Evaluación de la Nocicepción Guiada por el Índice NoL y PK de Fentanilo en Pacientes Pediátricos Bajo Anestesia General (NoLPedFenta)

Se invitará a los pacientes a participar antes de la cirugía, se revisarán los criterios de inclusión y se firmará el consentimiento informado por uno de los padres o tutor legal.

En el quirófano se registrarán datos demográficos y antecedentes relevantes como: Edad, Peso, Talla, IMC.

Posteriormente, en el quirófano, se realizará un seguimiento periódico del paciente: electrocardiograma, oximetría de pulso, presión arterial no invasiva.

Inducción de anestesia con sevoflurano al 6% en oxígeno al 100%, una vez perdida la conciencia se instalarán 2 vías intravenosas periféricas, una para medicación y otra en el brazo contralateral para toma de muestras de sangre. Después de eso, un dispositivo de máscara laríngea (LMA) apropiado para el peso para el manejo de la vía aérea. Además, el EEG se monitoreará a través de un sistema de monitoreo electroencefalográfico frontal (BIS) y un sensor de índice NoL, los cuales se registrarán durante la cirugía.

Una vez instalados todos los monitores, se realizará un bloqueo caudal con 0,5-1 ml de bupivacaína al 0,25%, en decúbito lateral izquierdo. Ajustes de ventilador y vaporizador para un EtCO2 de 35-40 mmHg y un índice BIS de 50-60 con Sevoflurano. Después de 12 minutos, por la latencia del bloqueo caudal; los cirujanos pueden comenzar. Si se prueba un bloqueo caudal efectivo, el estudio continuará; si hay movimiento del niño, laringoespasmo o aumento de más del 10% en los valores base de frecuencia cardíaca o presión arterial, el paciente será excluido del estudio.

Se administrará estímulo nociceptivo estandarizado a través de un estímulo tetánico (70 Hz, 80 mA) durante 5 segundos en el antebrazo. Se realizará un estímulo tetánico inicial, 2 minutos después se administrará una dosis única de fentanilo de 2 microgramos por kg. Se aplicará nuevo estímulo tetánico a los 5, 15, 30 y 45 minutos después de la dosis de fentanilo y se tomarán muestras de sangre para niveles plasmáticos de fentanilo al mismo tiempo en quirófano y a los 75 o 120 minutos en la unidad de cuidados postanestésicos ( URPA). Los valores del índice NoL se registrarán después de cada estímulo tetánico.

Después de la cirugía, se suspenderá el sevoflurano, se retirará la LMA y se trasladará a los pacientes a la PACU. Las puntuaciones de dolor se evaluarán en la PACU utilizando la escala analógica visual. Manejo analgésico con AINE y Acetaminofén.

El perfil PK/PD del fentanilo se evaluará con el software NONMEM (modelo de efectos mixtos no lineales) para el análisis.