Prise en charge chirurgicale de l'arthrite septique du genou
1 décembre 2023 mis à jour par: Matthew Wells, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Traitement ouvert vs arthroscopique de l'arthrite septique dans le genou natif adulte : un essai prospectif
Le débridement par excision chirurgicale est le pilier de la prise en charge de l'arthrite septique avec une décompression, un lavage, un débridement et une synovectomie partielle nécessaires.
Cependant, il y a eu un débat considérable sur la modalité optimale.
La plupart des chirurgiens pratiquent une arthrotomie ouverte ou un débridement arthroscopique, bien que l'aspiration en série puisse être considérée comme une option dans des circonstances très limitées avec des patients qui ne peuvent pas tolérer la chirurgie.
Alors que l'arthrotomie ouverte a souvent été utilisée, il y a eu un nombre croissant de partisans du traitement arthroscopique citant des taux de réinfection plus faibles et de meilleurs résultats fonctionnels.
Cependant, il y a eu un manque d'études prospectives bien conçues comparant les modalités de traitement chirurgical de l'arthrite septique native du genou.
Les objectifs de cette étude sont de déterminer si la prise en charge arthroscopique de l'arthrite septique dans le genou natif a entraîné un nombre inférieur de chirurgies et une durée de séjour plus courte par rapport à l'arthrotomie ouverte.
Les critères de jugement secondaires comprenaient les différences de douleur postopératoire et les améliorations des scores de Lysholm au genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthew E Wells, DO
- Numéro de téléphone: 915-215-5400
- E-mail: matthew.wells@ttuhsc.edu
Lieux d'étude
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Texas
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El Paso, Texas, États-Unis, 79905
- University Medical Center of El Paso
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (>18 ans)
- Avoir un diagnostic d'arthrite septique du genou natif (WBC synovial> 50k ou WBC synovial élevé acristallin> 25 000 avec forte suspicion clinique)
- Volonté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas participer à l'étude
- WBC synovial élevé acristallin < 25 000
- Arthropathie cristalline avec globules blancs synoviaux élevés mais < 50 000
- Avoir des antécédents de prothèse de genou (hémiarthroplastie, arthroplastie totale du genou)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints d'arthrite septique confirmée du genou natif
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Patients atteints d'arthrite septique confirmée traités par plusieurs petites incisions pour effectuer une irrigation et un débridement avec synovectomie partielle.
Patients atteints d'arthrite septique confirmée traités par une seule grande incision, une arthrotomie ouverte pour effectuer une irrigation et un débridement avec une synovectomie partielle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de chirurgies pour obtenir une résolution clinique durable
Délai: Pendant la période d'admission initiale (jours ; prévu sous 14 jours)
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Le nombre total d'interventions chirurgicales effectuées lors de l'admission initiale afin d'obtenir une réponse clinique appropriée et la sortie résultante sur les antibiotiques ambulatoires.
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Pendant la période d'admission initiale (jours ; prévu sous 14 jours)
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Pendant la période d'admission initiale (jours ; prévu sous 14 jours)
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Le nombre total de jours au cours desquels le patient est initialement admis afin d'obtenir une réponse clinique appropriée et la sortie résultante des antibiotiques ambulatoires.
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Pendant la période d'admission initiale (jours ; prévu sous 14 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de douleur postopératoire
Délai: Pendant la période d'admission initiale (jours ; prévu sous 14 jours)
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Échelle analogique visuelle quotidienne du matin et de l'après-midi rapportée par le personnel infirmier.
Cette valeur est rapportée sur une échelle de 0 à 10 ; un score de 0 indique aucune douleur tandis que 10 indique une douleur insupportable
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Pendant la période d'admission initiale (jours ; prévu sous 14 jours)
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Utilisation post-opératoire d'opioïdes
Délai: Pendant la période d'admission initiale (jours ; prévu sous 14 jours)
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Tous les patients auront des analgésiques postopératoires qui doivent être utilisés de manière progressive pour traiter leur douleur.
Par exemple, s'ils ressentent une douleur minimale, ils recevront du tylenol tandis que la douleur insupportable sera traitée avec des analgésiques opioïdes.
L'utilisation totale moyenne d'opioïdes postopératoires lors de l'admission initiale sera rapportée en tant qu'équivalent total de milligrammes de morphine.
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Pendant la période d'admission initiale (jours ; prévu sous 14 jours)
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Pèse-genou Lysholm
Délai: Pendant la période de suivi prévue de 3 mois après le rendez-vous opératoire.
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Le score de Lysholm est un système de notation en 100 points permettant d'examiner les symptômes spécifiques au genou d'un patient, notamment le blocage mécanique, l'instabilité, la douleur, l'enflure, la montée d'escaliers et l'accroupissement.
Le score est compris entre 0 et 100 points.
Un score <65 indique une mauvaise fonction du genou, 65-83 indique une fonction du genou passable, 84-94 indique un résultat passable et 95-100 indique une excellente fonction du genou.
Ce système de notation sera obtenu à 2 semaines, 6 semaines et 3 mois.
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Pendant la période de suivi prévue de 3 mois après le rendez-vous opératoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Adam Adler, MD, Texas Tech University Health Sciences Center of El Paso
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hunter JG, Gross JM, Dahl JD, Amsdell SL, Gorczyca JT. Risk factors for failure of a single surgical debridement in adults with acute septic arthritis. J Bone Joint Surg Am. 2015 Apr 1;97(7):558-64. doi: 10.2106/JBJS.N.00593.
- Bohler C, Dragana M, Puchner S, Windhager R, Holinka J. Treatment of septic arthritis of the knee: a comparison between arthroscopy and arthrotomy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Oct;24(10):3147-3154. doi: 10.1007/s00167-015-3659-8. Epub 2015 May 28.
- Wirtz DC, Marth M, Miltner O, Schneider U, Zilkens KW. Septic arthritis of the knee in adults: treatment by arthroscopy or arthrotomy. Int Orthop. 2001;25(4):239-41. doi: 10.1007/s002640100226.
- Aim F, Delambre J, Bauer T, Hardy P. Efficacy of arthroscopic treatment for resolving infection in septic arthritis of native joints. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1):61-4. doi: 10.1016/j.otsr.2014.11.010. Epub 2015 Jan 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2021
Première publication (Réel)
8 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB #E21085
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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