De PaTHS Beschrijvende Correlationele Longitudinale Studie (PaTHS)
21 juli 2022 bijgewerkt door: Melissa Elliott, Children's Mercy Hospital Kansas City
Ouders Posttraumatische stress voor en na de tweede palliatieve hartoperatie van hun baby: de beschrijvende correlationele longitudinale studie van PaTHS
Het primaire doel van deze studie is het meten van de posttraumatische stress van de ouders voor en na de tweede palliatieve hartoperatie van hun kind voor een aangeboren hartaandoening van een ventrikel.
De onderzoekers zullen de posttraumatische stressstoornis-checklist voor de DSM-V (PCL-5) gebruiken om niveaus 2-4 weken voor en na de tweede hartoperatie van het kind te meten.
De onderzoekers proberen de niveaus op de twee tijdstippen te beschrijven, de scores te vergelijken en demografische informatie te identificeren die correleert met de scores.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
22
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ouders van baby's met een aangeboren hartaandoening in één ventrikel die deelnemen aan het Cardiac High Acuity Monitoring Program (CHAMP)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder die 18 jaar of ouder is van een baby met SVCHD
- Volgen met CHAMP via Children's Mercy Hospital. Elke persoon die zich persoonlijk identificeert als de ouder van het kind, die in hetzelfde huishouden woont als de baby, en die eerstelijnszorg zal verlenen na ontslag uit het ziekenhuis, komt in aanmerking voor deelname.
Uitsluitingscriteria:
- Ouders van een SVCHD-baby die zorg aan het levenseinde ondergaat, bepaald door het eerstelijnszorgteam.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ouders van baby's met hartziekte in één ventrikel
Alle deelnemers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet het niveau van ouderlijke posttraumatische stress twee tot vier weken vóór de tweede palliatieve hartoperatie van hun kind
Tijdsspanne: gemiddeld op 4-6 maanden oud
|
Meet het niveau met behulp van de posttraumatische stressstoornis-checklist voor de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5e editie.
De scores variëren van 0-80 met scores groter dan of gelijk aan 31 suggereren een voorlopige diagnose van posttraumatische stressstoornis.
|
gemiddeld op 4-6 maanden oud
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet het niveau van ouderlijke posttraumatische stress twee tot vier weken na ontslag na de tweede palliatieve hartoperatie van hun kind.
Tijdsspanne: Gemiddeld 5-6 maanden oud
|
Meet het niveau met behulp van de posttraumatische stressstoornis-checklist voor de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5e editie.
De scores variëren van 0-80 met scores groter dan of gelijk aan 31 suggereren een voorlopige diagnose van posttraumatische stressstoornis.
|
Gemiddeld 5-6 maanden oud
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek de relatie tussen het posttraumatische stressniveau van de ouders voor en na de tweede palliatieve hartoperatie van hun kind.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Vergelijk de twee PCL-5-scores.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Onderzoek welke demografische variabelen de bemiddelaars en moderatoren zijn van de correlaties.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Onderzoek elke correlatie tussen geselecteerde demografische gegevens en PCL-5-scores.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa Elliott, Advanced Practice Registered Nurse
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001652
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .