- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04786288
아로마틱 핸드 마사지를 이용한 노인의 만성 비악성 통증 완화 (RCNMP)
아로마테라피 손 마사지가 만성 비악성 통증 노인의 통증 정도 및 활력징후에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 무작위 통제 연구는 비악성 만성 통증에 대한 손 아로마테라피 마사지의 효과를 확인하기 위해 수행되었습니다.
최소 3개월 동안 만성 비악성 통증을 호소하며 조류학 외래 진료소를 방문한 총 66명의 노인이 연구에 무작위로 배정되었습니다. 참가자를 3개 그룹으로 나누어 중재군은 아로마테라피 마사지를, 위약군은 손 마사지를 할 때 무취 베이비 오일을 사용했고, 통제군은 어떠한 중재도 받지 않았다. 데이터 수집은 개별 진단 양식, Visual Analogue Scale 및 Brief Pain Inventory를 사용하여 수행되었습니다. 중재 전후에 데이터 수집 양식을 작성하고 통증 수준과 활력 징후를 평가했습니다.
아로마 테라피 후 참가자의 통증 심각도는 42.24% 감소했습니다. 활력 징후 전후 절차를 비교할 때; 위약 그룹의 수축기 혈압 값은 상당히 낮았습니다. 개입 직후, 아로마테라피 그룹과 플라시보 그룹에서 맥박수가 유의하게 낮았고, 아로마테라피 그룹의 개입 후 체온은 더 높고 통계적으로 유의미한 것으로 나타났습니다.
본 연구에서는 아로마테라피 손마사지가 만성 비악성 통증이 있는 노인의 통증 수준을 낮추고 활력징후에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났다. 이러한 유익한 효과를 고려할 때 아로마테라피 마사지는 만성 통증을 앓고 있는 노인들에게 독립적인 간호 개입으로 사용될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 노인의 만성 비악성 통증 및 활력 징후에 대한 아로마테라피 손 마사지의 효과를 조사하기 위한 무작위 위약 대조 임상 시험으로 설계되었습니다. 샘플 크기는 95% 신뢰도와 80% 이론적 검정력으로 G-파워 통계 분석을 통해 결정되었습니다. 초기 파일럿 연구는 각 그룹당 2명씩 총 6명의 노인 환자를 대상으로 수행되었습니다. 월요일에 내원한 노인 환자는 아로마테라피군(n=22), 수요일 내원한 노인은 위약군(n=22), 금요일 내원한 노인은 대조군( n=22). 이 연구에 포함된 개인은 65세 이상이고, 최소 3개월 동안 만성 비악성 통증이 있어야 하며, 인지 장애가 없어야 하고, 독립적으로 질문에 대답할 수 있어야 하며, 연구 참여에 동의한 사람들이어야 합니다. 샘플에 포함되었습니다. 반대로, 피부과적 문제, 부기, 염증 징후, 신경병증 또는 손 및/또는 팔의 감각 상실 및 기형이 있는 환자는 연구에서 제외되었으며, 암 환자 및 라벤더 오일에 알레르기가 있는 환자도 제외되었습니다.
데이터는 한 명의 연구자가 대면 인터뷰를 통해 수집한 환자 정보 양식, VAS(Visual Analogue Scale), 간략한 통증 인벤토리 및 활력 징후로 수집되었으며, 동일한 연구자가 손 마사지를 수행했습니다.
아로마테라피 그룹에서는 환자 정보 양식을 작성한 후 개입 전에 참가자로부터 서면 및 구두 동의를 얻었고 통증 수준은 시각적 아날로그 척도(VAS) 및 간략한 통증 목록을 통해 평가되었으며 활력 징후도 평가되었습니다. 라벤더 에센셜 오일(캐리어 오일로 무향 베이비 오일 30ml에 라벤더 에센셜 오일 12방울을 혼합)을 사용하여 양손과 팔에 10분 동안 M 기법 손 마사지를 실시한 후 통증 수준을 일반적인 아날로그를 사용하여 재평가했습니다. 개입 완료 후 10-15분 이내에 척도 및 활력 징후를 재평가하였다.
위약 그룹에서는 환자 정보 양식을 작성한 후 개입 전에 참가자로부터 서면 및 구두 동의를 얻었고 통증 수준은 VAS(visual analogue scale) 및 간략한 통증 목록을 통해 평가되었으며 활력 징후도 평가되었습니다. 무취 베이비 오일을 사용하여 양손과 팔에 10분 동안 M 기법 손 마사지를 실시한 후 통증 정도를 통상적인 아날로그 척도를 사용하여 재평가하고 개입 완료 후 10-15분 이내에 활력 징후를 재평가하였다.
대조군에서는 환자 정보 양식을 작성하고 시각적 아날로그 척도(visual analogue scale, VAS)와 간략한 통증 목록을 통해 통증 수준을 평가하고 노인 참여자의 구두 및 서면 동의를 얻은 후 활력 징후를 평가했습니다. 일상적인 치료를 제외하고는 이 그룹에 대해 연구원이 개입하지 않았으며, 10-15분 이내에 VAS를 사용하여 통증 수준을 재평가하고 활력 징후를 재평가했습니다.
적용: 아로마테라피는 감정과 행동에 중요한 역할을 하는 뇌의 영역인 변연계를 활성화하는 흡입된 향기 분자를 통해 인체에 접근할 수 있는 자연스럽고 부드러운 치료법입니다. 또한 심박수, 혈압, 스트레스 및 호흡 패턴을 조절하는 신경계를 자극하여 진정 및 편안한 느낌을 주는 국소 마사지로도 적용할 수 있습니다. 모든 이점 외에도 쉬운 적용, 저렴한 비용 및 낮은 부작용은 아로마테라피가 보완 및 통합 의학으로 받아들여지는 이유 중 일부입니다. M 기술 손 마사지는 가장 연약한 환자를 위해 맞춤 제작된 특정 유형의 움직임, 압력 및 속도를 따르는 독특한 안무 방법입니다. 아로마테라피와 M기법의 손마사지를 병행하면 만족스러운 결과를 얻을 수 있습니다. 이 마사지기법은 매우 부드럽고 편안하며 이완되는 마사지 방식으로 가장 연약한 환자에게도 적용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bornova
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Izmir, Bornova, 칠면조, 35100
- Ege Unversity Algology polyclinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상 환자
- 3개월 이상 만성 비악성 통증이 있었던 자
- 연구 참여에 동의한 자
- 인지 장애가 없고 질문에 답변할 수 있는 자
제외 기준:
- 손이나 팔에 피부과 질환이 있는 환자,
- 손이나 팔의 붓기나 염증의 징후,
- 손이나 팔에 신경병증이나 감각 상실이 있는 사람,
- 손 기형이 있으신 분들,
- 라벤더, 향수, 화장품에 알레르기가 있는 분,
- 최근 1개월 이내에 수술을 받은 자
- 암 진단을 받은 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아로마테라피
22명의 노인 참가자는 무취 베이비 오일(캐리어 오일 30ml에 혼합된 라벤더 에센셜 오일 12방울)로 희석된 2% 라벤더 에센셜 오일을 사용하여 손과 팔 모두에 10분 동안 지속되는 M 기술 핸드 마사지를 받았습니다. 손 마사지. 개입: 캐리어 오일에 혼합된 라벤더 에센셜 오일로 마사지 |
22명의 노인 참가자는 무취 베이비 오일로 희석된 2% 라벤더 에센셜 오일(캐리어 오일 30ml에 혼합된 라벤더 에센셜 오일 12방울)을 사용하여 손과 팔 모두에 10분 동안 지속되는 M 기술 핸드 마사지를 받았습니다. M 테크닉 핸드 마사지 적용
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플라시보_COMPARATOR: 위약
노인 참가자 22명을 대상으로 무취 베이비 오일을 사용하여 양손과 팔에 10분 동안 M 기법 핸드 마사지를 적용하였다. 개입: 기타: 무향 베이비 오일로 마사지 |
노인 참가자 22명을 대상으로 무취 베이비 오일을 사용하여 양손과 팔에 10분 동안 M 기법 손 마사지를 실시했습니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
이 그룹의 참가자는 일상적인 병원 관리를 제외하고 연구원으로부터 어떤 유형의 개입도 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 15 분
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시각적 아날로그 척도(visual analogue scale, VAS)는 10cm의 수평 또는 수직선으로 구성된 통증의 정도에 대한 주관적 척도로서, "0"은 한쪽 끝이 통증이 없음을 나타내고 "10"은 다른 쪽 끝이 매우 심한 통증을 나타냅니다.
환자는 인터뷰 중에 경험한 고통에 해당하는 지점을 표시합니다.
척도는 본 연구에서 만성 통증의 수준을 평가하기 위해 사용되었습니다.
이 척도는 통증을 줄이는 약리학적 및 비약물학적 치료를 평가하는 데 도움이 되는 매우 민감한 방법입니다(Uyar & Yıldırım, 2010).
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15 분
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간략한 통증 발명가
기간: 기준선
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Wisconsin Short Pain Inventory는 암이나 만성 질환이 있는 개인의 통증 상태를 평가하기 위해 개발되었습니다.
15개 항목으로 구성되며 각 항목은 0-10 사이의 값을 갖습니다.
간략한 통증 목록에서 얻은 가장 낮은 점수는 지난 24시간 동안 통증이 없음을 나타내고, 1-3점은 지난 24시간 동안 경미한 통증을, 4-7점은 지난 24시간 동안 중간 정도의 통증을, 8-8점은 지난 24시간 동안 통증이 없음을 나타냅니다. 10점은 지난 24시간 동안 심한 통증을 나타냅니다.
Yıldırım et al. (2019).
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기준선
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환자 정보 양식
기간: 기준선
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개인 식별 양식은 문헌에서 수집된 정보에 비추어 연구자들이 작성했습니다.
그것은 3개의 다른 부분으로 나누어졌다; 첫 번째 부분에는 연령, 성별, 교육 상태, 직업, 사회 보장, 결혼 상태 및 자녀 수와 같은 사회 인구학적 특성이 포함되어 있습니다.
두 번째 부분은 만성 통증 진단 기간, 치료 여부, 치료 방법, 통증 호소 기간, 다른 동반 질환의 유무 및 일반적인 건강 상태와 같은 건강 관련 특성에 관한 것입니다. .
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기준선
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혈압
기간: 15 분
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수축기 및 확장기 혈압은 Omron 디지털 암 미터 혈압계로 측정되었습니다.
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15 분
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맥박수
기간: 15 분
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맥박수를 1분 동안 세고 평가했습니다.
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15 분
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호흡
기간: 15 분
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호흡률을 1분 동안 세고 평가했습니다.
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15 분
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체온
기간: 15 분
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적외선 온도계를 사용하여 체온을 기록했습니다.
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Meltem Uyar, Professor, Ege Unversity
- 연구 책임자: yasemin Yildirim, Professor, Ege Unversity
- 연구 책임자: Haben Tesfu Gebreselassie, Ege Unversity
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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