El estudio longitudinal correlacional descriptivo de PaTHS (PaTHS)
21 de julio de 2022 actualizado por: Melissa Elliott, Children's Mercy Hospital Kansas City
Estrés postraumático de los padres antes y después de la segunda cirugía cardíaca paliativa de su bebé: el estudio longitudinal correlacional descriptivo de PaTHS
El objetivo principal de este estudio es medir el estrés postraumático de los padres antes y después de la segunda cirugía cardíaca paliativa de su hijo por enfermedad cardíaca congénita del ventrículo único.
Los investigadores utilizarán la lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el DSM-V (PCL-5) para medir los niveles de 2 a 4 semanas antes y después de la segunda cirugía cardíaca del bebé.
El objetivo de los investigadores es describir los niveles en los dos puntos temporales, comparar las puntuaciones e identificar la información demográfica que se correlaciona con las puntuaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Padres de bebés con cardiopatía congénita de un solo ventrículo que participan en el Programa de Monitoreo Cardíaco de Alta Acuidad (CHAMP)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre de 18 años o más de un bebé con SVCHD
- Siguiendo con CHAMP a través de Children's Mercy Hospital. Cualquier persona que se identifique personalmente como padre del niño, que viva en el mismo hogar que el bebé y que brindará atención primaria después del alta del hospital es elegible para participar.
Criterio de exclusión:
- Padres de un bebé SVCHD que está recibiendo atención al final de la vida, según lo determine el equipo de atención primaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Padres de bebés con cardiopatía de ventrículo único
Todos los participantes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medir el nivel de estrés postraumático de los padres de dos a cuatro semanas antes de la segunda cirugía cardíaca paliativa de su bebé
Periodo de tiempo: en promedio a los 4-6 meses de edad
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Mida el nivel utilizando la lista de verificación del trastorno de estrés postraumático del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, 5.ª edición.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 80, y las puntuaciones superiores o iguales a 31 sugieren un diagnóstico provisional de trastorno de estrés postraumático.
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en promedio a los 4-6 meses de edad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mida el nivel de estrés postraumático de los padres de dos a cuatro semanas después del alta después de la segunda cirugía cardíaca paliativa de su bebé.
Periodo de tiempo: En promedio 5-6 meses de edad
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Mida el nivel utilizando la lista de verificación del trastorno de estrés postraumático del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, 5.ª edición.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 80, y las puntuaciones superiores o iguales a 31 sugieren un diagnóstico provisional de trastorno de estrés postraumático.
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En promedio 5-6 meses de edad
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examinar la relación del nivel de estrés postraumático de los padres antes y después de la segunda cirugía cardíaca paliativa de su bebé.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Compare las dos puntuaciones PCL-5.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Examinar qué variables demográficas son los mediadores y moderadores de las correlaciones.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Examine cualquier correlación entre los datos demográficos seleccionados y las puntuaciones PCL-5.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Elliott, Advanced Practice Registered Nurse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
9 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
9 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001652
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .