全身麻酔下の小児患者におけるフェンタニルの NoL インデックスおよび PK に基づく侵害受容の評価 (NoLPedFenta)

患者は手術前に参加するように招待され、包含基準が改訂され、インフォームドコンセントは両親または法的な家庭教師の1人によって署名されます.

手術室では、年齢、体重、サイズ、BMI などの人口統計データと関連する背景が記録されます。

その後、手術室で、心電図、パルスオキシメトリー、非侵襲的血圧など、患者は定期的に監視されます。

100% 酸素中のセボフルラン 6% で麻酔を導入し、意識を失うと、2 つの末梢 IV ラインが取り付けられます。 その後、気道確保のため重量に応じたラリンジアルマスクデバイス（LMA）を装着します。 さらに、EEG は前頭脳波モニタリング (BIS) システムと NoL インデックス センサーを介して監視され、どちらも手術中に記録されます。

すべてのモニターを取り付けたら、0.25% のブピバカイン 0.5 ～ 1 ml を用いた尾部ブロックを左臥位で行います。 セボフルランを使用して、EtCO2 が 35 ～ 40 mmHg、BIS 指数が 50 ～ 60 になるように人工呼吸器と気化器を調整します。 12分後、尾側ブロックの潜伏のため。外科医が開始する可能性があります。 効果的な尾部ブロックが証明された場合、研究は継続されます。子供の動き、喉頭痙攣、または心拍数または血圧の基本値の 10% 以上の増加がある場合、患者は研究から除外されます。

標準化された侵害受容刺激は、強縮刺激 (70 Hz、80 mA) を介して前腕に 5 秒間投与されます。 最初の破傷風刺激が行われ、その 2 分後に 1 kg あたり 2 マイクログラムのフェンタニルが投与されます。 フェンタニル投与の 5、15、30、および 45 分後に新しい破傷風刺激が適用され、フェンタニル血漿レベルの血液サンプルが手術室で同時に採取され、麻酔後ケアユニットで 75 または 120 分に採取されます ( PACU)。 NoL インデックス値は、各破傷風刺激の後に記録されます。

手術後、セボフルランは中止され、LMA は除去され、患者は PACU に移されます。 疼痛スコアは、ビジュアル アナログ スケールを使用して PACU で評価されます。 NSAIDs とアセトアミノフェンによる鎮痛管理。

フェンタニルの PK/PD プロファイルは、分析のために NONMEM (非線形混合効果モデリング) ソフトウェアで評価されます。