PaTHS Descriptive Correlational Longitudinal Study (PaTHS)
21. juli 2022 opdateret af: Melissa Elliott, Children's Mercy Hospital Kansas City
Forældre posttraumatisk stress før og efter deres spædbarns anden palliative hjertekirurgi: The PaTHS Descriptive Correlational Longitudinal Study
Det primære formål med denne undersøgelse er at måle forældres posttraumatiske stress før og efter deres spædbarns anden palliative hjerteoperation for enkelt ventrikel medfødt hjertesygdom.
Efterforskerne vil bruge tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse til DSM-V (PCL-5) til at måle niveauer 2-4 uger før og efter spædbarnets anden hjerteoperation.
Efterforskerne sigter mod at beskrive niveauerne ved de to-tidspunkter, sammenligne scorerne og identificere demografisk information, der korrelerer med scoringerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forældre til spædbørn med enkelt ventrikel medfødt hjertesygdom, der deltager i Cardiac High Acuity Monitoring Program (CHAMP)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder, der er 18 år eller ældre til et spædbarn med SVCHD
- Følger med CHAMP gennem Children's Mercy Hospital. Enhver person, der personligt identificerer sig som forælder til barnet, som bor i samme husstand som spædbarnet, og som vil yde primær pleje efter udskrivelse fra hospitalet, er berettiget til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Forældre til et SVCHD-spædbarn, der er under behandling ved livets afslutning, bestemt af primærplejeteamet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Forældre til spædbørn med enkelt ventrikel hjertesygdom
Alle deltagere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål niveauet af forældrenes posttraumatiske stress to til fire uger før deres spædbarns anden palliative hjerteoperation
Tidsramme: i gennemsnit ved 4-6 måneders alderen
|
Mål niveau ved hjælp af tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. udgave.
Scorerne spænder fra 0-80 med scorer større end eller lig med 31 tyder på foreløbig posttraumatisk stresslidelse.
|
i gennemsnit ved 4-6 måneders alderen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål niveauet af forældrenes posttraumatiske stress to til fire uger efter udskrivelsen efter deres spædbarns anden palliative hjerteoperation.
Tidsramme: I gennemsnit 5-6 måneders alderen
|
Mål niveau ved hjælp af tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. udgave.
Scorerne spænder fra 0-80 med scorer større end eller lig med 31 tyder på foreløbig posttraumatisk stresslidelse.
|
I gennemsnit 5-6 måneders alderen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøg forholdet mellem forældrenes posttraumatiske stressniveau før og efter deres spædbarns anden palliative hjerteoperation.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sammenlign de to PCL-5-score.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Undersøg hvilke demografiske variabler, der er mediatorer og moderatorer for korrelationerne.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Undersøg enhver sammenhæng mellem udvalgt demografi og PCL-5-score.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melissa Elliott, Advanced Practice Registered Nurse
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
9. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001652
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .