- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04785079
Efecto de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos en el flujo sanguíneo
26 de julio de 2022 actualizado por: Dr. Rob Sillevis,, Florida Gulf Coast University
Cualificación de la hiperemia inducida por movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos mediante ultrasonido musculoesquelético
Este estudio está diseñado para evaluar el cambio a corto plazo en el flujo sanguíneo en las capas superficiales de tejido humano después de la aplicación de 3 minutos de movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos de Graston en la cara plantar del pie y el músculo trapecio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM) es una intervención de fisioterapia de uso común.
La técnica Graston ® es una forma de IASTM que requiere completar un curso de certificación y utiliza herramientas específicas de acero inoxidable.
Se ha descubierto que IASTM mejora el rango de movimiento, el dolor y la función informada por el paciente en individuos patológicos.
Un método por el cual se cree que ocurren estas mejoras es aumentando el flujo sanguíneo.
El aumento del flujo sanguíneo aporta nutrientes y oxígeno al área y se cree que contribuye a la remodelación de los tejidos.
Existe una investigación muy limitada que investiga los cambios en el flujo sanguíneo después de la IASTM.
Para medir los cambios en el flujo sanguíneo después de la IASTM, se puede usar el ultrasonido doppler.
Hasta donde sabemos, no hay estudios que cuantifiquen los cambios en el flujo sanguíneo después de IASTM usando ultrasonido.
El doppler de potencia aproxima la perfusión al detectar un cambio de frecuencia del movimiento de los glóbulos rojos y luego se codifica el color proporcionalmente al número de glóbulos rojos.
La cuantificación de imágenes por doppler de potencia (PDIQ) es una característica de la ecografía musculoesquelética (MSK) que compara la cantidad de píxeles de color y la intensidad del color dentro de estos píxeles con los píxeles de escala de grises dentro de una imagen determinada.
El objetivo de este estudio es determinar si existe un aumento del flujo sanguíneo en el trapecio, la fascia plantar y el arco medial del pie medido siguiendo la IASTM.
El flujo sanguíneo se midió utilizando la relación PDIQ en el entorno doppler de la ecografía MSK.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33965
- Florida Gulf Coast University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sintomáticos A mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona menor de 18 años y cualquier persona con cualquier condición contraindicada para IASTM, incluida la integridad tisular comprometida, trombosis venosa profunda (TVP), área de infección en el área de tratamiento o fractura aguda.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Efecto Graston arco medial, fascia plantar y trapecio
Cambio previo y posterior a Graston en el flujo sanguíneo en el pie del arco medial, la fascia plantar y la región del trapecio
|
Movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos utilizando la herramienta y la técnica de Graston durante 3 minutos en cada una de las tres ubicaciones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Máquina de ultrasonido GE LOGIQe para medir las relaciones de cuantificación de imágenes doppler de potencia máxima (PDIQ)
Periodo de tiempo: Medida de un día- Se tomará la primera medida antes de la intervención del tratamiento, inmediatamente después de la intervención y tres minutos después. El tiempo total para el experimento es de 15 minutos.
|
Las imágenes de ultrasonido se utilizan para calcular la relación de color a píxeles de escala de grises llamada relación de cuantificación de doppler de potencia (PDIQ).
|
Medida de un día- Se tomará la primera medida antes de la intervención del tratamiento, inmediatamente después de la intervención y tres minutos después. El tiempo total para el experimento es de 15 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-34
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .