Utvärdering av nociceptionen vägledd av NoL Index och PK av fentanyl hos pediatriska patienter under allmän anestesi (NoLPedFenta)

Patienter kommer att bjudas in att delta före operationen, inklusionskriterierna kommer att revideras och det informerade samtycket kommer att undertecknas av en av föräldrarna eller juridisk handledare.

I operationssalen kommer att registreras demografiska data och relevant bakgrund som: Ålder, Vikt, Storlek, BMI.

Efteråt, i operationssalen, kommer patienten att övervakas regelbundet: EKG, pulsoximetri, icke-invasivt blodtryck.

Induktion av anestesi med sevofluran 6 % i 100 % syre, när medvetandet försvunnit kommer 2 perifera IV-ledningar att installeras, en för medicinering och den andra i den kontralaterala armen för blodprover. Därefter en larynxmaskanordning (LMA) lämplig för vikten för hantering av luftvägarna. Dessutom kommer EEG att övervakas genom ett frontal elektroencefalografisk övervakningssystem (BIS) och en NoL-indexsensor, som båda kommer att registreras under hela operationen.

När alla monitorer är installerade kommer ett kaudalt block med 0,5-1 ml bupivakain 0,25 % att utföras, i vänster decubitus lateral position. Ventilator- och förångarjusteringar för ett EtCO2 på 35-40 mmHg och ett BIS-index på 50-60 med Sevofluran. Efter 12 minuter, på grund av latensen av kaudal blockering; kirurger kan börja. Om ett effektivt kaudalt block bevisas kommer studien att fortsätta; om det finns rörelse hos barnet, laryngospasm eller en ökning med mer än 10 % av basvärdena för hjärtfrekvens eller blodtryck, kommer patienten att uteslutas från studien.

Standardiserad nociceptiv stimulans kommer att administreras genom en tetanisk stimulans (70 Hz, 80 mA) i 5 sekunder i underarmen. En initial tetanisk stimulans kommer att utföras, 2 minuter efteråt kommer en unik dos av fentanyl på 2 mikrogram per kg att administreras. Ny tetanisk stimulans kommer att appliceras 5, 15, 30 och 45 minuter efter fentanyldosen och blodprover för fentanylplasmanivåer kommer att tas samtidigt i operationssalen och 75 eller 120 minuter på postanestesiavdelningen ( PACU). NoL-indexvärden kommer att registreras efter varje tetanisk stimulans.

Efter operationen kommer sevofluran att avbrytas, LMA tas bort och patienterna överförs till PACU. Smärtpoäng kommer att utvärderas i PACU med hjälp av visuell analog skala. Analgetisk behandling med NSAID och paracetamol.

PK/PD-profilen för fentanyl kommer att utvärderas med NONMEM (non-linear mixed effects modeling) programvara för analysen.