このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アロマティック ハンド マッサージを使用した高齢者の慢性的な非悪性疼痛の緩和 (RCNMP)

2021年3月6日 更新者:Haben Tesfu Gebreselassie

慢性非悪性疼痛を有する高齢者の疼痛レベルとバイタルサインに対するアロマセラピーハンドマッサージの効果

このランダム化比較研究は、非悪性慢性疼痛に対するハンド アロマセラピー マッサージの効果を判断するために実施されました。

非悪性の慢性疼痛を訴え、少なくとも 3 か月間、アルゴロジー外来ポリクリニックを受診した合計 66 人の高齢者が無作為に研究に割り当てられました。 参加者は3つのグループに割り当てられ、介入グループの参加者にはアロマセラピーマッサージが行われ、プラセボグループのハンドマッサージ中に無臭のベビーオイルが使用され、対照グループの参加者はいかなるタイプの介入も受けませんでした. データ収集は、個別診断フォーム、ビジュアル アナログ スケール、および簡単な痛みのインベントリを使用して実行されました。 介入の前後に、データ収集フォームに記入し、痛みのレベルとバイタル サインを評価しました。

アロマセラピー後の参加者の痛みの重症度は 42.24% 減少しました。 バイタル サイン前後の手順を比較する場合。プラセボ群の収縮期血圧値は有意に低かった. 介入直後の脈拍数は、アロマセラピー群とプラセボ群で有意に低かったのに対し、アロマセラピー群の介入後の体温はより高く、統計的に有意であることがわかりました。

この研究は、アロマテラピー ハンド マッサージが痛みのレベルを下げるのに効果的であり、非悪性の慢性痛を持つ高齢者のバイタル サインにプラスの影響を与えることを示しています。 これらの有益な効果を考慮すると、アロマセラピーマッサージは、慢性的な痛みに苦しんでいる高齢者の独立した看護介入として使用できます.

調査の概要

詳細な説明

この調査研究は、高齢者の慢性的な非悪性疼痛およびバイタル サインに対するアロマセラピー ハンド マッサージの効果を調べるための無作為化プラセボ対照臨床試験として設計されました。 サンプル サイズは、95% の信頼度と 80% の理論上の検出力で G-power 統計分析によって決定されました。 最初に、各グループに 2 人ずつ、計 6 人の高齢患者を対象にパイロット研究を実施しました。 月曜日にポリクリニックを訪れた高齢患者はアロマセラピー群 (n=22) に、水曜日にポリクリニックを訪れた高齢者はプラセボ群 (n=22) に、金曜日にクリニックを訪れた高齢者は対照群に割り当てられました ( n=22)。 この研究に含まれた個人は、65 歳以上であり、少なくとも 3 か月間慢性の非悪性疼痛があり、認知障害があってはならず、独立して質問に答えることができなければならず、研究への参加に同意した人です。サンプルに含まれていました。 それどころか、皮膚科の問題、腫れ、炎症の徴候、神経障害または感覚の喪失、手や腕の変形を伴う患者は研究から除外され、癌患者やラベンダーオイルにアレルギーのある患者も除外されました.

データは、患者情報フォーム、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、簡単な痛みの一覧表、およびバイタル サインとして収集され、対面インタビューを通じて 1 人の研究者によって収集され、同じ研究者によってハンド マッサージが行われました。

アロマセラピーグループでは、患者情報フォームに記入した後、介入前に参加者から書面および口頭で同意を得て、痛みのレベルを視覚的アナログスケール(VAS)と簡単な痛みの目録で評価し、バイタルサインも評価しました。 M テクニック ハンド マッサージは、ラベンダー エッセンシャル オイル (キャリア オイルとして無香料のベビー オイル 30 ml にラベンダー エッセンシャル オイル 12 滴を混合) を使用して両手と腕に 10 分間行われ、その後、通常のアナログを使用して痛みのレベルを再評価しました。スケールとバイタル サインは、介入の完了後 10 ~ 15 分以内に再評価されました。

プラセボ群では、患者情報フォームに記入した後、介入前に参加者から書面および口頭で同意を得て、痛みのレベルをビジュアルアナログスケール(VAS)および簡単な痛みのインベントリーで評価し、バイタルサインも評価しました。 無臭のベビーオイルを使用して両手と両腕に M テクニック ハンド マッサージを 10 分間行い、その後通常のアナログ スケールを使用して痛みのレベルを再評価し、介入終了後 10 ~ 15 分以内にバイタル サインを再評価しました。

対照群では、患者情報フォームに記入し、痛みのレベルをビジュアル アナログ スケール (VAS) と簡単な痛みの一覧表で評価し、バイタル サインは高齢の参加者から口頭および書面による同意を得た後に評価しました。 このグループに対しては、通常の治療以外は研究者による介入は行われず、10 ~ 15 分以内に VAS を使用して痛みのレベルが再評価され、バイタル サインが再評価されました。

