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膝敗血症性関節炎の外科的管理

2023年12月1日 更新者：Matthew Wells、Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

成人のネイティブ膝における敗血症性関節炎のオープン vs 鏡視下治療：前向き試験

外科的切除デブリードマンは、必要な減圧、洗浄、デブリードマン、および部分的滑膜切除術を伴う敗血症性関節炎の管理の主力です。 ただし、最適なモダリティについてはかなりの議論がありました。 ほとんどの外科医は、開放関節切開術または関節鏡下デブリドマンを行いますが、手術に耐えられない患者の非常に限られた状況では、連続吸引を選択肢として考慮することができます。 開放関節切開術がしばしば利用されてきましたが、再感染率の低下と機能的転帰の改善を理由に、鏡視下治療の支持者が増えています。 しかし、天然の膝敗血症性関節炎に対する外科的治療法を比較する、適切に設計された前向き研究が不足しています。 この現在の研究の目標は、自然膝の敗血症性関節炎の鏡視下管理が、開腹術と比較して手術回数の減少と滞在期間の短縮につながるかどうかを判断することです。 副次評価項目には、術後疼痛の差と Lysholm 膝スコアの改善が含まれていました。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • El Paso、Texas、アメリカ、79905
        • University Medical Center of El Paso

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 大人（18歳以上）
  • -ネイティブ膝の敗血症性関節炎の診断を受けている（滑膜WBC> 50kまたは無結晶性の上昇した滑膜WBC> 25,000で、臨床的に高い疑いがある）
  • -研究に参加する意欲

除外基準:

  • 研究に参加したくない
  • 非結晶性の滑膜白血球数の上昇 < 25,000
  • 滑膜白血球が上昇しているが50,000未満の結晶性関節症
  • 以前に人工膝関節の使用歴がある（半関節形成術、人工膝関節全置換術）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：-ネイティブ膝の確認された敗血症性関節炎の患者
手順：鏡視下洗浄およびデブリドマン
確認された敗血症性関節炎の患者は、複数の小さな切開で治療され、部分的な滑膜切除による洗浄と創面切除を行います。
手順：洗浄およびデブリドマンを伴う関節切開術
敗血症性関節炎が確認された患者は、単一の大きな切開、開いた関節切開で治療され、部分的な滑膜切除による洗浄と創面切除を行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
永続的な臨床的解決を得るための手術の数
時間枠：最初の入院の期間を通して (日; 14 日未満であると予想される)
適切な臨床反応と外来抗生物質による退院を得るために、最初の入院中に行われた手術の総数。
最初の入院の期間を通して (日; 14 日未満であると予想される)
入院期間
時間枠：最初の入院の期間を通して (日; 14 日未満であると予想される)
適切な臨床反応を得て、外来抗生物質で退院するために、患者が最初に入院した合計日数。
最初の入院の期間を通して (日; 14 日未満であると予想される)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛スコア
時間枠：最初の入院の期間を通して (日; 14 日未満であると予想される)
看護スタッフが報告する毎日の朝と午後のビジュアル アナログ スケール。 この値は 0 ～ 10 のスケールで報告されます。スコア 0 は痛みがないことを示し、10 は耐え難い痛みを示します。
最初の入院の期間を通して (日; 14 日未満であると予想される)
術後のオピオイド使用
時間枠：最初の入院の期間を通して (日; 14 日未満であると予想される)
すべての患者は、痛みを治療するために段階的に使用される術後鎮痛薬を服用します。 たとえば、痛みが最小限の場合はタイレノールが投与され、耐え難い痛みはオピオイド鎮痛薬で治療されます。 初期入院中の平均術後オピオイド使用量は、総モルヒネミリグラム当量として報告されます。
最初の入院の期間を通して (日; 14 日未満であると予想される)
Lysholm 膝スケール
時間枠：手術後3ヶ月の予定された追跡期間を通して。
Lysholm スコアは、機械的ロック、不安定性、痛み、腫れ、階段の上り下り、しゃがみなど、患者の膝に特有の症状を調べるための 100 点のスコアリング システムです。 採点は 0 ～ 100 点です。 65 未満のスコアは膝の機能が悪いことを示し、65 ～ 83 は膝の機能が普通であることを示し、84 ～ 94 は結果が中程度であることを示し、95 ～ 100 は膝の機能が優れていることを示します。 このスコアリングシステムは、2 週間、6 週間、および 3 か月で取得されます。
手術後3ヶ月の予定された追跡期間を通して。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

捜査官

  • スタディディレクター：Adam Adler, MD、Texas Tech University Health Sciences Center of El Paso

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (実際)

2022年4月30日

研究の完了 (実際)

2022年4月30日

試験登録日

最初に提出

2021年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月3日

最初の投稿 (実際)

2021年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月1日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB #E21085

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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