Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iäkkäiden ihmisten kroonisen ei-pahanlaatuisen kivun kokeminen aromaattisen käsihieronnan avulla (RCNMP)

lauantai 6. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Haben Tesfu Gebreselassie

Aromaterapian käsihieronnan vaikutus kivun tasoon ja elintoimintoihin iäkkäillä ihmisillä, joilla on krooninen ei-pahanlaatuinen kipu

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin käsien aromaterapiahieronnan vaikutuksen määrittämiseksi ei-pahanlaatuiseen krooniseen kipuun.

Tutkimukseen valittiin satunnaisesti yhteensä 66 iäkästä henkilöä, jotka olivat käyneet algologian poliklinikalla valittaen kroonista ei-pahanlaatuista kipua vähintään kolmen kuukauden ajan. Osallistujat jaettiin kolmeen ryhmään ja interventioryhmään kuuluville tehtiin aromaterapiahieronta, kun taas lumeryhmässä käsihieronnassa käytettiin hajutonta vauvaöljyä, kontrolliryhmän osallistujat eivät saaneet minkäänlaista interventiota. Tiedonkeruu suoritettiin käyttämällä yksilöllistä diagnoosilomaketta, visuaalista analogista asteikkoa ja lyhyttä kipukartoitusta. Ennen ja jälkeen interventiota täytettiin tiedonkeruulomakkeet ja arvioitiin kivun taso ja elintoiminnot.

Osallistujien kivun vaikeus aromaterapian jälkeen väheni 42,24 %. Kun verrataan elintoimintoja edeltävää menettelyä; plaseboryhmän systolinen verenpaine oli merkittävästi alhaisempi. Heti toimenpiteen jälkeen pulssi oli merkitsevästi alhaisempi aromaterapia- ja lumelääkeryhmissä, kun taas toimenpiteen jälkeinen ruumiinlämpö aromaterapiaryhmässä todettiin korkeammaksi ja tilastollisesti merkitseväksi.

Tämä tutkimus on osoittanut, että aromaterapiakäsien hieronta on tehokas kiputason alentamiseksi ja positiiviseen vaikuttamiseen kroonista ei-pahanlaatuista kipua sairastavien iäkkäiden ihmisten elintoimintoihin. Nämä hyödylliset vaikutukset huomioon ottaen aromaterapiahierontaa voidaan käyttää itsenäisenä hoitotoimena iäkkäille henkilöille, jotka kärsivät kroonisesta kivusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi lumekontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi, jossa tutkittiin aromaterapian käsihieronnan vaikutusta krooniseen ei-pahanlaatuiseen kipuun ja iäkkäiden ihmisten elintoimintoihin. Näytteen koko määritettiin G-tehotilastoanalyysillä 95 %:n varmuudella ja 80 %:n teoreettisella teholla. Aluksi pilottitutkimus suoritettiin yhteensä 6 iäkkäällä potilaalla, 2 henkilöä kustakin ryhmästä. Maanantaina poliklinikalla vierailleet iäkkäät potilaat nimettiin aromaterapiaryhmään (n=22), keskiviikkona tulleet lumelääkeryhmään (n=22) ja perjantaina klinikalla vierailleet kontrolliryhmään ( n = 22). Tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden on oltava vähintään 65-vuotiaita, joilla on oltava kroonista ei-pahanlaatuista kipua vähintään kolmen kuukauden ajan, heillä ei saa olla kognitiivista vajaatoimintaa, heidän on kyettävä vastaamaan kysymyksiin itsenäisesti ja niiden, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen sisällytettiin otokseen. Päinvastoin, tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli dermatologisia ongelmia, turvotusta, tulehduksen merkkejä, neuropatiaa tai käsien ja/tai käsivarsien tuntohäiriöitä ja epämuodostumia, ja myös syöpäpotilaat ja laventeliöljylle allergiset potilaat.

Tiedot kerättiin potilastietolomakkeena, visuaalisen analogisen asteikon (VAS), lyhyen kipukartoituksen ja elintoimintojen muodossa, jotka yksi tutkija keräsi kasvokkain haastattelulla ja käsihieronnan suoritti sama tutkija.

