- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04785079
Instrumentondersteund mobilisatie-effect van zacht weefsel op de bloedstroom
26 juli 2022 bijgewerkt door: Dr. Rob Sillevis,, Florida Gulf Coast University
Kwalificatie van door instrumenten ondersteunde mobilisatie van zacht weefsel geïnduceerde hyperemie met behulp van musculoskeletale echografie
Deze studie is opgezet om de verandering op korte termijn in de bloedstroom in de oppervlakkige menselijke weefsellagen te evalueren na de toepassing van 3 minuten Graston-geassisteerde zachte weefselmobilisatie op het plantaire aspect van de voet en de trapeziusspier.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel (IASTM) is een veelgebruikte fysiotherapeutische interventie.
De Graston ® -techniek is een vorm van IASTM waarvoor een certificeringscursus moet worden gevolgd en waarvoor specifieke roestvrijstalen gereedschappen worden gebruikt.
Er is gevonden dat IASTM het bewegingsbereik, de pijn en de door de patiënt gerapporteerde functie bij pathologische personen verbetert.
Een methode waarmee deze verbeteringen worden verondersteld te gebeuren, is door de bloedstroom te vergroten.
Verhoogde bloedstroom brengt voedingsstoffen en zuurstof naar het gebied en wordt verondersteld bij te dragen aan weefselremodellering.
Er is zeer beperkt onderzoek gedaan naar veranderingen in de bloedstroom na IASTM.
Om veranderingen in de bloedstroom na IASTM te meten, kan doppler-echografie worden gebruikt.
Voor zover wij weten, zijn er geen studies die veranderingen in de bloedstroom kwantificeren na IASTM met behulp van echografie.
Power doppler benadert perfusie door een frequentieverschuiving te detecteren van beweging van rode bloedcellen en de kleur wordt vervolgens gecodeerd in verhouding tot het aantal rode bloedcellen.
Power Doppler Imaging Quantification (PDIQ) is een functie van musculoskeletale echografie (MSK) die het aantal kleurpixels en de kleurintensiteit binnen deze pixels vergelijkt met grijsschaalpixels binnen een bepaald beeld.
Het doel van deze studie is om te bepalen of er een toename is in de bloedstroom in de trapezius, plantaire fascia en mediale voetboog, gemeten volgens IASTM.
De bloedstroom werd gemeten met behulp van de PDIQ-ratio in de doppler-instelling van MSK-echografie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33965
- Florida Gulf Coast University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- A-symptomatische personen ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen onder de 18 jaar en iedereen met aandoeningen die gecontra-indiceerd zijn voor IASTM, waaronder aangetaste weefselintegriteit, diepe veneuze trombose (DVT), infectiegebied in het behandelingsgebied of acute fractuur.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Graston-effect mediale boog, fascia plantaris en trapezius
Pre en post Graston verandering in de bloedstroom bij de mediale voetboog, fascia plantaris en het trapeziusgebied
|
Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel met behulp van de Graston-tool en -techniek gedurende 3 minuten op elk van de drie locaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GE LOGIQe ultrasone machine voor het meten van maximum power doppler imaging quantification (PDIQ) ratio's
Tijdsspanne: Maatregel op één dag - De eerste maatregel wordt genomen vóór de behandelingsinterventie, onmiddellijk na de interventie en drie minuten daarna. De totale duur van het experiment is 15 minuten
|
ultrasone beelden worden gebruikt om de verhouding van kleur- tot grijsschaalpixels te berekenen, de zogenaamde power doppler-kwantificatieverhouding (PDIQ).
|
Maatregel op één dag - De eerste maatregel wordt genomen vóór de behandelingsinterventie, onmiddellijk na de interventie en drie minuten daarna. De totale duur van het experiment is 15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-34
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .