PaTHS Descriptive Correlational Longitudinal Study (PaTHS)
21 juli 2022 uppdaterad av: Melissa Elliott, Children's Mercy Hospital Kansas City
Föräldrar posttraumatisk stress före och efter deras spädbarns andra palliativa hjärtkirurgi: The PaTHS Descriptive Correlational Longitudinal Study
Det primära syftet med denna studie är att mäta föräldrars posttraumatiska stress före och efter deras spädbarns andra palliativa hjärtkirurgi för enkammars medfödd hjärtsjukdom.
Utredarna kommer att använda checklistan för posttraumatiskt stressyndrom för DSM-V (PCL-5) för att mäta nivåerna 2-4 veckor före och efter barnets andra hjärtoperation.
Utredarna syftar till att beskriva nivåerna vid de två tidpunkterna, jämföra poängen och identifiera demografisk information som korrelerar med poängen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
22
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Föräldrar till spädbarn med medfödd hjärtsjukdom i en kammare som deltar i Cardiac High Acuity Monitoring Program (CHAMP)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förälder som är 18 år eller äldre till ett spädbarn med SVCHD
- Följer med CHAMP genom Children's Mercy Hospital. Varje person som personligen identifierar sig som en förälder till barnet, som bor i samma hushåll som spädbarnet och som kommer att tillhandahålla primärvård efter utskrivning från sjukhuset är berättigad att delta.
Exklusions kriterier:
- Föräldrar till ett SVCHD-spädbarn som genomgår vård i livets slutskede, fastställt av primärvårdsteamet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Föräldrar till spädbarn med singelkammar hjärtsjukdom
Alla deltagare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät nivån av föräldrarnas posttraumatiska stress två till fyra veckor före barnets andra palliativa hjärtoperation
Tidsram: i genomsnitt vid 4-6 månaders ålder
|
Mät nivån med hjälp av checklistan för posttraumatiskt stressyndrom för Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5:e upplagan.
Poängen sträcker sig 0-80 med poäng större än eller lika med 31 tyder på provisorisk posttraumatisk stressyndromdiagnos.
|
i genomsnitt vid 4-6 månaders ålder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät nivån av föräldrarnas posttraumatiska stress två till fyra veckor efter utskrivningen efter barnets andra palliativa hjärtoperation.
Tidsram: I genomsnitt 5-6 månaders ålder
|
Mät nivån med hjälp av checklistan för posttraumatiskt stressyndrom för Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5:e upplagan.
Poängen sträcker sig 0-80 med poäng större än eller lika med 31 tyder på provisorisk posttraumatisk stressyndromdiagnos.
|
I genomsnitt 5-6 månaders ålder
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersök förhållandet mellan föräldrarnas posttraumatiska stressnivå före och efter barnets andra palliativa hjärtoperation.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Jämför de två PCL-5 poängen.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Undersök vilka demografiska variabler som är förmedlare och moderatorer för korrelationerna.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Undersök eventuell korrelation mellan utvald demografi och PCL-5-poäng.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Melissa Elliott, Advanced Practice Registered Nurse
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
9 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
9 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2021
Första postat (Faktisk)
8 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00001652
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .