- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04786288
Revivre la douleur chronique non maligne des personnes âgées à l'aide du massage aromatique des mains (RCNMP)
L'effet du massage des mains par aromathérapie sur le niveau de douleur et les signes vitaux chez les personnes âgées souffrant de douleur chronique non maligne
Cette étude contrôlée randomisée a été menée pour déterminer l'effet du massage d'aromathérapie des mains sur la douleur chronique non maligne.
Au total, 66 personnes âgées qui avaient visité une polyclinique ambulatoire d'algologie avec une plainte de douleur chronique non maligne pendant au moins trois mois ont été assignées au hasard à l'étude. Les participants ont été répartis en trois groupes et un massage d'aromathérapie a été effectué pour ceux du groupe d'intervention tandis que de l'huile pour bébé inodore a été utilisée pendant le massage des mains dans le groupe placebo, les participants du groupe témoin n'ont reçu aucun type d'intervention. La collecte de données a été effectuée à l'aide du formulaire de diagnostic individuel, de l'échelle visuelle analogique et du bref inventaire de la douleur. Avant et après l'intervention, des formulaires de collecte de données ont été remplis et le niveau de douleur et les signes vitaux ont été évalués.
L'intensité de la douleur des participants après l'aromathérapie a diminué de 42,24 %. Lors de la comparaison de la procédure pré-post des signes vitaux ; la valeur de la pression artérielle systolique pour le groupe placebo était significativement plus faible. Juste après l'intervention, le pouls était significativement plus faible dans les groupes aromathérapie et placebo, tandis que la température corporelle post-intervention dans le groupe aromathérapie s'est avérée plus élevée et statistiquement significative.
Cette étude a montré que le massage des mains par aromathérapie est efficace pour réduire le niveau de douleur et influencer positivement les signes vitaux des personnes âgées souffrant de douleur chronique non maligne. Compte tenu de ces effets bénéfiques, le massage aromathérapeutique peut être utilisé comme intervention infirmière indépendante chez les personnes âgées souffrant de douleur chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude de recherche a été conçue comme un essai clinique randomisé contrôlé par placebo pour examiner l'effet du massage des mains par aromathérapie sur la douleur chronique non maligne et les signes vitaux des personnes âgées. La taille de l'échantillon a été déterminée via une analyse statistique G-power avec une confiance de 95 % et une puissance théorique de 80 %. Initialement, l'étude pilote a été réalisée avec un total de 6 patients âgés, 2 individus pour chaque groupe. Les patients âgés qui ont visité la polyclinique le lundi ont été affectés au groupe d'aromathérapie (n = 22), ceux qui sont venus le mercredi ont été affectés au groupe placebo (n = 22) et ceux qui ont visité la clinique le vendredi ont été affectés au groupe témoin ( n=22). Les personnes incluses dans cette recherche étaient âgées de 65 ans et plus, doivent avoir une douleur chronique non maligne pendant au moins trois mois, ne doivent pas avoir de troubles cognitifs, doivent être capables de répondre aux questions de manière indépendante et celles qui ont accepté de faire partie de l'étude ont été inclus dans l'échantillon. Au contraire, les patients présentant des problèmes dermatologiques, un gonflement, un signe d'inflammation, une neuropathie ou une perte de sensation et une déformation des mains et/ou des bras ont été exclus de l'étude et les patients cancéreux et ceux qui étaient allergiques à l'huile de lavande ont également été exclus.
Les données ont été recueillies sous la forme d'un formulaire d'information sur le patient, d'une échelle visuelle analogique (EVA), d'un bref inventaire de la douleur et des signes vitaux qui ont été recueillis par un seul chercheur via un entretien en face à face et un massage des mains a été effectué par le même chercheur.
Dans le groupe d'aromathérapie, le consentement écrit et verbal a été obtenu des participants avant l'intervention après que le formulaire d'information du patient a été rempli, le niveau de douleur a été évalué via une échelle visuelle analogique (EVA) et un bref inventaire de la douleur, les signes vitaux ont également été évalués. Le massage des mains selon la technique M a été effectué sur les mains et les bras pendant 10 minutes à l'aide d'huile essentielle de lavande (12 gouttes d'huile essentielle de lavande mélangées dans 30 ml d'huile pour bébé sans parfum comme huile de support), puis le niveau de douleur a été réévalué à l'aide d'un analogue habituel. l'échelle et les signes vitaux ont été réévalués dans les 10 à 15 minutes suivant la fin de l'intervention.
Dans le groupe placebo, le consentement écrit et verbal a été obtenu des participants avant l'intervention après que le formulaire d'information du patient a été rempli, le niveau de douleur a été évalué via une échelle visuelle analogique (EVA) et un bref inventaire de la douleur, les signes vitaux ont également été évalués. Un massage des mains selon la technique M a été effectué sur les mains et les bras pendant 10 minutes avec de l'huile pour bébé inodore, puis le niveau de douleur a été réévalué à l'aide d'une échelle analogique habituelle et les signes vitaux ont été réévalués dans les 10 à 15 minutes suivant la fin de l'intervention.
Dans le groupe témoin, le formulaire d'information du patient a été rempli, le niveau de douleur a été évalué via une échelle visuelle analogique (EVA) et un bref inventaire de la douleur, les signes vitaux ont été évalués après avoir obtenu le consentement verbal et écrit des participants âgés. Aucune intervention n'a été effectuée par le chercheur pour ce groupe, à l'exception du traitement de routine, dans les 10 à 15 minutes, le niveau de douleur a été réévalué à l'aide de l'EVA et les signes vitaux ont été réévalués.
Application : l'aromathérapie est une forme de traitement naturelle et douce qui peut accéder au corps humain grâce à des molécules odorantes inhalées qui activent le système limbique, une zone du cerveau qui joue un rôle important pour les émotions et le comportement. Il peut également être appliqué sous forme de massage topique qui procure une sensation apaisante et relaxante en stimulant le système nerveux qui régule le rythme cardiaque, la pression artérielle, le stress et les schémas respiratoires. En plus de tous les avantages, une application facile, un faible coût et de faibles effets secondaires sont quelques-unes des raisons pour lesquelles l'aromathérapie est acceptée comme médecine complémentaire et intégrative. Le massage des mains de la technique M est une méthode chorégraphiée unique qui suit un certain type de mouvement, de pression et de rythme qui est fait sur mesure pour les patients les plus fragiles. Combiner l'aromathérapie avec le massage des mains de la technique M, peut donner des résultats satisfaisants, car cette technique de massage est un type de massage extrêmement doux, confortable et relaxant qui peut être appliqué même aux patients les plus fragiles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bornova
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Izmir, Bornova, Turquie, 35100
- Ege Unversity Algology polyclinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients de plus de 65 ans et plus
- qui souffraient de douleurs chroniques non malignes depuis au moins trois mois
- ceux qui avaient accepté de participer à la recherche
- ceux qui n'ont pas de déficience cognitive et qui peuvent répondre aux questions
Critère d'exclusion:
- les patients ayant des problèmes dermatologiques à la main ou au bras,
- Tout gonflement ou signe d'inflammation dans la main ou le bras,
- ceux qui ont une neuropathie ou une perte de sensation dans la main ou le bras,
- ceux qui ont une difformité de la main,
- les personnes allergiques à la lavande, aux parfums ou aux cosmétiques,
- ceux qui ont subi une intervention chirurgicale au cours du dernier mois environ
- ceux qui reçoivent un diagnostic de cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Aromathérapie
22 participants âgés ont reçu un massage des mains en technique M qui a duré 10 minutes pour les mains et les bras en utilisant 2% d'huile essentielle de lavande diluée avec de l'huile pour bébé inodore (12 gouttes d'huile essentielle de lavande mélangées dans 30 ml d'huile de support) a été utilisé pour appliquer le massage des mains. Intervention : massage à l'huile essentielle de lavande mélangée à une huile végétale |
22 participants âgés ont reçu une session de massage des mains en technique M qui a duré 10 minutes pour les mains et les bras en utilisant 2% d'huile essentielle de lavande diluée avec de l'huile pour bébé inodore (12 gouttes d'huile essentielle de lavande mélangées dans 30 ml d'huile de support) a été utilisé pour appliquer la technique M massage des mains
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
de l'huile pour bébé inodore a été utilisée pour l'application du massage des mains de la technique M sur les mains et les bras pendant 10 minutes pour les 22 participants âgés. Intervention : autre : massage sans huile pour bébé sans parfum |
de l'huile pour bébé inodore a été utilisée pour l'application d'une séance de massage des mains en technique M sur les mains et les bras pendant 10 minutes pour les 22 participants âgés.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les participants de ce groupe n'ont reçu aucun type d'intervention de la part du chercheur, à l'exception de la gestion hospitalière de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 15 minutes
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une mesure subjective du niveau de douleur consistant en une ligne horizontale ou verticale de 10 cm, "0" indiquant l'absence de douleur à une extrémité tandis que "10" indique une douleur très intense à l'autre extrémité.
Le patient marque le point qui correspond à la douleur qu'il a ressentie lors de l'entretien.
L'échelle a été utilisée dans cette étude pour évaluer le niveau de douleur chronique.
Cette échelle est une méthode très sensible qui aide à évaluer les traitements pharmacologiques et non pharmacologiques qui réduisent la douleur (Uyar & Yıldırım, 2010).
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15 minutes
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Bref inventeur de la douleur
Délai: ligne de base
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L'inventaire de la douleur courte du Wisconsin a été développé pour évaluer l'état de la douleur des personnes atteintes de cancer ou de maladies chroniques.
Il se compose de 15 éléments et chaque élément prend une valeur comprise entre 0 et 10.
Le score le plus bas obtenu à partir du bref inventaire de la douleur indique qu'il n'y a pas eu de douleur au cours des dernières 24 heures, 1 à 3 points indiquent une douleur légère au cours des dernières 24 heures, 4 à 7 points indiquent une douleur modérée au cours des dernières 24 heures et 8- 10 points indiquent une douleur intense au cours des dernières 24 heures.
L'étude de validité et de fiabilité du bref inventaire de la douleur chez les patients souffrant de douleur chronique non maligne en Turquie a été menée par Yıldırım et al. (2019).
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ligne de base
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Formulaire d'informations pour les patients
Délai: ligne de base
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La fiche d'identification individuelle a été créée par les chercheurs à partir des informations recueillies dans la littérature.
Il était divisé en 3 parties différentes; la première partie contenait des caractéristiques sociodémographiques telles que l'âge, le sexe, le niveau d'instruction, la profession, la sécurité sociale, l'état matrimonial et le nombre d'enfants.
La deuxième partie concernait les caractéristiques liées à la santé telles que la durée du diagnostic de douleur chronique, qu'elle ait été traitée ou non, la modalité de traitement appliquée, la durée de la plainte de douleur, la présence d'autres maladies associées et l'état de santé général. .
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ligne de base
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Pression artérielle
Délai: 15 minutes
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La pression artérielle systolique et diastolique a été mesurée avec un sphygmomanomètre à bras numérique Omron.
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15 minutes
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Rythme cardiaque
Délai: 15 minutes
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Le rythme cardiaque a été compté et évalué pendant une minute entière.
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15 minutes
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Fréquence respiratoire
Délai: 15 minutes
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La fréquence respiratoire a été comptée et évaluée pendant une minute entière.
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15 minutes
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Température corporelle
Délai: 15 minutes
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La température corporelle a été enregistrée à l'aide d'un thermomètre infrarouge.
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Meltem Uyar, Professor, Ege Unversity
- Directeur d'études: yasemin Yildirim, Professor, Ege Unversity
- Directeur d'études: Haben Tesfu Gebreselassie, Ege Unversity
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-4.1T/26
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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