Deskriptivní korelační longitudinální studie PaTHS (PaTHS)
21. července 2022 aktualizováno: Melissa Elliott, Children's Mercy Hospital Kansas City
Rodiče Posttraumatický stres před a po druhé paliativní srdeční operaci jejich dítěte: Deskriptivní korelační longitudinální studie PaTHS
Primárním cílem této studie je změřit posttraumatický stres rodičů před a po druhé paliativní operaci srdce jejich dítěte pro vrozenou srdeční vadu jedné komory.
Vyšetřovatelé použijí kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-V (PCL-5) k měření hladin 2-4 týdny před a po druhé operaci srdce dítěte.
Cílem vyšetřovatelů je popsat úrovně ve dvou časových bodech, porovnat skóre a identifikovat demografické informace, které korelují se skóre.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rodiče kojenců s vrozenou srdeční vadou jedné komory, kteří se účastní programu monitorování srdeční vysoké akuity (CHAMP)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič, kterému je 18 let nebo starší dítěte s SVCHD
- V návaznosti na CHAMP přes Children's Mercy Hospital. Zúčastnit se může každá osoba, která se osobně identifikuje jako rodič dítěte, která žije ve společné domácnosti s kojencem a která bude poskytovat primární péči po propuštění z nemocnice.
Kritéria vyloučení:
- Rodiče kojence se SVCHD, který podstupuje péči na konci života, určenou týmem primární péče.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Rodiče kojenců s onemocněním jedné srdeční komory
Všichni účastníci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte úroveň posttraumatického stresu rodičů dva až čtyři týdny před druhou paliativní operací srdce jejich dítěte
Časové okno: v průměru ve věku 4-6 měsíců
|
Změřte úroveň pomocí kontrolního seznamu posttraumatické stresové poruchy pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, 5. vydání.
Skóre v rozmezí 0-80 se skóre vyšším nebo rovným 31 naznačuje provizorní diagnózu posttraumatické stresové poruchy.
|
v průměru ve věku 4-6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte úroveň posttraumatického stresu rodičů dva až čtyři týdny po propuštění po druhé paliativní operaci srdce jejich dítěte.
Časové okno: V průměru 5-6 měsíců věku
|
Změřte úroveň pomocí kontrolního seznamu posttraumatické stresové poruchy pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, 5. vydání.
Skóre v rozmezí 0-80 se skóre vyšším nebo rovným 31 naznačuje provizorní diagnózu posttraumatické stresové poruchy.
|
V průměru 5-6 měsíců věku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozkoumat vztah mezi úrovní posttraumatického stresu rodičů před a po druhé paliativní operaci srdce jejich dítěte.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Porovnejte dvě skóre PCL-5.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Prozkoumejte, jaké demografické proměnné jsou mediátory a moderátory korelací.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Prozkoumejte jakoukoli korelaci mezi vybranými demografickými údaji a skóre PCL-5.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa Elliott, Advanced Practice Registered Nurse
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
9. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
9. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001652
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jednokomorová
-
Seoul National University HospitalDokončenoDegenerativní onemocnění | Krční páteř | SinglKorejská republika