Aromaterapiaryhmässä osallistujilta hankittiin kirjallinen ja suullinen suostumus ennen interventiota potilastietolomakkeen täytön jälkeen, kivun tasoa arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja lyhyen kipuinventaarion avulla sekä elintoiminnot. M-tekniikka käsihieronta tehtiin molemmille käsille ja käsivarsille 10 minuutin ajan käyttäen laventelin eteeristä öljyä (12 tippaa laventelin eteeristä öljyä sekoitettuna 30 ml:aan hajusteetonta vauvaöljyä kantoöljynä), jonka jälkeen kivun taso arvioitiin uudelleen käyttäen tavallista analogia. mittakaava ja elintoiminnot arvioitiin uudelleen 10-15 minuutin kuluessa toimenpiteen päättymisestä.

Lumeryhmässä osallistujilta hankittiin kirjallinen ja suullinen suostumus ennen interventiota sen jälkeen, kun potilastietolomake oli täytetty, kivun taso arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja lyhyen kipukartoituksen avulla, sekä elintoiminnot arvioitiin. M-tekniikka käsihieronta tehtiin molemmille käsille ja käsivarsille 10 minuutin ajan hajuttomalla vauvaöljyllä, jonka jälkeen kivun taso arvioitiin uudelleen tavanomaisella analogisella asteikolla ja elintoiminnot arvioitiin uudelleen 10-15 minuutin sisällä toimenpiteen päättymisestä.

Kontrolliryhmässä täytettiin potilastietolomake, kivun tasoa arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja lyhyen kipukartoituksen avulla, elintoimintoja arvioitiin saatuaan suullisen ja kirjallisen suostumuksen iäkkäiltä osallistujilta. Tutkija ei tehnyt mitään interventiota tälle ryhmälle rutiinihoitoa lukuun ottamatta, 10-15 minuutin kuluessa kivun taso arvioitiin uudelleen VAS:n avulla ja elintoiminnot arvioitiin uudelleen.

Sovellus: aromaterapia on luonnollinen ja hellävarainen hoitomuoto, joka pääsee ihmiskehoon sisäänhengitettävien tuoksumolekyylien kautta, jotka aktivoivat limbisen järjestelmän, aivojen alueen, jolla on tärkeä rooli tunteiden ja käyttäytymisen kannalta. Sitä voidaan käyttää myös paikallisena hierontana, joka antaa rauhoittavan ja rentouttavan tunteen stimuloimalla hermostoa, joka säätelee sykettä, verenpainetta, stressiä ja hengitystottumuksia. Kaikkien etujen lisäksi helppo käyttö, alhaiset kustannukset ja alhaiset sivuvaikutukset ovat joitakin syitä, miksi aromaterapia hyväksytään täydentäväksi ja integroivaksi lääkkeeksi. M-tekniikan käsihieronta on ainutlaatuinen koreografoitu menetelmä, joka seuraa tietyntyyppistä liikettä, painetta ja vauhtia, joka on räätälöity herkimmälle potilaalle. Aromaterapian yhdistäminen M-tekniikan käsihierontaan voi tuottaa tyydyttäviä tuloksia, sillä tämä hierontatekniikka on erittäin pehmeä, mukava ja rentouttava hierontatyyppi, jota voidaan soveltaa herkimmällekin potilaalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Turkki, 35100
        • Ege Unversity Algology polyclinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille
  • joilla oli krooninen ei-pahanlaatuinen kipu vähintään kolmen kuukauden ajan
  • jotka olivat suostuneet osallistumaan tutkimukseen
  • ne, joilla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa ja voivat vastata kysymyksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on iho-ongelmia kädessä tai käsivarressa,
  • turvotusta tai tulehduksen merkkejä kädessä tai käsivarressa,
  • ne, joilla on neuropatia tai tuntoherkkyys kädessä tai käsivarressa,
  • niille, joilla on käsien epämuodostumia,
  • ne, jotka ovat allergisia laventelille, hajusteille tai kosmetiikalle,
  • ne, joille oli tehty leikkaus noin viimeisen kuukauden aikana
  • ne, joilla on diagnosoitu syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aromaterapia

22 iäkästä osallistujaa sai M-tekniikkaa käsihierontaa, joka kesti 10 minuuttia sekä käsille että käsivarsille käyttäen 2 % laventelin eteeristä öljyä laimennettuna hajuttomalla vauvaöljyllä (12 tippaa laventelin eteeristä öljyä sekoitettuna 30 ml:aan kantajaöljyä). käsien hieronta.

Interventio: hieronta eteerisellä laventeliöljyllä, joka on sekoitettu kantajaöljyyn

22 iäkästä osallistujaa sai yhden M-tekniikan käsihieronnan, joka kesti 10 minuuttia sekä käsille että käsivarsille. Käytettiin 2-prosenttista laventelin eteeristä öljyä laimennettuna hajuttomalla vauvanöljyllä (12 tippaa laventelin eteeristä öljyä sekoitettuna 30 ml:aan kantajaöljyä). käytä M-tekniikkaa käsien hierontaa
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo

Hajutonta vauvaöljyä käytettiin M-tekniikan käsihierontaan molempiin käsiin ja käsivarsiin 10 minuutin ajan 22 iäkkäälle osallistujalle.

Interventio: muu: hieronta tuoksuton vauvaöljy

Hajutonta vauvaöljyä käytettiin yhden istunnon M-tekniikan käsihierontaan molempiin käsiin ja käsivarsiin 10 minuutin ajan 22 iäkkäälle osallistujalle.
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tämän ryhmän osallistujat eivät saaneet tutkijalta minkäänlaista interventiota lukuun ottamatta sairaalan rutiininomaista johtoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on subjektiivinen mitta kivun tasolle, joka koostuu 10 cm:n vaaka- tai pystyviivasta, jossa "0" tarkoittaa, että toisessa päässä ei ole kipua, kun taas "10" tarkoittaa erittäin voimakasta kipua toisessa päässä. Potilaat merkitsevät pisteen, joka vastaa hänen haastattelun aikana kokemaansa kipua. Asteikkoa käytettiin tässä tutkimuksessa kroonisen kivun tason arvioimiseen. Tämä asteikko on erittäin herkkä menetelmä, joka auttaa arvioimaan kipua vähentäviä farmakologisia ja ei-lääkehoitoja (Uyar & Yıldırım, 2010).
15 minuuttia
Lyhyt kivun keksijä
Aikaikkuna: perusviiva
Wisconsin Short Pain -kartoitus kehitettiin syöpää tai kroonisia sairauksia sairastavien henkilöiden kiputilan arvioimiseksi. Se koostuu 15 kohteesta ja kunkin kohteen arvo on välillä 0-10. Lyhyen kipukartoituksen alin pistemäärä osoittaa, että kipua ei ole ollut viimeisen 24 tunnin aikana, 1-3 pistettä tarkoittaa lievää kipua viimeisen 24 tunnin aikana, 4-7 pistettä keskivaikeaa kipua viimeisen 24 tunnin aikana ja 8- 10 pistettä tarkoittaa voimakasta kipua viimeisen 24 tunnin aikana. Yıldırım et al. suoritti lyhyen kipukartoituksen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen kroonista ei-pahanlaatuista kipua sairastaville potilaille Turkissa. (2019).
perusviiva
Potilastietolomake
Aikaikkuna: perusviiva
Yksilötunnistelomakkeen ovat luoneet tutkijat kirjallisuudesta kerätyn tiedon perusteella. Se jaettiin 3 eri osaan; Ensimmäinen osa sisälsi sosiodemografisia ominaisuuksia, kuten iän, sukupuolen, koulutustilanteen, ammatin, sosiaaliturvan, siviilisäädyn ja lasten määrän. Toinen osa koski terveyteen liittyviä ominaisuuksia, kuten kroonisen kivun diagnoosin kestoa, oliko sitä hoidettu vai ei, mitä hoitomuotoa sovellettiin, kuinka kauan kipuvaivaus oli kestänyt, muiden liitännäissairauksien esiintyminen ja yleinen terveydentila. .
perusviiva
Verenpaine
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattiin Omronin digitaalisella käsivarsimittarilla.
15 minuuttia
Pulssi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Pulssinopeus laskettiin ja arvioitiin yhden kokonaisen minuutin ajan.
15 minuuttia
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Hengitystiheys laskettiin ja arvioitiin yhden kokonaisen minuutin ajan.
15 minuuttia
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Kehon lämpötila mitattiin infrapunalämpömittarilla.
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Meltem Uyar, Professor, Ege Unversity
  • Opintojohtaja: yasemin Yildirim, Professor, Ege Unversity
  • Opintojohtaja: Haben Tesfu Gebreselassie, Ege Unversity

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-4.1T/26

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ei suunnittelua

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pahanlaatuinen krooninen kipu

  • Ascentage Pharma Group Inc.
    Ei vielä rekrytointia
    Relapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdot
    Kiina, Yhdysvallat
Tilaa