O Estudo Descritivo Correlacional Longitudinal PaTHS (PaTHS)
21 de julho de 2022 atualizado por: Melissa Elliott, Children's Mercy Hospital Kansas City
Pais com estresse pós-traumático antes e depois da segunda cirurgia cardíaca paliativa de seus filhos: o estudo descritivo correlacional longitudinal PaTHS
O objetivo principal deste estudo é medir o estresse pós-traumático dos pais antes e depois da segunda cirurgia cardíaca paliativa de seu bebê para cardiopatia congênita de ventrículo único.
Os investigadores usarão a lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para o DSM-V (PCL-5) para medir os níveis 2-4 semanas antes e depois da segunda cirurgia cardíaca do bebê.
Os investigadores têm como objetivo descrever os níveis nos dois momentos, comparar as pontuações e identificar as informações demográficas que se correlacionam com as pontuações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pais de crianças com cardiopatia congênita de ventrículo único participantes do Cardiac High Acuity Monitoring Program (CHAMP)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pai com 18 anos ou mais de uma criança com SVCHD
- Seguindo com o CHAMP pelo Children's Mercy Hospital. Qualquer pessoa que se identifique pessoalmente como um dos pais da criança, que viva na mesma casa que a criança e que prestará cuidados primários após a alta do hospital pode participar.
Critério de exclusão:
- Pais de uma criança SVCHD que está passando por cuidados de fim de vida, determinados pela equipe de cuidados primários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pais de crianças com doença cardíaca de ventrículo único
Todos os participantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medir o nível de estresse pós-traumático dos pais duas a quatro semanas antes da segunda cirurgia cardíaca paliativa do bebê
Prazo: em média aos 4-6 meses de idade
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Meça o nível usando a lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 5ª edição.
As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações maiores ou iguais a 31, sugerindo diagnóstico provisório de transtorno de estresse pós-traumático.
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em média aos 4-6 meses de idade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Meça o nível de estresse pós-traumático dos pais duas a quatro semanas após a alta após a segunda cirurgia cardíaca paliativa de seu bebê.
Prazo: Em média 5-6 meses de idade
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Meça o nível usando a lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 5ª edição.
As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações maiores ou iguais a 31, sugerindo diagnóstico provisório de transtorno de estresse pós-traumático.
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Em média 5-6 meses de idade
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Examinar a relação do nível de estresse pós-traumático dos pais antes e depois da segunda cirurgia cardíaca paliativa de seus filhos.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Compare as duas pontuações PCL-5.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Examine quais variáveis demográficas são os mediadores e moderadores das correlações.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Examine qualquer correlação entre os dados demográficos selecionados e as pontuações PCL-5.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Elliott, Advanced Practice Registered Nurse
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
9 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
9 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Anomalias congénitas
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Coração Univentricular
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001652
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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