Lo studio longitudinale correlazionale descrittivo PaTHS (PaTHS)
21 luglio 2022 aggiornato da: Melissa Elliott, Children's Mercy Hospital Kansas City
Stress post-traumatico dei genitori prima e dopo il secondo intervento di cardiochirurgia palliativa del bambino: lo studio longitudinale correlazionale descrittivo di PaTHS
L'obiettivo principale di questo studio è misurare lo stress post-traumatico dei genitori prima e dopo il secondo intervento chirurgico palliativo al cuore del loro bambino per cardiopatia congenita del ventricolo singolo.
Gli investigatori useranno la lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-V (PCL-5) per misurare i livelli 2-4 settimane prima e dopo il secondo intervento chirurgico al cuore del bambino.
Gli investigatori mirano a descrivere i livelli nei due punti temporali, confrontare i punteggi e identificare le informazioni demografiche correlate ai punteggi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
22
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Genitori di neonati con cardiopatia congenita del ventricolo singolo che partecipano al programma di monitoraggio dell'acuità cardiaca elevata (CHAMP)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitore di età pari o superiore a 18 anni di un neonato con SVCHD
- In seguito con CHAMP attraverso il Children's Mercy Hospital. Può partecipare qualsiasi persona che si identifichi personalmente come genitore del bambino, che viva nella stessa abitazione del neonato e che fornirà le cure primarie dopo la dimissione dall'ospedale.
Criteri di esclusione:
- Genitori di un neonato SVCHD sottoposto a cure di fine vita, determinati dal team di cure primarie.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Genitori di neonati con cardiopatia a ventricolo singolo
Tutti i partecipanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurare il livello di stress post-traumatico dei genitori da due a quattro settimane prima del secondo intervento chirurgico palliativo al cuore del bambino
Lasso di tempo: in media a 4-6 mesi di età
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Misurare il livello utilizzando la lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 5a edizione.
I punteggi vanno da 0 a 80 con punteggi maggiori o uguali a 31 suggeriscono una diagnosi provvisoria di disturbo da stress post-traumatico.
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in media a 4-6 mesi di età
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurare il livello di stress post-traumatico dei genitori da due a quattro settimane dopo la dimissione in seguito al secondo intervento chirurgico palliativo al cuore del bambino.
Lasso di tempo: In media 5-6 mesi di età
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Misurare il livello utilizzando la lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 5a edizione.
I punteggi vanno da 0 a 80 con punteggi maggiori o uguali a 31 suggeriscono una diagnosi provvisoria di disturbo da stress post-traumatico.
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In media 5-6 mesi di età
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esaminare la relazione del livello di stress post-traumatico dei genitori prima e dopo il secondo intervento chirurgico palliativo al cuore del loro bambino.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Confronta i due punteggi PCL-5.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Esaminare quali variabili demografiche sono i mediatori e i moderatori delle correlazioni.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Esamina qualsiasi correlazione tra dati demografici selezionati e punteggi PCL-5.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Melissa Elliott, Advanced Practice Registered Nurse
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
9 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
9 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00001652
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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