適用: アロマセラピーは、大脳辺縁系 (感情と行動に重要な役割を果たしている脳の領域) を活性化する香りの分子を吸入することで、人体にアクセスできる自然で穏やかな治療法です。 また、心拍数、血圧、ストレス、呼吸パターンを調節する神経系を刺激することで、心地よいリラックス感を与える局所マッサージとしても適用できます。 すべての利点に加えて、簡単な適用、低コスト、低副作用が、アロマセラピーが補完的かつ統合的な医療として受け入れられている理由の一部です. M テクニック ハンド マッサージは、特定のタイプの動き、圧力、およびペースに従う、最も脆弱な患者のためにカスタムメイドされた独自の振付方法です。 アロマセラピーと M テクニック ハンド マッサージを組み合わせると、満足のいく結果が得られます。このマッサージ テクニックは、非常に柔らかく、快適でリラックスできるマッサージ タイプであり、最も虚弱な患者にも適用できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bornova
      • Izmir、Bornova、七面鳥、35100
        • Ege Unversity Algology polyclinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上の患者
  • 少なくとも 3 か月間慢性の非悪性疼痛があった人
  • 研究への参加に同意した者
  • 認知障害がなく、質問に答えられる方

除外基準:

  • 手や腕に皮膚科の問題がある患者、
  • 手や腕の腫れや炎症の兆候、
  • 手や腕に神経障害や感覚の喪失がある人、
  • 手の奇形をお持ちの方、
  • ラベンダー、香水、化粧品にアレルギーのある方、
  • 過去1ヶ月程度で手術を受けた方
  • がんと診断された方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アロマテラピー

参加者22名の高齢者が、無臭のベビーオイル(キャリアオイル30mlにラベンダー精油12滴を混ぜたもの)で希釈した2%ラベンダー精油を使って、手と腕の両方に10分間のMテクニックハンドマッサージを受けました。ハンドマッサージ。

介入:キャリアオイルにラベンダーエッセンシャルオイルを混ぜたマッサージ

22名の高齢者が、無臭のベビーオイル(キャリアオイル30mlにラベンダーエッセンシャルオイル12滴を混ぜたもの)で希釈した2%ラベンダーエッセンシャルオイルを使用して、手と腕の両方に10分間続くMテクニックハンドマッサージを1セッション受けました。 Mテクニックハンドマッサージを適用
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ

無臭のベビーオイルを使用して、22 人の高齢者の参加者に 10 分間、両手と腕に M テクニック ハンド マッサージを適用しました。

介入: その他: 無香料のベビーオイルを使ったマッサージ

無臭のベビーオイルを使用して、22 人の高齢者の参加者を対象に、1 セッションの M テクニック ハンド マッサージを両手と腕に 10 分間適用しました。
NO_INTERVENTION:コントロール
このグループの参加者は、通常の病院管理を除いて、研究者からいかなる種類の介入も受けませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:15分
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、10 cm の水平線または垂直線で構成される痛みのレベルの主観的な尺度であり、「0」は一方の端に痛みがないことを示し、「10」はもう一方の端に非常に激しい痛みがあることを示します。 患者は、インタビュー中に経験した痛みに対応するポイントに印を付けます。 この研究では、スケールを使用して慢性疼痛のレベルを評価しました。 この尺度は、痛みを軽減する薬理学的および非薬理学的治療を評価するのに役立つ非常に感度の高い方法です (Uyar & Yıldırım, 2010)。
15分
簡単な痛みの発明者
時間枠:ベースライン
ウィスコンシン ショート ペイン インベントリは、がんまたは慢性疾患を持つ個人の痛みの状態を評価するために開発されました。 15 項目で構成され、各項目は 0 ~ 10 の値を取ります。 簡単な痛みの目録から得られた最低スコアは、過去 24 時間に痛みがないことを示し、1 ~ 3 点は過去 24 時間に軽度の痛みを示し、4 ~ 7 点は過去 24 時間に中程度の痛みを示し、8 ~ 10 点は、過去 24 時間の激しい痛みを示します。 トルコの慢性非悪性疼痛患者の簡単な疼痛インベントリーの妥当性と信頼性の研究は、Yıldırım らによって実施されました。 (2019)。
ベースライン
患者情報フォーム
時間枠:ベースライン
個人識別フォームは、文献から収集された情報に照らして研究者によって作成されました。 それは 3 つの異なる部分に分かれていました。最初の部分には、年齢、性別、教育状況、職業、社会保障、婚姻状況、子供の数などの社会人口学的特徴が含まれていました。 2番目の部分は、慢性疼痛診断の期間、治療されたかどうか、適用された治療法、痛みの愁訴がどれくらい続いたか、他の付随する病気の存在、および一般的な健康状態などの健康関連の特徴に関するものでした。 .
ベースライン
血圧
時間枠:15分
収縮期および拡張期血圧は、オムロン デジタル アーム メーター血圧計で測定しました。
15分
脈拍数
時間枠:15分
脈拍数を計数し、1分間評価した。
15分
呼吸数
時間枠:15分
呼吸数を計数し、1分間評価した。
15分
体温
時間枠:15分
赤外線温度計を使用して体温を記録した。
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Meltem Uyar, Professor、Ege Unversity
  • スタディディレクター:yasemin Yildirim, Professor、Ege Unversity
  • スタディディレクター:Haben Tesfu Gebreselassie、Ege Unversity

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (実際)

2019年8月30日

研究の完了 (実際)

2019年8月30日

試験登録日

最初に提出

2021年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月3日

最初の投稿 (実際)

2021年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月6日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19-4.1T/26

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

無計画

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する