PaTHS Descriptive Correlational Longitudinal Study (PaTHS)
torstai 21. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Melissa Elliott, Children's Mercy Hospital Kansas City
Vanhempien posttraumaattinen stressi ennen ja jälkeen lapsen toisen palliatiivisen sydänleikkauksen: PaTHS:n kuvaava korrelaatiopituustutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on mitata vanhemman posttraumaattista stressiä ennen ja jälkeen lapsen toisen palliatiivisen sydänleikkauksen yhden kammion synnynnäisen sydänsairauden vuoksi.
Tutkijat käyttävät DSM-V:n (PCL-5) posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistaa mittaamaan tasoja 2-4 viikkoa ennen ja jälkeen lapsen toisen sydänleikkauksen.
Tutkijat pyrkivät kuvaamaan tasoja kahdessa vaiheessa, vertailla pisteitä ja tunnistaa demografisia tietoja, jotka korreloivat pisteiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sydämen korkean tarkkuuden seurantaohjelmaan (CHAMP) osallistuvien vauvojen vanhemmat, joilla on yksikammioinen synnynnäinen sydänsairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SVCHD-tautia sairastavan lapsen vanhempi, joka on vähintään 18-vuotias
- Jatkossa CHAMPin kanssa Children's Mercy Hospitalin kautta. Osallistua voi jokainen lapsen vanhemmiksi tunnistautuva henkilö, joka asuu samassa taloudessa vauvan kanssa ja joka huolehtii perusterveydenhuollosta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- SVCHD-lapsen vanhemmat, jotka ovat loppuhuollossa, perusterveydenhuollon tiimin määrittämänä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yksikammion sydänsairautta sairastavien pikkulasten vanhemmat
Kaikki osallistujat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa vanhempien posttraumaattisen stressin taso kaksi tai neljä viikkoa ennen lapsen toista palliatiivista sydänleikkausta
Aikaikkuna: keskimäärin 4-6 kuukauden iässä
|
Mittaa taso käyttämällä posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistaa mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjassa, 5. painos.
Pisteet vaihtelevat 0-80 ja pisteet suurempi tai yhtä suuri kuin 31 viittaavat väliaikaiseen posttraumaattisen stressihäiriön diagnoosiin.
|
keskimäärin 4-6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa vanhempien posttraumaattisen stressin taso 2–4 viikkoa kotiutuksen jälkeen lapsen toisen palliatiivisen sydänleikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Keskimäärin 5-6 kuukauden iässä
|
Mittaa taso käyttämällä posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistaa mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjassa, 5. painos.
Pisteet vaihtelevat 0-80 ja pisteet suurempi tai yhtä suuri kuin 31 viittaavat väliaikaiseen posttraumaattisen stressihäiriön diagnoosiin.
|
Keskimäärin 5-6 kuukauden iässä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki vanhempien posttraumaattisen stressitason suhdetta ennen ja jälkeen lapsen toisen palliatiivisen sydänleikkauksen.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Vertaa kahta PCL-5-pistettä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tutki, mitkä demografiset muuttujat ovat korrelaatioiden välittäjiä ja moderaattoreita.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tutki valittujen demografisten tietojen ja PCL-5-pisteiden välistä korrelaatiota.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa Elliott, Advanced Practice Registered Nurse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001652
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .