Die deskriptive korrelationale Längsschnittstudie von PaTHS (PaTHS)
21. Juli 2022 aktualisiert von: Melissa Elliott, Children's Mercy Hospital Kansas City
Posttraumatischer Stress der Eltern vor und nach der zweiten palliativen Herzoperation ihres Säuglings: Die deskriptive korrelative Längsschnittstudie von PaTHS
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den posttraumatischen Stress der Eltern vor und nach der zweiten palliativen Herzoperation ihres Säuglings wegen einer angeborenen Herzerkrankung eines einzelnen Ventrikels zu messen.
Die Forscher werden die Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für das DSM-V (PCL-5) verwenden, um die Werte 2–4 Wochen vor und nach der zweiten Herzoperation des Säuglings zu messen.
Ziel der Forscher ist es, die Niveaus an den beiden Zeitpunkten zu beschreiben, die Ergebnisse zu vergleichen und demografische Informationen zu identifizieren, die mit den Ergebnissen korrelieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eltern von Säuglingen mit angeborener Herzerkrankung eines einzigen Ventrikels, die am Cardiac High Acuity Monitoring Program (CHAMP) teilnehmen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elternteil, der 18 Jahre oder älter ist, eines Säuglings mit SVCHD
- Anschließend mit CHAMP durch das Children's Mercy Hospital. Teilnahmeberechtigt ist jede Person, die sich persönlich als Elternteil des Kindes ausgibt, mit dem Säugling im selben Haushalt lebt und nach der Entlassung aus dem Krankenhaus die Grundversorgung übernimmt.
Ausschlusskriterien:
- Eltern eines SVCHD-Säuglings, der sich in der Sterbebegleitung befindet, bestimmt durch das Hausarztteam.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Eltern von Säuglingen mit einer Herzerkrankung einer einzelnen Herzkammer
Alle Teilnehmer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messen Sie den Grad des posttraumatischen Stresses der Eltern zwei bis vier Wochen vor der zweiten palliativen Herzoperation ihres Kindes
Zeitfenster: im Durchschnitt im Alter von 4-6 Monaten
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Messen Sie den Grad mithilfe der Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. Auflage.
Die Werte liegen zwischen 0 und 80, wobei Werte größer oder gleich 31 auf eine vorläufige Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung hinweisen.
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im Durchschnitt im Alter von 4-6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messen Sie das Ausmaß des posttraumatischen Stresses der Eltern zwei bis vier Wochen nach der Entlassung nach der zweiten palliativen Herzoperation ihres Kindes.
Zeitfenster: Im Durchschnitt 5-6 Monate alt
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Messen Sie den Grad mithilfe der Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. Auflage.
Die Werte liegen zwischen 0 und 80, wobei Werte größer oder gleich 31 auf eine vorläufige Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung hinweisen.
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Im Durchschnitt 5-6 Monate alt
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen dem posttraumatischen Stressniveau der Eltern vor und nach der zweiten palliativen Herzoperation ihres Kindes.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Vergleichen Sie die beiden PCL-5-Ergebnisse.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Untersuchen Sie, welche demografischen Variablen die Vermittler und Moderatoren der Korrelationen sind.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Untersuchen Sie jegliche Korrelation zwischen ausgewählten demografischen Merkmalen und PCL-5-Ergebnissen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Melissa Elliott, Advanced Practice Registered Nurse
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00001652
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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