A PaTHS leíró korrelációs longitudinális vizsgálat (PaTHS)
2022. július 21. frissítette: Melissa Elliott, Children's Mercy Hospital Kansas City
Szülők poszttraumás stressz csecsemőjük második palliatív szívműtétje előtt és után: A PATHS leíró korrelációs longitudinális vizsgálat
A tanulmány elsődleges célja a szülők poszttraumás stresszének mérése csecsemőjük második palliatív szívműtétje előtt és után egykamrás veleszületett szívbetegség miatt.
A kutatók a DSM-V (PCL-5) poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlistáját fogják használni a csecsemő második szívműtétje előtti és utáni 2-4 héttel történő szint mérésére.
A vizsgálók célja, hogy leírják a szinteket a két időpontban, összehasonlítsák a pontszámokat, és azonosítsák a pontszámokkal korreláló demográfiai információkat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
22
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egykamrás veleszületett szívbetegségben szenvedő csecsemők szülei, akik részt vesznek a Cardiac High Acuity Monitoring Programban (CHAMP)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- SVCHD-ben szenvedő csecsemő 18 éves vagy idősebb szülője
- Ezt követi a CHAMP a Children's Mercy Hospital-on keresztül. Részvételre jogosult minden olyan személy, aki személyesen a gyermek szülőjeként azonosítja magát, és aki a csecsemővel közös háztartásban él, és aki a kórházból való hazabocsátást követően alapellátást lát el.
Kizárási kritériumok:
- Életvégi gondozás alatt álló SVCHD-csecsemő szülei, az alapellátási csoport meghatározása szerint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egykamrai szívbetegségben szenvedő csecsemők szülei
Minden résztvevő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje meg a szülői poszttraumás stressz szintjét két-négy héttel a csecsemő második palliatív szívműtétje előtt
Időkeret: átlagosan 4-6 hónapos korban
|
Mérje meg a szintet a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének 5. kiadásának poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlistájával.
A pontszámok 0 és 80 között vannak, és a 31-nél nagyobb vagy egyenlő pontszámok a poszttraumás stressz zavar ideiglenes diagnózisára utalnak.
|
átlagosan 4-6 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje meg a szülői poszttraumás stressz szintjét a csecsemő második palliatív szívműtétét követően két-négy héttel az elbocsátás után.
Időkeret: Átlagosan 5-6 hónapos korban
|
Mérje meg a szintet a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének 5. kiadásának poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlistájával.
A pontszámok 0 és 80 között vannak, és a 31-nél nagyobb vagy egyenlő pontszámok a poszttraumás stressz zavar ideiglenes diagnózisára utalnak.
|
Átlagosan 5-6 hónapos korban
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizsgálja meg a szülők poszttraumás stresszszintjének kapcsolatát a csecsemő második palliatív szívműtétje előtt és után.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Hasonlítsa össze a két PCL-5 pontszámot.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Vizsgálja meg, hogy milyen demográfiai változók közvetítik és moderálják az összefüggéseket!
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Vizsgálja meg a kiválasztott demográfiai adatok és a PCL-5 pontszámok közötti korrelációt.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melissa Elliott, Advanced Practice Registered Nurse
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00001652
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .