Opisowe korelacyjne badanie podłużne PaTHS (PaTHS)
21 lipca 2022 zaktualizowane przez: Melissa Elliott, Children's Mercy Hospital Kansas City
Stres pourazowy rodziców przed i po drugiej paliatywnej operacji serca ich dziecka: opisowe korelacyjne badanie podłużne PaTHS
Głównym celem tego badania jest pomiar stresu pourazowego rodziców przed i po drugiej paliatywnej operacji serca ich dziecka z powodu wrodzonej wady serca z pojedynczą komorą serca.
Badacze wykorzystają listę kontrolną zespołu stresu pourazowego dla DSM-V (PCL-5), aby zmierzyć poziomy 2-4 tygodni przed i po drugiej operacji serca niemowlęcia.
Badacze mają na celu opisanie poziomów w dwóch punktach czasowych, porównanie wyników i zidentyfikowanie informacji demograficznych, które korelują z wynikami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rodzice niemowląt z wrodzoną wadą serca pojedynczej komory uczestniczących w programie monitorowania stanu ostrego serca (CHAMP)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic dziecka z SVCHD w wieku co najmniej 18 lat
- Podążając za CHAMP przez Children's Mercy Hospital. W konkursie może wziąć udział każda osoba identyfikująca się osobiście jako rodzic dziecka, która mieszka z dzieckiem w tym samym gospodarstwie domowym i która zapewni podstawową opiekę po wypisaniu ze szpitala.
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice niemowlęcia SVCHD, które przechodzi opiekę u schyłku życia, zgodnie z ustaleniami zespołu podstawowej opieki zdrowotnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rodzice niemowląt z wadą serca jednokomorowego
Wszyscy uczestnicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz poziom stresu pourazowego rodziców na dwa do czterech tygodni przed drugą paliatywną operacją serca ich dziecka
Ramy czasowe: średnio w wieku 4-6 miesięcy
|
Zmierz poziom za pomocą listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie 5.
Wyniki w zakresie 0-80 z wynikami większymi lub równymi 31 sugerują wstępną diagnozę zespołu stresu pourazowego.
|
średnio w wieku 4-6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz poziom stresu pourazowego rodziców dwa do czterech tygodni po wypisie dziecka po drugiej paliatywnej operacji serca.
Ramy czasowe: Średnio w wieku 5-6 miesięcy
|
Zmierz poziom za pomocą listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie 5.
Wyniki w zakresie 0-80 z wynikami większymi lub równymi 31 sugerują wstępną diagnozę zespołu stresu pourazowego.
|
Średnio w wieku 5-6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj zależność poziomu stresu pourazowego rodziców przed i po drugiej paliatywnej operacji serca ich dziecka.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Porównaj dwa wyniki PCL-5.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Zbadaj, jakie zmienne demograficzne są mediatorami i moderatorami korelacji.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zbadaj wszelkie korelacje między wybranymi danymi demograficznymi a wynikami PCL-5.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa Elliott, Advanced Practice Registered Nurse
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001652
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .