Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återuppleva kronisk icke-malign smärta hos äldre personer som använder aromatisk handmassage (RCNMP)

6 mars 2021 uppdaterad av: Haben Tesfu Gebreselassie

Effekten av aromaterapi handmassage på smärtnivå och vitala tecken hos äldre personer med kronisk icke-elakartad smärta

Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes för att fastställa effekten av handaromaterapimassage på icke-maligna kronisk smärta.

Totalt 66 äldre individer som hade besökt en algologisk poliklinik med ett klagomål av kronisk icke-malign smärta i minst tre månader tilldelades slumpmässigt till studien. Deltagarna fördelades i tre grupper och aromaterapimassage gjordes för de i interventionsgruppen medan luktfri babyolja användes under handmassagen i placebogruppen, deltagarna i kontrollgruppen fick ingen typ av intervention. Datainsamlingen utfördes med hjälp av individuell diagnosformulär, visuell analog skala och kort smärtinventering. Före och efter interventionen fylldes datainsamlingsformulär i och smärtnivån och vitala tecken utvärderades.

Deltagarnas smärta efter aromaterapi minskade med 42,24 %. När man jämför vital sign pre-post procedure; systoliskt blodtrycksvärde för placebogruppen var signifikant lägre. Direkt efter interventionen var pulsfrekvensen signifikant lägre i aromaterapi- och placebogrupper, medan kroppstemperaturen efter interventionen i aromaterapigruppen visade sig vara högre och statistiskt signifikant.

Denna studie har visat att aromaterapi handmassage är effektiv för att sänka smärtnivån och positivt påverka vitala tecken hos äldre individer med kronisk icke-malign smärta. Med tanke på dessa fördelaktiga effekter kan aromaterapimassage användas som en oberoende omvårdnadsintervention hos äldre individer som lider av kronisk smärta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna forskningsstudie utformades som en randomiserad placebokontrollerad klinisk prövning för att undersöka effekten av aromaterapi handmassage på kronisk icke-malign smärta och vitala tecken hos äldre individer. Provstorleken bestämdes via G-power statistisk analys med 95 % konfidens och 80 % teoretisk effekt. Initialt utfördes en pilotstudie med totalt 6 äldre patienter, 2 individer för varje grupp. De äldre patienter som besökte polikliniken på måndagen utsågs till aromaterapigruppen (n=22), de som kom på onsdagen tilldelades placebogruppen (n=22) och de som besökte kliniken på fredagen tilldelades kontrollgruppen ( n=22). Individer som ingick i denna forskning var 65 år och äldre, måste ha kronisk icke-malign smärta i minst tre månader, bör inte ha kognitiv funktionsnedsättning, måste kunna svara på frågor självständigt och de som har accepterat att delta i studien ingick i urvalet. Tvärtom uteslöts patienter med dermatologiska problem, svullnad, tecken på inflammation, neuropati eller förlust av känsel och missbildning på händer och/eller armar från studien och cancerpatienter och de som var allergiska mot lavendelolja exkluderades också.

Data samlades in som patientinformationsformulär, visuell analog skala (VAS), kort smärtinventering och vitala tecken som samlades in av en enskild forskare via en intervju ansikte mot ansikte och handmassage utfördes av samma forskare.

I aromaterapigruppen erhölls skriftligt och muntligt samtycke från deltagarna före interventionen efter att patientinformationsformuläret fyllts i, smärtnivån bedömdes via visuell analog skala (VAS) och kort smärtinventering, vitala tecken bedömdes också. M-teknik handmassage gjordes på båda händer och armar i 10 minuter med lavendel eterisk olja (12 droppar lavendel eterisk olja blandad i 30 ml parfymfri babyolja som bärarolja) efteråt utvärderades smärtnivån med vanlig analog skalan och vitala tecken omvärderades inom 10-15 minuter efter avslutad intervention.

I placebogruppen erhölls skriftligt och muntligt samtycke från deltagarna före interventionen efter att patientinformationsformuläret fyllts i, smärtnivån bedömdes via visuell analog skala (VAS) och kort smärtinventering, vitala tecken utvärderades också. M-teknik handmassage gjordes på båda händer och armar i 10 minuter med luktfri babyolja, därefter omvärderades smärtnivån med hjälp av vanlig analog skala och vitala tecken omvärderades inom 10-15 minuter efter avslutad intervention.

I kontrollgruppen fylldes patientinformationsformulär i, smärtnivå bedömdes via visuell analog skala (VAS) och kort smärtinventering, vitala tecken bedömdes efter muntligt och skriftligt medgivande från de äldre deltagarna. Ingen intervention gjordes av forskaren för denna grupp förutom rutinbehandling, inom 10-15 minuter omvärderades smärtnivån med VAS och vitala tecken omvärderades.

Användning: aromaterapi är en naturlig och skonsam behandlingsform som kan komma åt människokroppen genom inhalerade doftmolekyler som aktiverar det limbiska systemet, ett område i hjärnan som spelar en viktig roll för känslor och beteende. Den kan även appliceras som topikal massage som ger en lugnande och avslappnande känsla genom att stimulera nervsystemet som reglerar hjärtfrekvens, blodtryck, stress och andningsmönster. Utöver alla fördelar är enkel applicering, låg kostnad och låga biverkningar några av anledningarna till att aromaterapi accepteras som komplementär och integrerad medicin. M-teknik handmassage är en unik koreograferad metod som följer viss typ av rörelse, tryck och takt som är skräddarsydd för den mest sköra patienten. Att kombinera aromaterapi med M-tekniken handmassage, kan ge tillfredsställande resultat, eftersom denna massageteknik är en extremt mjuk, behaglig och avslappnande massagetyp som kan appliceras på även den mest sköra patienten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Kalkon, 35100
        • Ege Unversity Algology polyclinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter över 65 år och äldre
  • som hade kronisk icke-malign smärta i minst tre månader
  • de som hade tackat ja till att delta i forskningen
  • de som inte har kognitiv funktionsnedsättning och kan svara på frågor

Exklusions kriterier:

  • patienter med dermatologiska problem på handen eller armen,
  • Eventuell svullnad eller tecken på inflammation i handen eller armen,
  • de som har neuropati eller förlust av känsel i handen eller armen,
  • de som har handdeformitet,
  • de som är allergiska mot lavendel, parfymer eller kosmetika,
  • de som hade opererats under den senaste månaden eller så
  • de som har diagnosen cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Aromaterapi

22 äldre deltagare fick M-teknik handmassage som varade i 10 minuter för både händer och armar med 2 % lavendel eterisk olja utspädd med luktfri babyolja (12 droppar lavendel eterisk olja blandad i 30 ml bärarolja) användes för att applicera handmassage.

Intervention: massage med lavendel eterisk olja blandad i en bärarolja

22 äldre deltagare fick en en session M-teknik handmassage som varade i 10 minuter för både händer och armar med 2% lavendel eterisk olja utspädd med luktfri babyolja (12 droppar lavendel eterisk olja blandad i 30 ml bärarolja) användes för att tillämpa M-tekniken handmassage
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo

luktfri babyolja användes för applicering av M-tekniken handmassage på båda händer och armar under 10 minuter för de 22 äldre deltagarna.

Intervention: övrigt: massage utan doft av babyolja

luktfri babyolja användes för applicering av en session M-teknik handmassage på båda händer och armar i 10 minuter för de 22 äldre deltagarna.
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Deltagarna i denna grupp fick ingen typ av intervention från forskaren förutom den rutinmässiga sjukhusledningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 15 minuter
Den visuella analoga skalan (VAS) är ett subjektivt mått på smärtnivån som består av 10 cm horisontell eller vertikal linje, där "0" indikerar ingen smärta i ena änden medan "10" indikerar mycket svår smärta i andra änden. Patienterna markerar den punkt som motsvarar smärtan han/hon upplevde under intervjun. Skalan användes i denna studie för att utvärdera nivån av kronisk smärta. Denna skala är en mycket känslig metod som hjälper till att utvärdera farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingar som minskar smärta (Uyar & Yıldırım, 2010).
15 minuter
Kort smärtuppfinnare
Tidsram: baslinje
Wisconsin Short Pain inventering utvecklades för att utvärdera smärtstatus hos individer med cancer eller kroniska sjukdomar. Den består av 15 föremål och varje föremål har ett värde mellan 0-10. Den lägsta poängen från den korta smärtinventeringen indikerar att det inte finns någon smärta under de senaste 24 timmarna, 1-3 poäng indikerar mild smärta under de senaste 24 timmarna, 4-7 poäng indikerar måttlig smärta under de senaste 24 timmarna och 8- 10 poäng tyder på svår smärta under de senaste 24 timmarna. Validitets- och tillförlitlighetsstudien av den korta smärtinventeringen för patienter med kronisk icke-malign smärta i Turkiet utfördes av Yıldırım et al. (2019).
baslinje
Patientinformationsformulär
Tidsram: baslinje
Det individuella identifieringsformuläret skapades av forskarna i ljuset av information som samlats in från litteraturen. Den var uppdelad i 3 olika delar; den första delen innehöll sociodemografiska egenskaper som ålder, kön, utbildningsstatus, yrke, social trygghet, civilstånd och antal barn. Den andra delen handlade om hälsorelaterade egenskaper såsom varaktigheten av kronisk smärtdiagnos oavsett om den hade behandlats eller inte, vilken behandlingsmetod som tillämpades, hur länge smärtbesväret hade varat, förekomsten av andra åtföljande sjukdomar och allmänt hälsotillstånd .
baslinje
Blodtryck
Tidsram: 15 minuter
Systoliskt och diastoliskt blodtryck mättes med Omron digital armmätare blodtrycksmätare.
15 minuter
Pulsfrekvens
Tidsram: 15 minuter
Pulshastigheten räknades och utvärderades under en hel minut.
15 minuter
Andningsfrekvens
Tidsram: 15 minuter
Andningsfrekvensen räknades och utvärderades under en hel minut.
15 minuter
Kroppstemperatur
Tidsram: 15 minuter
Kroppstemperaturen registrerades med infraröd termometer.
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Meltem Uyar, Professor, Ege Unversity
  • Studierektor: yasemin Yildirim, Professor, Ege Unversity
  • Studierektor: Haben Tesfu Gebreselassie, Ege Unversity

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 augusti 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

8 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-4.1T/26

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

ingen planering

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera