PaTHS 기술 상관 종단 연구 (PaTHS)
2022년 7월 21일 업데이트: Melissa Elliott, Children's Mercy Hospital Kansas City
영아의 두 번째 완화 심장 수술 전후의 부모 외상 후 스트레스: PaTHS 설명적 상관 종단 연구
본 연구의 일차 목적은 단심실 선천성 심장병에 대한 유아의 두 번째 완화 심장 수술 전후 부모의 외상 후 스트레스를 측정하는 것입니다.
조사관은 DSM-V(PCL-5)에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트를 사용하여 유아의 두 번째 심장 수술 전후 2-4주 수준을 측정합니다.
조사관은 두 시점의 수준을 설명하고, 점수를 비교하고, 점수와 상관 관계가 있는 인구 통계학적 정보를 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CHAMP(Cardiac High Acuity Monitoring Program)에 참여하는 단심실 선천성 심장병을 가진 영아의 부모
설명
포함 기준:
- SVCHD를 가진 유아의 18세 이상의 부모
- 어린이 자비병원을 통해 CHAMP와 함께합니다. 아동의 부모로 개인적으로 확인되고, 유아와 같은 집에 거주하며 퇴원 후 일차 진료를 제공할 사람은 누구나 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 1차 진료 팀에서 결정한 임종 간호를 받고 있는 SVCHD 영아의 부모.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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단심실 심장병이 있는 영아의 부모
모든 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영아의 두 번째 완화 심장 수술 2~4주 전에 부모의 외상 후 스트레스 수준을 측정합니다.
기간: 평균적으로 생후 4~6개월
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정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 5판에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트를 사용하여 수준을 측정합니다.
점수 범위는 0~80점(31점 이상)은 임시 외상 후 스트레스 장애 진단을 시사합니다.
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평균적으로 생후 4~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영아의 두 번째 완화 심장 수술 후 퇴원 후 2~4주 후에 부모의 외상 후 스트레스 수준을 측정합니다.
기간: 평균 생후 5~6개월
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정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 5판에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트를 사용하여 수준을 측정합니다.
점수 범위는 0~80점(31점 이상)은 임시 외상 후 스트레스 장애 진단을 시사합니다.
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평균 생후 5~6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아의 두 번째 완화 심장 수술 전후에 부모의 외상 후 스트레스 수준의 관계를 조사합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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두 PCL-5 점수를 비교합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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어떤 인구통계학적 변수가 상관관계의 중재자와 조절자인지 조사합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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선택한 인구 통계와 PCL-5 점수 간의 상관 관계를 조사합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melissa Elliott, Advanced Practice Registered Nurse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 9일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001652
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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단심실에 대한 임상 시험
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