PaTHS 描述性相关纵向研究 (PaTHS)
2022年7月21日 更新者：Melissa Elliott、Children's Mercy Hospital Kansas City
父母在婴儿第二次姑息性心脏手术前后的创伤后压力：PaTHS 描述性相关纵向研究
本研究的主要目的是测量父母在婴儿进行第二次单心室先天性心脏病姑息性心脏手术前后的创伤后压力。
研究人员将使用 DSM-V (PCL-5) 的创伤后应激障碍清单来测量婴儿第二次心脏手术前后 2-4 周的水平。
研究人员旨在描述两个时间点的水平，比较分数，并确定与分数相关的人口统计信息。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与心脏高敏监测计划（CHAMP）的单心室先天性心脏病婴儿的父母
描述
纳入标准：
- SVCHD 婴儿的 18 岁或以上的父母
- 通过儿童慈善医院跟随 CHAMP。 任何个人确定为孩子的父母、与婴儿住在同一家庭并且在出院后将提供初级保健的任何人都有资格参加。
排除标准：
- 由初级保健团队确定的正在接受临终关怀的 SVCHD 婴儿的父母。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
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单心室心脏病患儿的父母
所有参与者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在婴儿进行第二次姑息性心脏手术前两到四个星期测量父母的创伤后压力水平
大体时间：平均在 4-6 个月大时
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使用《精神疾病诊断和统计手册》第 5 版的创伤后应激障碍检查表测量水平。
分数范围为 0-80，分数大于或等于 31 表明临时创伤后应激障碍诊断。
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平均在 4-6 个月大时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在婴儿进行第二次姑息性心脏手术后出院两到四个星期后，测量父母的创伤后压力水平。
大体时间：平均5-6个月大
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使用《精神疾病诊断和统计手册》第 5 版的创伤后应激障碍检查表测量水平。
分数范围为 0-80，分数大于或等于 31 表明临时创伤后应激障碍诊断。
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平均5-6个月大
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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检查父母在婴儿第二次姑息性心脏手术前后的创伤后应激水平之间的关系。
大体时间：通过学习完成，平均1年
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比较两个 PCL-5 分数。
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通过学习完成，平均1年
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检查哪些人口统计变量是相关性的中介和调节者。
大体时间：通过学习完成，平均1年
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检查选定的人口统计数据和 PCL-5 分数之间的任何相关性。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Melissa Elliott、Advanced Practice Registered Nurse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月9日
研究完成 (实际的)
2022年6月9日
研究注册日期
首次提交
2021年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月4日
首次发布 (实际的)
2021年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月21日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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