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使用芳香手部按摩缓解老年人的慢性非恶性疼痛 (RCNMP)

2021年3月6日 更新者:Haben Tesfu Gebreselassie

香薰手部按摩对患有慢性非恶性疼痛的老年人的疼痛程度和生命体征的影响

进行这项随机对照研究以确定手部芳香疗法按摩对非恶性慢性疼痛的影响。

共有 66 名因慢性非恶性疼痛至少 3 个月就诊于 algology 门诊综合诊所的老年人被随机分配到该研究中。 参与者被分为三组,干预组进行香薰按摩,而安慰剂组在手部按摩时使用无味婴儿油,对照组则不接受任何类型的干预。 使用个体诊断表、视觉模拟量表和简要疼痛量表进行数据收集。 干预前后,填写数据收集表并评估疼痛程度和生命体征。

参与者在芳香疗法后的疼痛严重程度降低了 42.24%。 比较生命体征前后程序时;安慰剂组的收缩压值显着降低。 干预后,芳香疗法组和安慰剂组的脉搏率显着降低,而芳香疗法组干预后的体温更高且具有统计学意义。

这项研究表明,芳香疗法手部按摩可有效降低疼痛程度,并对患有慢性非恶性疼痛的老年人的生命体征产生积极影响。 考虑到这些有益效果,香薰按摩可以作为对患有慢性疼痛的老年人的独立护理干预。

研究概览

详细说明

本研究设计为一项随机安慰剂对照临床试验,旨在检验香薰手部按摩对老年人慢性非恶性疼痛和生命体征的影响。 样本大小是通过 G 功率统计分析确定的,置信度为 95%,理论功率为 80%。 最初对总共 6 名老年患者进行了初步研究,每组 2 名患者。 周一到综合诊所就诊的老年患者被分配到芳香疗法组(n=22),周三到诊的老年患者被分配到安慰剂组(n=22),周五到诊所就诊的老年患者被分配到对照组( n = 22)。 参与本研究的个人年龄在 65 岁及以上,必须患有慢性非恶性疼痛至少三个月,不应有认知障碍,必须能够独立回答问题,并且同意参与研究被包含在样本中。 相反,患有皮肤病、肿胀、炎症迹象、神经病变或手和/或手臂感觉丧失和畸形的患者被排除在研究之外,癌症患者和对薰衣草油过敏的患者也被排除在外。

数据收集为患者信息表、视觉模拟量表 (VAS)、简要疼痛清单和生命体征,这些数据由一名研究人员通过面对面访谈收集,手部按摩由同一名研究人员进行。

在芳香疗法组中,在填写患者信息表后,在干预前获得参与者的书面和口头同意,通过视觉模拟量表 (VAS) 和简要疼痛清单评估疼痛程度,同时评估生命体征。 使用薰衣草精油(将 12 滴薰衣草精油混合在 30 毫升无香料婴儿油中作为基础油)在双手和手臂上进行 M 技术手部按摩 10 分钟,然后使用常规类似物重新评估疼痛程度在干预完成后 10-15 分钟内重新评估量表和生命体征。

在安慰剂组中,在填写患者信息表后,在干预前获得参与者的书面和口头同意,通过视觉模拟量表 (VAS) 和简要疼痛清单评估疼痛水平,同时评估生命体征。 使用无味婴儿油对双手和手臂进行 M 技术手部按摩 10 分钟,之后使用通常的模拟量表重新评估疼痛程度,并在干预完成后 10-15 分钟内重新评估生命体征。

在对照组中,填写患者信息表,通过视觉模拟量表 (VAS) 和简要疼痛量表评估疼痛程度,在获得老年参与者的口头和书面同意后评估生命体征。 除了常规治疗外,研究人员对该组未进行任何干预,在 10-15 分钟内使用 VAS 重新评估疼痛程度并重新评估生命体征。

应用:芳香疗法是一种自然而温和的治疗方式,可以通过吸入气味分子进入人体,激活边缘系统,这是大脑中对情绪和行为起重要作用的区域。 它也可以用作局部按摩,通过刺激调节心率、血压、压力和呼吸模式的神经系统来提供舒缓和放松的感觉。 除了所有好处之外,使用方便、成本低和副作用小是芳香疗法被接受为补充和综合医学的部分原因。 M 技术手部按摩是一种独特的编排方法,遵循特定类型的运动、压力和节奏,专为最脆弱的患者定制。 将芳香疗法与M技术手部按摩相结合,可以获得令人满意的效果,因为这种按摩技术是一种极其柔软、舒适和放松的按摩类型,即使是最脆弱的患者也可以使用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bornova
      • Izmir、Bornova、火鸡、35100
        • Ege Unversity Algology polyclinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 65岁以上的患者
  • 患有慢性非恶性疼痛至少三个月的人
  • 那些同意参加研究的人
  • 没有认知障碍并能回答问题的人

排除标准:

  • 手或手臂有皮肤病问题的患者,
  • 手或手臂有任何肿胀或炎症迹象,
  • 手或手臂有神经病变或感觉丧失的人,
  • 有手部畸形的人,
  • 对薰衣草、香水或化妆品过敏者,
  • 在过去一个月左右接受过手术的人
  • 那些被诊断出患有癌症的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:香薰

22名老年参与者接受M技术手部按摩,双手和手臂持续10分钟,使用无味婴儿油稀释的2%薰衣草精油(12滴薰衣草精油混合30毫升载体油)用于涂抹手部按摩。

干预:用混合在载体油中的薰衣草精油进行按摩

22 名老年参与者接受了一次 M 技术手部按摩,持续 10 分钟,使用用无味婴儿油稀释的 2% 薰衣草精油(12 滴薰衣草精油混合在 30 毫升基础油中)来按摩他们的手和手臂。应用M技术手部按摩
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂

使用无味婴儿油为 22 位老年参与者在双手和手臂上应用 M 技术手部按摩 10 分钟。

干预:其他:用无香味婴儿油按摩

使用无味婴儿油为 22 名老年参与者应用一次 M 技术手部按摩双手和手臂 10 分钟。
NO_INTERVENTION:控制
除了常规的医院管理外,该组的参与者没有接受研究人员的任何类型的干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:15分钟
视觉模拟量表 (VAS) 是对疼痛程度的主观测量,由 10 厘米的水平线或垂直线组成,“0”表示一端没有疼痛,“10”表示另一端非常疼痛。 患者标记与他/她在访谈期间经历的疼痛相对应的点。 本研究使用该量表来评估慢性疼痛的水平。 该量表是一种非常敏感的方法,有助于评估减轻疼痛的药物和非药物治疗(Uyar & Yıldırım,2010)。
15分钟
简要的痛苦发明家
大体时间:基线
威斯康星州短痛量表的开发是为了评估癌症或慢性病患者的疼痛状态。 它由 15 个项目组成,每个项目取 0-10 之间的值。 从简要疼痛量表中获得的最低分数表示最近 24 小时没有疼痛,1-3 分表示最近 24 小时有轻度疼痛,4-7 分表示最近 24 小时有中度疼痛,8- 10 分表示最近 24 小时内疼痛剧烈。 Yıldırım 等人对土耳其慢性非恶性疼痛患者的简短疼痛清单进行了有效性和可靠性研究。 (2019)。
基线
患者信息表
大体时间:基线
个人身份证明表是研究人员根据从文献中收集的信息创建的。 它分为三个不同的部分;第一部分包含社会人口学特征,如年龄、性别、教育状况、职业、社会保障、婚姻状况和子女数量。 第二部分是关于健康相关的特征,例如慢性疼痛诊断的持续时间,是否接受过治疗,采用何种治疗方式,疼痛主诉持续了多长时间,是否存在其他伴随疾病以及一般健康状况.
基线
血压
大体时间:15分钟
收缩压和舒张压用欧姆龙数字臂式血压计测量。
15分钟
心率
大体时间:15分钟
计算脉搏率并评估整整一分钟。
15分钟
呼吸频率
大体时间:15分钟
计算呼吸频率并评估整整一分钟。
15分钟
体温
大体时间:15分钟
使用红外线温度计记录体温。
15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Meltem Uyar, Professor、Ege Unversity
  • 研究主任:yasemin Yildirim, Professor、Ege Unversity
  • 研究主任:Haben Tesfu Gebreselassie、Ege Unversity

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月1日

初级完成 (实际的)

2019年8月30日

研究完成 (实际的)

2019年8月30日

研究注册日期

首次提交

2021年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月3日

首次发布 (实际的)

2021年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月6日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 19-4.1T/26

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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