PaTHS Descriptive Correlational Longitudinal Study (PaTHS)
21. juli 2022 oppdatert av: Melissa Elliott, Children's Mercy Hospital Kansas City
Foreldre posttraumatisk stress før og etter spedbarnets andre palliative hjertekirurgi: The PaTHS Descriptive Correlational Longitudinal Study
Hovedmålet med denne studien er å måle foreldres posttraumatiske stress før og etter deres spedbarns andre palliative hjerteoperasjon for medfødt hjertesykdom i en ventrikkel.
Etterforskerne vil bruke sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse for DSM-V (PCL-5) for å måle nivåer 2-4 uker før og etter spedbarnets andre hjerteoperasjon.
Etterforskerne tar sikte på å beskrive nivåene ved to-tidspunktene, sammenligne poengsummene og identifisere demografisk informasjon som korrelerer med poengsummene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
22
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Foreldre til spedbarn med enkelt ventrikkel medfødt hjertesykdom som deltar i Cardiac High Acuity Monitoring Program (CHAMP)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forelder som er 18 år eller eldre til et spedbarn med SVCHD
- Følger med CHAMP gjennom Children's Mercy Hospital. Enhver person som personlig identifiserer seg som en forelder til barnet, som bor i samme husholdning som spedbarnet, og som vil yte primæromsorg etter utskrivning fra sykehuset, er kvalifisert til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre til et SVCHD-spedbarn som er under behandling ved livets slutt, bestemt av primærhelseteamet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Foreldre til spedbarn med enkelt ventrikkel hjertesykdom
Alle deltakere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål nivået av foreldrenes posttraumatiske stress to til fire uker før spedbarnets andre palliative hjerteoperasjon
Tidsramme: i gjennomsnitt ved 4-6 måneders alder
|
Mål nivået ved å bruke sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. utgave.
Skårene varierer 0-80 med skårer større enn eller lik 31 antyder provisorisk posttraumatisk stresslidelse.
|
i gjennomsnitt ved 4-6 måneders alder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål nivået av foreldrenes posttraumatiske stress to til fire uker etter utskrivning etter spedbarnets andre palliative hjerteoperasjon.
Tidsramme: I gjennomsnitt 5-6 måneders alder
|
Mål nivået ved å bruke sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. utgave.
Skårene varierer 0-80 med skårer større enn eller lik 31 antyder provisorisk posttraumatisk stresslidelse.
|
I gjennomsnitt 5-6 måneders alder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøk forholdet mellom foreldrenes posttraumatiske stressnivå før og etter spedbarnets andre palliative hjerteoperasjon.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sammenlign de to PCL-5-skårene.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Undersøk hvilke demografiske variabler som er mediatorer og moderatorer for korrelasjonene.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Undersøk eventuell korrelasjon mellom utvalgt demografi og PCL-5-score.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa Elliott, Advanced Practice Registered Nurse
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
9. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
9. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001652
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .