- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04785079
Műszerrel segített lágyszövet-mobilizációs hatás a véráramlásra
2022. július 26. frissítette: Dr. Rob Sillevis,, Florida Gulf Coast University
Műszerrel segített lágyszöveti mobilizáció által kiváltott hiperémia minősítése izom-csontrendszeri ultrahang segítségével
A vizsgálat célja a véráramlás rövid távú változásának értékelése a felszínes emberi szövetrétegekben a 3 perces Graston műszeres asszisztált lágyrész-mobilizáció alkalmazása után a láb talpi oldalára és a trapézizomra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az instrumentális lágyszövet-mobilizáció (IASTM) egy gyakran használt fizikoterápiás beavatkozás.
A Graston ® technika az IASTM egyik formája, amely tanúsítási tanfolyam elvégzését igényli, és speciális rozsdamentes acél szerszámokat használ.
Az IASTM-ről azt találták, hogy javítja a mozgástartományt, a fájdalmat és a betegek által bejelentett funkciókat patológiás egyénekben.
Ezeknek a javulásoknak az egyik módja a véráramlás fokozása.
A megnövekedett véráramlás tápanyagokat és oxigént juttat a területre, és úgy gondolják, hogy hozzájárul a szövetek átalakulásához.
Nagyon korlátozott kutatások foglalkoznak az IASTM utáni véráramlási változásokkal.
Az IASTM utáni véráramlási változások mérésére Doppler ultrahang használható.
Tudomásunk szerint nincsenek olyan tanulmányok, amelyek számszerűsítenék a véráramlás változásait az IASTM-et követően ultrahang segítségével.
A Power Doppler úgy közelíti meg a perfúziót, hogy észleli a vörösvértestek mozgásából eredő frekvenciaeltolódást, majd a színt a vörösvértestek számával arányosan kódolja.
A Power Doppler képalkotó kvantifikáció (PDIQ) az izom-csontrendszeri ultrahang (MSK) egyik jellemzője, amely összehasonlítja a színes pixelek számát és az ezeken belüli színek intenzitását az adott képen belüli szürkeárnyalatos pixelekkel.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az IASTM nyomán mérve fokozódik-e a véráramlás a trapéziumban, a plantáris fasciában és a láb mediális ívében.
A véráramlást az MSK ultrahang doppler beállításában PDIQ arány alkalmazásával mértük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33965
- Florida Gulf Coast University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A-tünetben szenvedő, 18 év feletti egyének
Kizárási kritériumok:
- Bárki, aki 18 év alatti, és bárki, akinek bármilyen olyan állapota ellenjavallt az IASTM-re, beleértve a szövetek integritását, a mélyvénás trombózist (DVT), a fertőzési területet a kezelési területen vagy akut törést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Graston hatású mediális ív, plantáris fascia és trapéz
Graston előtti és utáni véráramlás változása a mediális lábboltozatban, a plantáris fasciában és a trapézis régióban
|
Műszeres lágyrész-mobilizáció a Graston eszközzel és technikával 3 percig mindhárom helyen
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
GE LOGIQe ultrahang készülék a maximális teljesítményű Doppler képalkotási kvantifikációs (PDIQ) arányok mérésére
Időkeret: Egy napos intézkedés – Az első intézkedés a kezelési beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és három perccel utána történik. A kísérlet teljes ideje 15 perc
|
Az ultrahangos képeket a színek és a szürkeárnyalatos pixelek arányának kiszámítására használják, amelyet Power Doppler kvantifikációs aránynak (PDIQ) neveznek.
|
Egy napos intézkedés – Az első intézkedés a kezelési beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és három perccel utána történik. A kísérlet teljes ideje 15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-34
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .