Tratamento cirúrgico da artrite séptica do joelho
1 de dezembro de 2023 atualizado por: Matthew Wells, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Tratamento aberto vs artroscópico da artrite séptica no joelho adulto nativo: um estudo prospectivo
O desbridamento excisional cirúrgico é o esteio do manejo da artrite séptica com descompressão necessária, lavagem, desbridamento e sinovectomia parcial.
No entanto, tem havido um debate considerável sobre a modalidade ideal.
A maioria dos cirurgiões realiza uma artrotomia aberta ou desbridamento artroscópico, embora a aspiração seriada possa ser considerada uma opção em circunstâncias muito limitadas em pacientes que não toleram a cirurgia.
Embora a artrotomia aberta tenha sido frequentemente utilizada, tem havido um número crescente de defensores do tratamento artroscópico citando taxas mais baixas de reinfecção e melhores resultados funcionais.
No entanto, tem havido uma falta de estudos prospectivos bem desenhados comparando modalidades de tratamento cirúrgico para artrite séptica do joelho nativo.
Os objetivos deste estudo são determinar se o tratamento artroscópico da artrite séptica no joelho nativo resultou em menor número de cirurgias e menor tempo de internação em comparação com a artrotomia aberta.
Os resultados secundários incluíram diferenças na dor pós-operatória e melhorias nas pontuações do joelho de Lysholm.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
- University Medical Center of El Paso
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (>18 anos)
- Ter um diagnóstico de artrite séptica do joelho nativo (leucócitos sinoviais > 50k ou leucócitos sinoviais elevados cristalinos > 25.000 com alta suspeita clínica)
- Vontade de participar do estudo
Critério de exclusão:
- Sem vontade de participar do estudo
- WBC sinovial elevado cristalino < 25.000
- Artropatia cristalina com leucócitos sinoviais elevados, mas < 50.000
- Ter um histórico de prótese de joelho anterior (hemiartroplastia, artroplastia total do joelho)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com artrite séptica confirmada do joelho nativo
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Pacientes com artrite séptica confirmada tratados com múltiplas pequenas incisões para realizar irrigação e desbridamento com sinovectomia parcial.
Pacientes com artrite séptica confirmada tratados com uma única grande incisão, artrotomia aberta para realizar irrigação e desbridamento com sinovectomia parcial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de cirurgias para obter resolução clínica duradoura
Prazo: Através do período de admissão inicial (dias; esperado abaixo de 14 dias)
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O número total de cirurgias realizadas durante a internação inicial para obter resposta clínica adequada e consequente alta com antibióticos ambulatoriais.
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Através do período de admissão inicial (dias; esperado abaixo de 14 dias)
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Tempo de internação
Prazo: Através do período de admissão inicial (dias; esperado abaixo de 14 dias)
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O número total de dias em que o paciente é inicialmente internado para obter resposta clínica adequada e consequente alta com antibióticos ambulatoriais.
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Através do período de admissão inicial (dias; esperado abaixo de 14 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de dor pós-operatória
Prazo: Através do período de admissão inicial (dias; esperado abaixo de 14 dias)
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Escala visual analógica diária matutina e vespertina relatada pela equipe de enfermagem.
Esse valor é relatado em uma escala de 0 a 10; uma pontuação de 0 indica nenhuma dor enquanto 10 indica dor insuportável
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Através do período de admissão inicial (dias; esperado abaixo de 14 dias)
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Uso de opioides no pós-operatório
Prazo: Através do período de admissão inicial (dias; esperado abaixo de 14 dias)
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Todos os pacientes receberão medicamentos para dor pós-operatória, que devem ser utilizados de maneira gradual para tratar sua dor.
Por exemplo, se eles sentirem dor mínima, eles receberão tylenol, enquanto a dor insuportável será tratada com analgésicos opioides.
O uso total médio de opioides no pós-operatório durante a internação inicial será relatado como equivalente a miligramas de morfina total.
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Através do período de admissão inicial (dias; esperado abaixo de 14 dias)
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Escala de Joelho de Lysholm
Prazo: Através de um período de acompanhamento antecipado de 3 meses de consulta pós-operatória.
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A pontuação de Lysholm é um sistema de pontuação de 100 pontos para examinar os sintomas específicos do joelho de um paciente, incluindo travamento mecânico, instabilidade, dor, inchaço, subir escadas e agachar.
A pontuação é entre 0-100 pontos.
Uma pontuação <65 indica má função do joelho, 65-83 indica função razoável do joelho, 84-94 indica um resultado razoável e 95-100 indica excelente função do joelho.
Este sistema de pontuação será obtido em 2 semanas, 6 semanas e 3 meses.
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Através de um período de acompanhamento antecipado de 3 meses de consulta pós-operatória.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Adam Adler, MD, Texas Tech University Health Sciences Center of El Paso
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hunter JG, Gross JM, Dahl JD, Amsdell SL, Gorczyca JT. Risk factors for failure of a single surgical debridement in adults with acute septic arthritis. J Bone Joint Surg Am. 2015 Apr 1;97(7):558-64. doi: 10.2106/JBJS.N.00593.
- Bohler C, Dragana M, Puchner S, Windhager R, Holinka J. Treatment of septic arthritis of the knee: a comparison between arthroscopy and arthrotomy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Oct;24(10):3147-3154. doi: 10.1007/s00167-015-3659-8. Epub 2015 May 28.
- Wirtz DC, Marth M, Miltner O, Schneider U, Zilkens KW. Septic arthritis of the knee in adults: treatment by arthroscopy or arthrotomy. Int Orthop. 2001;25(4):239-41. doi: 10.1007/s002640100226.
- Aim F, Delambre J, Bauer T, Hardy P. Efficacy of arthroscopic treatment for resolving infection in septic arthritis of native joints. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1):61-4. doi: 10.1016/j.otsr.2014.11.010. Epub 2015 Jan 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB #E21085
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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