무릎 패혈성 관절염의 외과적 관리
2023년 12월 1일 업데이트: Matthew Wells, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
성인 네이티브 슬관절의 패혈성 관절염의 개방성 대 관절경적 치료: 전향적 시험
수술적 절제 괴사조직 제거술은 필요한 감압, 세척, 괴사조직 제거술 및 부분 윤활막 절제술을 동반한 패혈성 관절염 관리의 근간입니다.
그러나 최적의 양식에 대해 상당한 논쟁이 있어 왔습니다.
대부분의 외과의는 개복 관절절개술 또는 관절경 괴사조직제거술을 시행하지만, 수술을 견딜 수 없는 환자의 경우 매우 제한된 상황에서 연속 흡인이 옵션으로 고려될 수 있습니다.
개방 관절절개술이 자주 활용되었지만, 낮은 재감염률과 더 나은 기능적 결과를 인용하여 관절경 치료를 지지하는 사람들이 증가하고 있습니다.
그러나 네이티브 슬관절 패혈성 관절염에 대한 외과적 치료 양식을 비교하는 잘 설계된 전향적 연구가 부족했습니다.
본 연구의 목표는 원발성 슬관절의 패혈성 관절염의 관절경적 관리가 개방 관절절개술에 비해 수술 횟수와 재원 기간이 더 짧은지 확인하는 것입니다.
이차 결과에는 수술 후 통증의 차이와 Lysholm 무릎 점수의 개선이 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matthew E Wells, DO
- 전화번호: 915-215-5400
- 이메일: matthew.wells@ttuhsc.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, 미국, 79905
- University Medical Center of El Paso
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인(>18세)
- 원발성 슬관절의 패혈성 관절염 진단을 받은 경우(활막 백혈구 >50k 또는 무결정 상승 활액 백혈구 >25,000, 높은 임상적 의심)
- 연구에 참여할 의향
제외 기준:
- 연구에 참여하지 않으려는
- 무정형 융기 활액 WBC < 25,000
- 윤활막 WBC가 상승했지만 50,000 미만인 결정성 관절병증
- 이전 무릎 보철물(반관절 성형술, 슬관절 전치환술)의 병력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원발성 슬관절의 패혈성 관절염이 확인된 환자
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패혈성 관절염이 확인된 환자는 여러 개의 작은 절개를 통해 세척 및 부분 윤활막 절제술을 수행했습니다.
패혈성 관절염이 확인된 환자는 부분 활액막 절제술과 함께 세척 및 괴사조직 제거술을 수행하기 위해 하나의 큰 절개, 개복 관절절개술로 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 임상적 해결책을 얻기 위한 수술 횟수
기간: 최초입학기간까지(일, 14일 이내 예상)
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외래 항생제에 대한 적절한 임상 반응 및 그에 따른 퇴원을 얻기 위해 최초 입원 동안 수행된 총 수술 횟수.
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최초입학기간까지(일, 14일 이내 예상)
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입원 기간
기간: 최초입학기간까지(일, 14일 이내 예상)
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환자가 적절한 임상 반응을 얻고 결과적으로 외래 항생제에 대한 퇴원을 얻기 위해 환자가 처음 입원한 총 일수.
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최초입학기간까지(일, 14일 이내 예상)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 최초입학기간까지(일, 14일 이내 예상)
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간호 직원이 보고하는 일일 오전 및 오후 시각 아날로그 척도.
이 값은 0-10의 범위로 보고됩니다. 0점은 통증이 없음을 나타내고 10점은 견딜 수 없는 통증을 나타냅니다.
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최초입학기간까지(일, 14일 이내 예상)
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수술 후 오피오이드 사용
기간: 최초입학기간까지(일, 14일 이내 예상)
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모든 환자는 통증을 치료하기 위해 단계적으로 활용되는 수술 후 진통제를 사용하게 됩니다.
예를 들어 통증이 경미한 경우 타이레놀을 투여하고 참을 수 없는 통증이 있는 경우 오피오이드 진통제로 치료합니다.
초기 입원 중 수술 후 평균 총 오피오이드 사용량은 총 모르핀 밀리그램 등가물로 보고됩니다.
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최초입학기간까지(일, 14일 이내 예상)
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Lysholm 무릎 척도
기간: 수술 예약 후 3 개월의 예상 추적 기간을 통해.
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Lysholm 점수는 기계적 잠김, 불안정성, 통증, 부기, 계단 오르기, 쪼그려 앉기 등 환자의 무릎 특정 증상을 검사하기 위한 100점 점수 체계입니다.
점수는 0-100점 사이입니다.
65점 미만은 무릎 기능 불량, 65-83점은 보통 무릎 기능, 84-94점은 보통 결과, 95-100점은 우수한 무릎 기능을 나타냅니다.
이 채점 시스템은 2주, 6주 및 3개월에 획득하게 됩니다.
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수술 예약 후 3 개월의 예상 추적 기간을 통해.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Adam Adler, MD, Texas Tech University Health Sciences Center of El Paso
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hunter JG, Gross JM, Dahl JD, Amsdell SL, Gorczyca JT. Risk factors for failure of a single surgical debridement in adults with acute septic arthritis. J Bone Joint Surg Am. 2015 Apr 1;97(7):558-64. doi: 10.2106/JBJS.N.00593.
- Bohler C, Dragana M, Puchner S, Windhager R, Holinka J. Treatment of septic arthritis of the knee: a comparison between arthroscopy and arthrotomy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Oct;24(10):3147-3154. doi: 10.1007/s00167-015-3659-8. Epub 2015 May 28.
- Wirtz DC, Marth M, Miltner O, Schneider U, Zilkens KW. Septic arthritis of the knee in adults: treatment by arthroscopy or arthrotomy. Int Orthop. 2001;25(4):239-41. doi: 10.1007/s002640100226.
- Aim F, Delambre J, Bauer T, Hardy P. Efficacy of arthroscopic treatment for resolving infection in septic arthritis of native joints. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1):61-4. doi: 10.1016/j.otsr.2014.11.010. Epub 2015 Jan 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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