L'étude longitudinale corrélationnelle descriptive PaTHS (PaTHS)
21 juillet 2022 mis à jour par: Melissa Elliott, Children's Mercy Hospital Kansas City
Le stress post-traumatique des parents avant et après la deuxième chirurgie cardiaque palliative de leur enfant : l'étude longitudinale corrélationnelle descriptive PaTHS
L'objectif principal de cette étude est de mesurer le stress post-traumatique des parents avant et après la deuxième chirurgie cardiaque palliative de leur enfant pour une cardiopathie congénitale monoventriculaire.
Les enquêteurs utiliseront la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-V (PCL-5) pour mesurer les niveaux 2 à 4 semaines avant et après la deuxième chirurgie cardiaque du nourrisson.
Les enquêteurs visent à décrire les niveaux aux deux points de temps, à comparer les scores et à identifier les informations démographiques en corrélation avec les scores.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Parents de nourrissons atteints d'une cardiopathie congénitale monoventriculaire participant au Programme de surveillance de l'intensité cardiaque élevée (CHAMP)
La description
Critère d'intégration:
- Parent âgé de 18 ans ou plus d'un enfant atteint de SVCHD
- Suivi avec CHAMP par l'hôpital Children's Mercy. Toute personne s'identifiant personnellement comme parent de l'enfant, qui vit dans le même foyer que le nourrisson et qui fournira des soins primaires après sa sortie de l'hôpital est éligible pour participer.
Critère d'exclusion:
- Parents d'un nourrisson SVCHD qui subit des soins de fin de vie, déterminés par l'équipe de soins primaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Parents de nourrissons atteints d'une cardiopathie monoventriculaire
Tous les participants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer le niveau de stress post-traumatique des parents deux à quatre semaines avant la deuxième chirurgie cardiaque palliative de leur enfant
Délai: en moyenne à 4-6 mois
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Mesurez le niveau à l'aide de la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition.
Les scores vont de 0 à 80 avec des scores supérieurs ou égaux à 31 suggérant un diagnostic provisoire de trouble de stress post-traumatique.
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en moyenne à 4-6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesurer le niveau de stress post-traumatique des parents deux à quatre semaines après le congé suite à la deuxième chirurgie cardiaque palliative de leur nourrisson.
Délai: En moyenne 5-6 mois d'âge
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Mesurez le niveau à l'aide de la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition.
Les scores vont de 0 à 80 avec des scores supérieurs ou égaux à 31 suggérant un diagnostic provisoire de trouble de stress post-traumatique.
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En moyenne 5-6 mois d'âge
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Examiner la relation entre le niveau de stress post-traumatique des parents avant et après la deuxième chirurgie cardiaque palliative de leur enfant.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Comparez les deux scores PCL-5.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Examiner quelles variables démographiques sont les médiateurs et les modérateurs des corrélations.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Examiner toute corrélation entre les données démographiques sélectionnées et les scores PCL-5.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa Elliott, Advanced Practice Registered Nurse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
9 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
9 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2021
Première publication (Réel)
8 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Anomalies congénitales
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Malformations cardiaques congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Troubles de stress, traumatiques
- Troubles de stress, post-traumatique
- Coeur univentriculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001652
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .