- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04785079
Effetti della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti sul flusso sanguigno
26 luglio 2022 aggiornato da: Dr. Rob Sillevis,, Florida Gulf Coast University
Qualificazione della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti indotta da iperemia mediante ultrasuoni muscoloscheletrici
Questo studio è progettato per valutare il cambiamento a breve termine del flusso sanguigno negli strati superficiali del tessuto umano dopo l'applicazione di 3 minuti di mobilizzazione assistita dei tessuti molli Graston sull'aspetto plantare del piede e sul muscolo trapezio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) è un intervento di terapia fisica comunemente usato.
La tecnica Graston ® è una forma di IASTM che richiede il completamento di un corso di certificazione e utilizza strumenti specifici in acciaio inossidabile.
È stato riscontrato che IASTM migliora la gamma di movimento, il dolore e la funzione riportata dal paziente in individui patologici.
Un metodo con cui si pensa che questi miglioramenti si verifichino è l'aumento del flusso sanguigno.
L'aumento del flusso sanguigno porta nutrienti e ossigeno nell'area e si ritiene che contribuisca al rimodellamento dei tessuti.
C'è una ricerca molto limitata che indaga sui cambiamenti del flusso sanguigno dopo IASTM.
Per misurare le variazioni del flusso sanguigno dopo IASTM, è possibile utilizzare l'ecografia doppler.
Non ci sono studi a nostra conoscenza che quantificano i cambiamenti nel flusso sanguigno dopo IASTM usando gli ultrasuoni.
Il power doppler approssima la perfusione rilevando uno spostamento di frequenza dal movimento dei globuli rossi e il colore viene quindi codificato proporzionalmente al numero di globuli rossi.
La quantificazione dell'imaging Power Doppler (PDIQ) è una caratteristica dell'ecografia muscoloscheletrica (MSK) che confronta il numero di pixel colorati e l'intensità del colore all'interno di questi pixel con i pixel della scala di grigi all'interno di una data immagine.
Lo scopo di questo studio è determinare se vi è un aumento del flusso sanguigno nel trapezio, nella fascia plantare e nell'arco mediale del piede misurato secondo IASTM.
Il flusso sanguigno è stato misurato utilizzando il rapporto PDIQ nell'impostazione doppler degli ultrasuoni MSK.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33965
- Florida Gulf Coast University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti A-sintomatici di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Chiunque abbia meno di 18 anni e chiunque presenti condizioni controindicate per IASTM, tra cui integrità tissutale compromessa, trombosi venosa profonda (TVP), area di infezione nell'area di trattamento o frattura acuta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Effetto Graston arco mediale, fascia plantare e trapezio
Pre e post Graston modificano il flusso sanguigno al piede dell'arco mediale, alla fascia plantare e alla regione del trapezio
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Mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti utilizzando lo strumento e la tecnica di Graston per 3 minuti in ciascuna delle tre posizioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Apparecchio ad ultrasuoni GE LOGIQe per misurare i rapporti di quantificazione dell'imaging doppler di potenza massima (PDIQ).
Lasso di tempo: Misura di un giorno: la prima misura verrà eseguita prima dell'intervento di trattamento, subito dopo l'intervento e tre minuti dopo. Il tempo totale per l'esperimento è di 15 minuti
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le immagini ecografiche vengono utilizzate per calcolare il rapporto tra colore e pixel della scala di grigi chiamato rapporto di quantificazione power doppler (PDIQ).
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Misura di un giorno: la prima misura verrà eseguita prima dell'intervento di trattamento, subito dopo l'intervento e tre minuti dopo. Il tempo totale per l'esperimento è di 15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-34
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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