- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04785079
Instrumentengestützte Weichteilmobilisierungswirkung auf den Blutfluss
26. Juli 2022 aktualisiert von: Dr. Rob Sillevis,, Florida Gulf Coast University
Qualifizierung der durch instrumentelle Unterstützung der Mobilisierung von Weichgewebe induzierten Hyperämie mittels Ultraschall des Bewegungsapparates
Ziel dieser Studie ist es, die kurzfristige Veränderung des Blutflusses in den oberflächlichen menschlichen Gewebeschichten nach der Anwendung einer 3-minütigen, von Graston instrumentierten unterstützten Weichteilmobilisierung auf der Plantarseite des Fußes und dem Trapeziusmuskel zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die instrumentengestützte Weichteilmobilisierung (IASTM) ist eine häufig eingesetzte physiotherapeutische Intervention.
Die Graston®-Technik ist eine Form von IASTM, die den Abschluss eines Zertifizierungskurses erfordert und spezielle Werkzeuge aus rostfreiem Stahl verwendet.
Es wurde festgestellt, dass IASTM den Bewegungsumfang, die Schmerzen und die vom Patienten berichtete Funktion bei pathologischen Personen verbessert.
Eine Methode, mit der diese Verbesserungen erzielt werden sollen, ist die Erhöhung der Durchblutung.
Eine erhöhte Durchblutung bringt Nährstoffe und Sauerstoff in den Bereich und trägt vermutlich zur Gewebeumgestaltung bei.
Es gibt nur sehr begrenzte Forschungsergebnisse zu Blutflussveränderungen nach IASTM.
Um Blutflussveränderungen nach IASTM zu messen, kann Doppler-Ultraschall verwendet werden.
Nach unserem Kenntnisstand gibt es keine Studien, die Veränderungen im Blutfluss nach IASTM mittels Ultraschall quantifizieren.
Der Power-Doppler nähert sich der Perfusion an, indem er eine Frequenzverschiebung der Bewegung roter Blutkörperchen erkennt und die Farbe dann proportional zur Anzahl roter Blutkörperchen kodiert.
Die Quantifizierung der Power-Doppler-Bildgebung (PDIQ) ist eine Funktion des Muskel-Skelett-Ultraschalls (MSK), die die Anzahl der Farbpixel und die Farbintensität innerhalb dieser Pixel mit Graustufenpixeln innerhalb eines bestimmten Bildes vergleicht.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob es zu einem Anstieg des Blutflusses im Trapezius, in der Plantarfaszie und im medialen Fußgewölbe kommt, gemessen nach IASTM.
Der Blutfluss wurde mithilfe des PDIQ-Verhältnisses in der Doppler-Einstellung des MSK-Ultraschalls gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33965
- Florida Gulf Coast University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- A-symptomatische Personen über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren und Personen mit Erkrankungen, die für IASTM kontraindiziert sind, einschließlich beeinträchtigter Gewebeintegrität, tiefer Venenthrombose (TVT), Infektionsherden im Behandlungsbereich oder akuten Frakturen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Medialer Bogen, Plantarfaszie und Trapezius mit Graston-Effekt
Veränderungen des Blutflusses vor und nach Graston am medialen Fußgewölbe, an der Plantarfaszie und im Trapeziusbereich
|
Instrumentengestützte Mobilisierung des Weichgewebes mit dem Graston-Werkzeug und der Graston-Technik für 3 Minuten an jeder der drei Stellen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
GE LOGIQe-Ultraschallgerät zur Messung der PDIQ-Verhältnisse (Maximum Power Doppler Imaging Quantification).
Zeitfenster: Eintägige Messung – Die erste Messung wird vor dem Behandlungseingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Minuten danach durchgeführt. Die Gesamtzeit für das Experiment beträgt 15 Minuten
|
Ultraschallbilder werden verwendet, um das Verhältnis von Farb- zu Graustufenpixeln zu berechnen, das als Power-Doppler-Quantifizierungsverhältnis (PDIQ) bezeichnet wird.
|
Eintägige Messung – Die erste Messung wird vor dem Behandlungseingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Minuten danach durchgeführt. Die Gesamtzeit für das Experiment beträgt 15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-34
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Graston-Instrument unterstützte Weichteilmobilisierung
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesAbgeschlossen