- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04785079
Instrumenttiavusteinen pehmytkudosten mobilisaatiovaikutus verenkiertoon
tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Dr. Rob Sillevis,, Florida Gulf Coast University
Instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisoinnin aiheuttaman hyperemian hyväksyminen tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänellä
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan lyhytaikaista verenvirtauksen muutosta ihmisen pinnallisissa kudoskerroksissa 3 minuutin Grastonin instrumentoidun pehmytkudoksen mobilisoinnin jälkeen jalkapohjan ja puolisuunnikkaan lihaksen kohdalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatio (IASTM) on yleisesti käytetty fysioterapiainterventio.
Graston ® -tekniikka on IASTM:n muoto, joka edellyttää sertifiointikurssin suorittamista ja jossa käytetään erityisiä ruostumattomasta teräksestä valmistettuja työkaluja.
IASTM:n on havaittu parantavan patologisten yksilöiden liikelaajuutta, kipua ja potilaiden raportoimaa toimintaa.
Eräs menetelmä, jolla näiden parannusten uskotaan tapahtuvan, on verenkierron lisääminen.
Lisääntynyt verenkierto tuo ravinteita ja happea alueelle, ja sen uskotaan edistävän kudosten uusiutumista.
IASTM:n jälkeisiä verenvirtauksen muutoksia on tutkittu hyvin vähän.
Verenvirtauksen muutosten mittaamiseksi IASTM:n jälkeen voidaan käyttää doppler-ultraääntä.
Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimuksia, jotka mittaavat verenvirtauksen muutoksia IASTM:n jälkeen ultraäänellä.
Power Doppler arvioi perfuusiota havaitsemalla taajuussiirtymän punasolujen liikkeestä ja väri koodataan sitten suhteessa punasolujen määrään.
Power Doppler Imaging Quantification (PDIQ) on tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimuksen (MSK) ominaisuus, joka vertaa väripikseleiden määrää ja värin voimakkuutta näiden pikseleiden sisällä tietyn kuvan harmaasävypikseleihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, onko IASTM:n jälkeen mitattuna lisääntynyt verenvirtaus trapetsissa, jalkapohjassa ja jalkakaarissa.
Verenvirtaus mitattiin käyttämällä PDIQ-suhdetta MSK-ultraäänen doppler-asetuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33965
- Florida Gulf Coast University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- A-oireiset yli 18-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki alle 18-vuotiaat ja kaikki, joilla on IASTM:n vasta-aiheisia sairauksia, mukaan lukien kudosten eheys, syvä laskimotukos (DVT), infektioalue hoidettavalla alueella tai akuutti murtuma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Graston-vaikutteinen keskikaari, jalkapohjafaski ja trapetsi
Grastonia edeltävä ja sen jälkeinen muutos verenkierrossa jalkakaaren mediaalisessa kaaressa, plantaarifaskiassa ja puolisuunnikkaan alueella
|
Instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatio Graston-työkalulla ja -tekniikalla 3 minuutin ajan kussakin kolmessa paikassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GE LOGIQe -ultraäänilaite mittaamaan maksimiteho Doppler-kuvan kvantifiointi (PDIQ) suhteita
Aikaikkuna: Päivämittaus – Ensimmäinen mittaus tehdään ennen hoitoa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme minuuttia sen jälkeen. Kokeen kokonaisaika on 15 minuuttia
|
ultraäänikuvia käytetään värin ja harmaasävypikseleiden välisen suhteen laskemiseen, jota kutsutaan tehodoppler-kvantifiointisuhteeksi (PDIQ).
|
Päivämittaus – Ensimmäinen mittaus tehdään ennen hoitoa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme minuuttia sen jälkeen. Kokeen kokonaisaika on 15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .