PaTHS 記述的相関縦断的研究 (PaTHS)
2022年7月21日 更新者：Melissa Elliott、Children's Mercy Hospital Kansas City
乳児の 2 回目の緩和的心臓手術前後の親の心的外傷後ストレス: PaTHS 記述相関縦断研究
この研究の主な目的は、単心室先天性心疾患に対する乳児の 2 回目の緩和心臓手術の前後における親の外傷後ストレスを測定することです。
研究者らは、DSM-V (PCL-5) の心的外傷後ストレス障害チェックリストを使用して、乳児の 2 回目の心臓手術の前後 2 ～ 4 週間のレベルを測定します。
研究者らは、2 時点のレベルを記述し、スコアを比較し、スコアと相関する人口統計情報を特定することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Cardiac High Acuity Monitoring Program (CHAMP) に参加している単心室先天性心疾患の乳児の親
説明
包含基準:
- SVCHD の乳児の 18 歳以上の親
- CHAMPと続いてチルドレンズ・マーシー病院を訪問。 乳幼児と同一世帯に居住し、退院後に主なケアを提供する方で、お子さんの親であると個人的に認められる方であれば、どなたでも参加資格があります。
除外基準:
- プライマリケアチームによって決定された、終末期ケアを受けている SVCHD 乳児の親。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
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単心室心疾患の乳児の親
参加者全員
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳児の 2 回目の緩和的心臓手術の 2 ～ 4 週間前に、親の外傷後ストレスのレベルを測定します。
時間枠：平均して生後4～6か月
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『精神障害の診断と統計マニュアル』第 5 版の心的外傷後ストレス障害チェックリストを使用してレベルを測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 80 で、スコアが 31 以上の場合は、暫定的な心的外傷後ストレス障害の診断が示唆されます。
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平均して生後4～6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳児の 2 回目の緩和的心臓手術を受けて退院してから 2 ～ 4 週間後の親の外傷後ストレスのレベルを測定します。
時間枠：平均生後5～6か月
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『精神障害の診断と統計マニュアル』第 5 版の心的外傷後ストレス障害チェックリストを使用してレベルを測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 80 で、スコアが 31 以上の場合は、暫定的な心的外傷後ストレス障害の診断が示唆されます。
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平均生後5～6か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳児の 2 回目の緩和的心臓手術の前後における親の外傷後ストレスレベルの関係を調べます。
時間枠：学習完了まで、平均1年
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2 つの PCL-5 スコアを比較します。
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学習完了まで、平均1年
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どのような人口統計的変数が相関関係の媒介者および調整者であるかを調べます。
時間枠：学習完了まで、平均1年
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選択した人口統計と PCL-5 スコアの間の相関関係を調べます。
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Melissa Elliott、Advanced Practice Registered Nurse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2022年6月9日
研究の完了 (実際)
2022年6月9日
試験登録日
最初に提出
2021年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月4日
最初の投稿 (実際)
2021年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月21日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00001652
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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