsbilder används för att beräkna förhållandet mellan färg och gråskala pixlar som kallas power doppler quantification ratio (PDIQ).
|
En dags åtgärd - Första åtgärden kommer att vidtas före behandlingsinterventionen, omedelbart efter interventionen och tre minuter efteråt. Total tid för experimentet är 15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2021
Första postat (Faktisk)
5 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-34
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .